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中年女性の転倒リスクの構成要素に対する Wii Fit 介入の効果

2016年1月6日 更新者:Arizona State University

中年女性のバランス、筋力、骨の健康に対する Wii Fit 介入の効果

加齢に伴い筋力やバランス能力が低下することはよくあることで、転倒のリスクが増加する可能性があります。 閉経に伴う可能性のある骨量減少の加速により、一部の女性は転倒に関連した重大な結果を招く「リスク」がさらに高まります。 転倒のリスクを軽減するための介入は、バランスや筋力の向上を目的として行われてきましたが、多くの場合、これらの介入は単調な運動を必要とし、改善を引き出すのに十分な長期的な関心を呼び起こすことができません。 言い換えれば、介入は有益かもしれないが、参加者は利益を実感する前にやめてしまいます。

現在、中年女性のバランス運動を促進するために新しいテクノロジーベースのプログラムを使用する研究はほとんどありません。 Wii Fit システムには、参加者が楽しんで興味を維持しながらフィットネスを向上させることを目的とした、ゲームに統合されたさまざまな筋力とバランスの練習が含まれています。 このようなプログラムを使用することで、女性は楽しくエキサイティングな方法でバランスを改善し、転倒のリスクを減らすことができる可能性があります。

この研究の目的は、骨量の低い 45 ~ 60 歳の女性のバランス/筋力/骨の健康のマーカーに対する Wii Fit ベースの運動プログラムの効果を調査することです。 骨レベルが中程度に低いボランティア(n = 28)は、Wii Fit 運動介入または通常のアクティブなコントロールのいずれかにランダムに割り当てられます。 バランス能力、筋力、体組成、身体活動レベル、骨の健康状態のマーカーが介入の前後に評価されます。

介入の各参加者には、自宅で使用できる事前にプログラムされた Wii Fit コンソールとバランス ボードが提供されます。 この介入は、1日30分を週3日行う12週間のプログラムで構成されます。 エクササイズには、10 分間のヨガのポーズと筋力トレーニングが含まれ、その後、サッカー ヘディング、スキー スラローム、テーブル チルトなどのバランス ゲームが 20 分間含まれます。

6週間の時点と介入の終了時に、参加者は最初に行われたのと同じテストを行うために研究室に来ます。

この研究の全体的な目標は、リスクのある女性のバランス、フィットネス、骨の健康を改善するためのこの介入の有効性を評価することです。 このプロジェクトは、臨床症状が発現する前に転倒のリスクに影響を与える、刺激的で楽しく、やる気を起こさせる方法を提供するため、重要です。 全体として、この介入により、転倒に関連した転帰に費やされる医療費が大幅に削減され、転倒に関連した死亡率も減少する可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 45~60歳の一見健康な女性
  • 歩いたり立ったりすることに対する禁忌はない
  • 骨に影響を与えるホルモン補充療法や薬剤やサプリメント(カルシウム、ビタミンD、マルチビタミンを除く)は行わないでください。
  • ビタミン サプリメントは店頭販売 (OTC) である必要があり、処方グレードのものであってはなりません。

除外基準:

  • PAR-Q+に合格しない方(運動禁忌)
  • DXA t スコアが 0 より大きい (注: t スコアが -1.5 未満の女性は、さらなるフォローアップのために医療提供者に紹介され、医療専門家の承認がなければ研究への参加は許可されません) 。)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:コントロール
対照群は「待機リスト」対照群であり、最初の 12 週間の研究期間の終了時に介入に参加する選択肢が与えられます。 対照群には、12週間にわたって食事習慣や運動習慣を一切変えないよう求められます。
参加者は現在の身体活動と食事習慣を 12 週間維持します。 彼らは12週間の期間の終わりに介入に参加するオプションを持っていますが、それは強制ではありません。
実験的:Wiiフィット

介入グループの参加者には、Wii 本体と Wii Fit バランスボードが割り当てられます。 介入グループは、事前にプログラムされた参加者プロフィールのみを使用して、1 日 30 分間、週に 3 回プレイするように求められます。 最初の 10 分間はヨガのポーズと筋力トレーニングを行い、残りの 20 分間はバランス調整ゲームを行います。 各演習を少なくとも 2 回、できればすべての演習を繰り返して完了するように求められます。 参加者は、すべてのエクササイズを 1 日を通して分割するのではなく、1 回の 30 分間で行うように求められます。

すべての参加者は、どのゲームをどのくらいの時間プレイしたかを記録するよう求められます。 Wii Fit ソフトウェアは、どのエクササイズが完了し、どのくらいの時間実行されたかについてのデジタル記録も保持します。 介入の終了時に、調査員は Wii に保存されている情報とアクティビティ ログを使用して、コンプライアンスを評価します。

Wii Fit で行うエクササイズには、戦士のポーズ、半月のポーズ、ランジ、サイド ランジ、バランス バブル、スキー スラローム、サッカー ヘディング、テーブル チルトなどがあります。
他の名前:
  • 任天堂 Wii Fit 介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス
時間枠:12週間
バランスは、ベースライン、6 週間、および 12 週間で、Berg Balance Scale および FICSIT-4 を使用して評価されます。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力フィットネス
時間枠:12週間
筋力と持久力は等速性ダイナモメーターを使用して評価されます。 強度プロトコルには、60 度/秒、180 度/秒、240 度/秒が含まれます。 筋持久力は、240 度/秒で 50 回繰り返して評価されます。 検査はベースライン、6週間後、12週間後に行われます。
12週間
骨代謝回転
時間枠:12週間
骨代謝回転のバイオマーカー (オステオカルシンおよび c-テロペプチド) は、ベースライン、6 週間、および 12 週間での静脈採血によって評価されます。
12週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成
時間枠:12週間
総除脂肪量と脂肪量は、ベースラインおよび 12 週間目に二重エネルギー X 線吸光光度法によって評価されます。
12週間
骨ミネラル密度
時間枠:12週間
骨ミネラル密度(全身)は、ベースラインおよび 12 週間目に二重エネルギー X 線吸光光度法によって評価されます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sarah J Wherry, MS、Arizona State University
  • スタディチェア:Pamela D Swan, PhD、Arizona State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月6日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • WiiFit

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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