Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een Wii Fit-interventie op componenten van valrisico bij vrouwen van middelbare leeftijd

6 januari 2016 bijgewerkt door: Arizona State University

Effect van een Wii Fit-interventie op balans, spierconditie en botgezondheid bij vrouwen van middelbare leeftijd

Verliezen van spierconditie/balans zijn veelvoorkomende gebeurtenissen bij het ouder worden die kunnen leiden tot een verhoogd valrisico. Het versnelde botverlies dat gepaard kan gaan met de menopauze zorgt ervoor dat sommige vrouwen nog meer "risico" lopen op ernstige gevolgen die verband houden met vallen. Interventies om het risico op vallen te verminderen zijn uitgevoerd in een poging om het evenwicht of de spierconditie te verbeteren, maar vaak vereisen deze interventies eentonige oefeningen die op de lange termijn niet genoeg interesse opwekken om de verbeteringen op te wekken. Met andere woorden, hoewel de interventie nuttig kan zijn, stoppen deelnemers voordat ze enige winst kunnen realiseren.

Momenteel is er weinig onderzoek dat nieuwe, op technologie gebaseerde programma's gebruikt om evenwichtsoefeningen bij vrouwen van middelbare leeftijd te bevorderen. Het Wii Fit-systeem omvat verschillende kracht- en evenwichtsoefeningen die in games zijn geïntegreerd en bedoeld zijn om de deelnemer plezier te laten hebben en zijn interesse vast te houden, terwijl ook de conditie wordt verbeterd. Door een dergelijk programma te gebruiken, kunnen vrouwen mogelijk hun evenwicht verbeteren en hun valrisico verminderen op een manier die leuk en opwindend is.

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van een op Wii Fit gebaseerd oefenprogramma op de balans/spierconditie/markers van botgezondheid bij vrouwen tussen de 45 en 60 jaar met een lage botmassa. Vrijwilligers met een matig laag botniveau (n = 28) worden willekeurig toegewezen aan ofwel de Wii Fit-trainingsinterventie of een normaal actieve controle. Evenwichtsvermogen, spierconditie, lichaamssamenstelling, fysieke activiteitsniveaus en markers van botgezondheid zullen voor en na de ingreep worden beoordeeld.

Elke deelnemer aan de interventie krijgt een voorgeprogrammeerd Wii Fit-systeem en een balansbord om thuis te gebruiken. De interventie zal bestaan ​​uit een programma van 12 weken dat ze 30 minuten per dag 3 dagen per week uitvoeren. De oefeningen omvatten 10 minuten yogahoudingen en krachtoefeningen en vervolgens 20 minuten evenwichtsspelletjes zoals voetbalkoppen, skislalom en tafelkanteling.

Op het punt van 6 weken en het einde van de interventie komen de deelnemers naar het laboratorium om dezelfde tests te testen die ze aanvankelijk hebben gedaan.

Het algemene doel van deze studie is om de werkzaamheid van deze interventie te meten om de balans, fitheid en botgezondheid bij risicovrouwen te verbeteren. Dit project is belangrijk omdat het een spannende, leuke en motiverende manier biedt om valrisico's te beïnvloeden voordat klinische symptomen zich ontwikkelen. Over het algemeen zou deze interventie de uitgaven voor gezondheidszorg aan valgerelateerde uitkomsten aanzienlijk kunnen verminderen, evenals de valgerelateerde sterfte kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ogenschijnlijk gezonde vrouwen tussen de 45 en 60 jaar
  • geen contra-indicaties voor lopen of staan
  • geen hormonale substitutietherapie of medicijnen of supplementen (behalve calcium, vitamine D, multivitamine) die het bot aantasten
  • Alle vitaminesupplementen moeten over-the-counter (OTC) zijn en mogen niet op recept verkrijgbaar zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die niet slagen voor de PAR-Q+ (gecontra-indiceerd voor lichaamsbeweging)
  • DXA t-score hoger dan 0 (Opmerking: elke vrouw met een t-score van minder dan -1,5 wordt doorverwezen naar hun zorgverlener voor verdere follow-up en wordt niet toegelaten tot het onderzoek met goedkeuring van hun zorgverlener .)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
De controlegroep is een "wachtlijst"-controlegroep en zal aan het einde van de initiële studieperiode van 12 weken de mogelijkheid hebben om deel te nemen aan de interventie. De controlegroep wordt gevraagd om in de loop van de 12 weken niets aan hun eet- of bewegingsgewoonten te veranderen.
Gedragsmatig: Wachtlijstcontrole
Deelnemers houden gedurende 12 weken fysieke activiteit en voedingsgewoonten aan. Ze hebben de mogelijkheid om aan het einde van de periode van 12 weken deel te nemen aan de interventie, maar dit is niet verplicht.
Experimenteel: Wii Fit

Deelnemers aan de interventiegroep krijgen een Wii-systeem en een Wii Fit-balansbord toegewezen. De interventiegroep wordt gevraagd om 30 minuten per dag, 3 keer per week, te spelen met alleen het deelnemersprofiel dat voor hen is voorgeprogrammeerd. Ze zullen de eerste 10 minuten yogahoudingen en krachttraining doen en de resterende 20 minuten evenwichtsoefeningen doen. Ze zullen worden gevraagd om elke oefening minstens twee keer te doen, bij voorkeur door alle oefeningen te fietsen. Deelnemers wordt gevraagd om alle oefeningen in één sessie van 30 minuten te doen, in plaats van ze gedurende de dag op te splitsen.

Alle deelnemers wordt gevraagd om bij te houden welke games ze spelen en voor hoe lang. De Wii Fit-software houdt ook digitaal bij welke oefeningen zijn gedaan en hoe lang ze zijn uitgevoerd. Aan het einde van de interventie gebruikt de onderzoeker de informatie die op de Wii is opgeslagen, evenals activiteitenlogboeken, om de naleving te beoordelen.
Gedragsmatig: Wii Fit
Oefeningen die op de Wii Fit kunnen worden gedaan, zijn onder andere: krijgerhouding, halvemaanhouding, lunges, zijwaartse lunges, evenwichtsbubbel, skislalom, voetbalkop en kanteling van de tafel.
Andere namen:
  • Nintendo Wii Fit-interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwicht
Tijdsspanne: 12 weken
De balans wordt beoordeeld met behulp van de Berg Balance Scale en de FICSIT-4 bij aanvang, 6 weken en 12 weken.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gespierde conditie
Tijdsspanne: 12 weken
Spierkracht en uithoudingsvermogen worden beoordeeld met behulp van een isokinetische dynamometer. Het sterkteprotocol omvat 60 graden/seconde, 180 graden/seconde en 240 graden/seconde. Het spieruithoudingsvermogen wordt beoordeeld via 50 herhalingen bij 240 graden/seconde. Het testen vindt plaats bij baseline, 6 weken en 12 weken.
12 weken
Bot omzet
Tijdsspanne: 12 weken
Biomarkers van botomzetting (osteocalcine en c-telopeptide) zullen worden beoordeeld via veneuze bloedafname bij aanvang, 6 weken en 12 weken.
12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 12 weken
De totale magere massa en de vetmassa zullen worden beoordeeld via dual-energy röntgenabsorptiometrie bij baseline en na 12 weken.
12 weken
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: 12 weken
De botmineraaldichtheid (totale lichaam) zal worden beoordeeld via dual-energy röntgenabsorptiometrie bij baseline en na 12 weken.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arizona State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah J Wherry, MS, Arizona State University
  • Studie stoel: Pamela D Swan, PhD, Arizona State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WiiFit

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wachtlijstcontrole

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren