Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen papilloomavirus ja raskaus (HPVandPregn)

maanantai 8. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Ulla Bonde van Zwol

Tarkoitus Tutkimuksemme sisältää kaksi hypoteesia. Yksi on, että sukupuolielinten HPV-infektio liittyy lisääntyneeseen keskenmenon ja ennenaikaisen synnytyksen riskiin. Toinen hypoteesi on, että ihmisen papilloomavirus voi nousta emättimestä kohtuun kohdunkaulan kautta ja läpäistä istukan esteen. Haluamme vahvistaa nämä hypoteesit tutkimuksissamme.

Tämä tutkimus selvittää HPV:n esiintyvyyden tanskalaisilla raskaana olevilla naisilla ja tutkii HPV:n roolia spontaanin abortin ja ennenaikaisen synnytyksen etiologiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Tutkimukset ovat osoittaneet merkitsevästi korkeamman HPV:n esiintyvyyden keskenmenojen kudoksissa (60 %) kuin aborttien aiheuttamissa kudoksissa (20 %). HPV-infektion ekstravilloisissa trofoblasteissa istukassa on lisäksi osoitettu indusoivan solukuolemaa ja aiheuttavan istukan toimintahäiriöitä, mikä voi johtaa raskauden haitallisiin lopputuloksiin, esim. ennenaikainen synnytys ja siihen liittyvä vastasyntyneiden kuolleisuus ja sairastuvuus. Spontaani abortti ja ennenaikainen synnytys ovat raskauden haittatapahtumia, joiden etiologia on suurimmaksi osaksi tuntematon, alue, jota kannattaa yrittää selvittää tutkimuksen avulla.

Menetelmä Mukaan otetaan 6 ryhmää, joissa kussakin 91 naista:

  • Ryhmä varhain raskaana olevia naisia ​​niskan läpinäkyvyysskannauksessa noin raskausviikolla 12 ja samankaltaiselle ryhmälle, joille tehdään sikiön prenataaliseen diagnostiikkaan liittyvä kuorionvillousnäyte
  • Ryhmä naisia, joilla on spontaani abortti ennen raskausviikkoa 22 ja ryhmä ennenaikaisen synnytyksen raskausviikolla 22-32
  • Ryhmä, joka synnyttää spontaanisti lukukaudella ja ryhmä, jolle tehdään valinnainen keisarileikkaus lukukaudella

Naiset tutkitaan kohdunkaulan vanupuikolla HPV:n analysoimiseksi ja genotyypin määrittämiseksi, jos se on olemassa. Emättimestä tehdään vanupuikko emättimen mikrobiomitutkimusta varten myöhemmin. Lisäksi HPV:n analyysi istukan kudoksesta, joka on otettu suonivilkkunäytteestä tai kohdun evakuoinnista keskenmenon jälkeen. Kohdunkaulan pyyhkäisynäytteet ja istukan kudos analysoidaan PCR:llä (polymeraasiketjureaktio) 35 HPV-tyypin osalta, joita tavallisimmin esiintyy anogenitaalialueella. Kaikilta potilailta otetaan verinäytteitä ja analysoidaan HPV-vasta-aineet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

546

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Funen
      • Odense, Funen, Tanska, 5000
        • Rekrytointi
        • Department of Gynecology and Obstetrics
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ulla B van Zwol, Doctor
          • Puhelinnumero: +45022622676
          • Sähköposti: ulla.zwol@rsyd.dk
        • Päätutkija:
          • Ulla B van Zwol, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset Funenissa, Tanskassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevien naisten raskausviikko 10-42

Poissulkemiskriteerit:

  • Rokotettu kohdunkaulan syöpää vastaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aikainen raskaus
Naiset raskauden alkuvaiheessa noin niskan läpikuultavuuden skannauksen aikoihin. HPV:n esiintyvyys määritetään
Chorionic villous näytteenotto
Naiset, joilta on otettu korionvillousnäyte synnytystä edeltävää diagnostiikkaa varten.
Spontaani abortti
Naiset, joilla on keskenmeno raskausiässä enintään 22 viikkoa
Ennenaikainen synnytys
Naiset, joilla on spontaani ennenaikainen synnytys / ennenaikainen primaarinen kalvorepeämä raskausiässä viikolla 22-32
Emättimen synnytys aikavälillä
Naiset, joilla on spontaani emättimen synnytys kesken (viikko 37+0-)
Valinnainen aselepojakso lukukaudella
Naiset, joille tehdään valitiivinen keisarileikkaus jaksolla (viikko 37+0-)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan ihmisen papilloomavirusinfektio raskauden alkuvaiheessa
Aikaikkuna: 1. marraskuuta 2015
Kuvaus HPV:n esiintyvyydestä tanskalaisilla raskaana olevilla naisilla.
1. marraskuuta 2015

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisen papilloomaviruksen esiintyminen kohdussa raskauden toisella kolmanneksella
Aikaikkuna: 1. marraskuuta 2015
Voiko HPV löytyä istukasta raskauden alkuvaiheessa, jos naisella on HPV-infektio kohdunkaulassa
1. marraskuuta 2015
Ihmisen papilloomavirusinfektio kohdunkaulassa raskaana olevilla naisilla aikakaudella
Aikaikkuna: 1. marraskuuta 2015
HPV:n esiintyvyys tanskalaisilla raskaana olevilla naisilla
1. marraskuuta 2015

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-infektio ja ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: 1. marraskuuta 2015
Lisääkö kohdunkaulan kohdun HPV-infektio ennenaikaisen synnytyksen riskiä?
1. marraskuuta 2015
HPV-infektio ja keskenmeno
Aikaikkuna: 1. marraskuuta 2015
Lisääkö HPV-infektio keskenmenon riskiä?
1. marraskuuta 2015

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ulla Bonde van Zwol

Yhteistyökumppanit

University of Southern Denmark
Region of Southern Denmark
MCM Vaccines B.V.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jan S Joergensen, Doctor, supervisor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HPV AND PREGNANCY

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HPV-infektio raskaana olevilla naisilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa