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Effetto di un intervento Wii Fit sui componenti del rischio di caduta nelle donne di mezza età

6 gennaio 2016 aggiornato da: Arizona State University

Effetto di un intervento Wii Fit su equilibrio, fitness muscolare e salute ossea nelle donne di mezza età

Le perdite di fitness/equilibrio muscolare sono eventi comuni con l'invecchiamento che possono portare ad un aumento del rischio di cadute. La perdita ossea accelerata che può accompagnare la menopausa rende alcune donne ancora più "a rischio" di gravi conseguenze legate alla caduta. Sono stati condotti interventi per ridurre il rischio di caduta nel tentativo di migliorare l'equilibrio o la forma muscolare, ma spesso questi interventi richiedono esercizi monotoni che non suscitano abbastanza interesse a lungo termine per suscitare i miglioramenti. In altre parole, sebbene l'intervento possa essere vantaggioso, i partecipanti smettono prima di poter realizzare qualsiasi guadagno.

Attualmente, ci sono poche ricerche che utilizzano nuovi programmi basati sulla tecnologia per promuovere esercizi di equilibrio tra le donne di mezza età. Il sistema Wii Fit include vari esercizi di forza ed equilibrio integrati nei giochi destinati a far divertire il partecipante e mantenere l'interesse, migliorando anche la forma fisica. Utilizzando un tale programma, le donne potrebbero potenzialmente migliorare il proprio equilibrio e diminuire il rischio di caduta in un modo divertente ed eccitante.

Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto di un programma di esercizi basato su Wii Fit sull'equilibrio/fitness muscolare/marcatori della salute ossea nelle donne di età compresa tra 45 e 60 anni con bassa massa ossea. I volontari che hanno livelli ossei moderatamente bassi (n = 28) verranno assegnati in modo casuale all'intervento di esercizi Wii Fit oa un controllo normalmente attivo. La capacità di equilibrio, la forma muscolare, la composizione corporea, i livelli di attività fisica e i marcatori della salute delle ossa saranno valutati prima e dopo l'intervento.

Ad ogni partecipante all'intervento verrà fornita una console Wii Fit pre-programmata e una balance board da utilizzare a casa. L'intervento consisterà in un programma di 12 settimane che eseguiranno 30 minuti al giorno 3 giorni alla settimana. Gli esercizi includono 10 minuti di posizioni yoga ed esercizi di forza e poi 20 minuti di giochi di equilibrio come calcio, slalom con gli sci e inclinazione del tavolo.

Al punto della settimana 6 e alla conclusione dell'intervento, i partecipanti verranno al laboratorio per i test sugli stessi test eseguiti inizialmente.

L'obiettivo generale di questo studio è valutare l'efficacia di questo intervento per migliorare l'equilibrio, la forma fisica e la salute delle ossa nelle donne a rischio. Questo progetto è importante perché offre un modo eccitante, divertente e motivante per influenzare il rischio di caduta prima che si sviluppino i sintomi clinici. Nel complesso, questo intervento potrebbe ridurre significativamente i dollari sanitari spesi per gli esiti correlati alla caduta, nonché ridurre la mortalità correlata alla caduta.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne apparentemente sane di età compresa tra 45 e 60 anni
  • nessuna controindicazione a camminare o stare in piedi
  • nessuna terapia ormonale sostitutiva o qualsiasi farmaco o integratore (ad eccezione di calcio, vitamina D, multivitaminico) che influisca sull'osso
  • Qualsiasi integratore vitaminico deve essere da banco (OTC) e non può essere prescritto.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non superano il PAR-Q+ (controindicato per l'esercizio)
  • Punteggio t DXA maggiore di 0 (Nota: qualsiasi donna con un punteggio t inferiore a -1,5 verrà indirizzata al proprio medico per un ulteriore follow-up e non sarà ammessa allo studio con l'approvazione del proprio medico .)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Il controllo è un controllo "lista d'attesa" e avrà la possibilità di partecipare all'intervento alla fine del periodo di studio iniziale di 12 settimane. Al gruppo di controllo verrà chiesto di non modificare nessuna delle proprie abitudini alimentari o di esercizio fisico nel corso delle 12 settimane.
I partecipanti mantengono attualmente l'attività fisica e le abitudini alimentari per 12 settimane. Hanno la possibilità di partecipare all'intervento alla fine del periodo di 12 settimane, ma non è obbligatorio.
Sperimentale: WiiFit

Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà assegnata una console Wii e una Balance Board Wii Fit. Al gruppo di intervento verrà chiesto di giocare per 30 minuti al giorno, 3 volte a settimana, utilizzando solo il profilo del partecipante pre-programmato per loro. Completeranno posizioni yoga ed esercizi di allenamento della forza per i primi 10 minuti e giochi di coordinazione dell'equilibrio per i restanti 20 minuti. Verrà chiesto loro di completare ogni esercizio almeno due volte, preferibilmente scorrendo tutti gli esercizi. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire tutti gli esercizi in una sessione di 30 minuti, anziché interromperli durante il giorno.

A tutti i partecipanti verrà chiesto di tenere un registro di quali giochi giocano e per quanto tempo. Il software Wii Fit conserva anche una registrazione digitale di quali esercizi sono stati completati e per quanto tempo sono stati eseguiti. Al termine dell'intervento l'investigatore utilizzerà le informazioni memorizzate nella Wii, nonché i registri delle attività, per valutare la conformità.

Gli esercizi da eseguire su Wii Fit includono: posa del guerriero, posa a mezzaluna, affondi, affondi laterali, bolla di equilibrio, slalom con gli sci, direzione del calcio e inclinazione del tavolo.
Altri nomi:
  • Intervento su Nintendo Wii Fit

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: 12 settimane
L'equilibrio sarà valutato utilizzando la Berg Balance Scale e il FICSIT-4 al basale, 6 settimane e 12 settimane.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
La forza muscolare e la resistenza saranno valutate utilizzando un dinamometro isocinetico. Il protocollo di forza coinvolgerà 60 gradi/secondo, 180 gradi/secondo e 240 gradi/secondo. La resistenza muscolare sarà valutata tramite 50 ripetizioni a 240 gradi/secondo. Il test avverrà al basale, 6 settimane e 12 settimane.
12 settimane
Turnover osseo
Lasso di tempo: 12 settimane
I biomarcatori del turnover osseo (osteocalcina e c-telopeptide) saranno valutati tramite prelievo di sangue venoso al basale, 6 settimane e 12 settimane.
12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
La massa magra totale e la massa grassa saranno valutate tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia al basale e 12 settimane.
12 settimane
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: 12 settimane
La densità minerale ossea (corpo totale) sarà valutata tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia al basale e 12 settimane.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah J Wherry, MS, Arizona State University
  • Cattedra di studio: Pamela D Swan, PhD, Arizona State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WiiFit

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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