Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en Wii Fit-intervention på komponenter af faldrisiko hos midaldrende kvinder

6. januar 2016 opdateret af: Arizona State University

Effekt af en Wii Fit-intervention på balance, muskelkondition og knoglesundhed hos midaldrende kvinder

Tab af muskulær kondition/balance er almindelige hændelser med aldring, der kan føre til en øget faldrisiko. Det accelererede knogletab, der kan ledsage overgangsalderen, gør nogle kvinder endnu mere "udsatte" for alvorlige konsekvenser i forbindelse med fald. Interventioner for at reducere faldrisiko er blevet udført i et forsøg på at forbedre balancen eller den muskulære kondition, men ofte kræver disse indgreb monotone øvelser, der ikke vækker nok langsigtet interesse til at fremkalde forbedringerne. Med andre ord, mens interventionen kan være gavnlig, stopper deltagerne, før de kan realisere nogen gevinster.

I øjeblikket er der lidt forskning, der bruger nye teknologibaserede programmer til at fremme balanceøvelser blandt midaldrende kvinder. Wii Fit-systemet inkluderer forskellige styrke- og balanceøvelser integreret i spil, der har til formål at få deltageren til at have det sjovt og fastholde interessen, samtidig med at det forbedrer konditionen. Ved at bruge et sådant program kan kvinder potentielt forbedre deres balance og mindske deres faldrisiko på en måde, der er sjov og spændende.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​et Wii Fit-baseret træningsprogram på balance/muskulær kondition/markører for knoglesundhed hos kvinder i alderen 45-60 år med lav knoglemasse. Frivillige, der har moderat lave knogleniveauer (n = 28), vil blive tilfældigt tildelt enten Wii Fit-øvelsesinterventionen eller en normalt aktiv kontrol. Balanceevne, muskelkondition, kropssammensætning, fysisk aktivitetsniveau og markører for knoglesundhed vil blive vurderet før og efter interventionen.

Hver deltager i interventionen vil få udleveret en forudprogrammeret Wii Fit-konsol og balancebræt til brug derhjemme. Interventionen vil bestå af et 12-ugers program, som de udfører 30 minutter om dagen 3 dage om ugen. Øvelserne inkluderer 10 minutters yogastillinger og styrkeøvelser og derefter 20 minutters balancespil såsom fodbold heading, skislalom og bordtilt.

Ved 6-ugers tidspunktet og afslutningen af ​​interventionen vil deltagerne komme til laboratoriet for at teste på de samme test, som blev udført i første omgang.

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at måle effektiviteten af ​​denne intervention for at forbedre balance, kondition og knoglesundhed hos kvinder i risikogruppen. Dette projekt er vigtigt, fordi det tilbyder en spændende, sjov og motiverende måde at påvirke faldrisiko, før kliniske symptomer udvikler sig. Samlet set kunne denne intervention betydeligt reducere sundhedsydelser brugt på fald-relaterede resultater, samt reducere fald-relateret dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilsyneladende raske kvinder mellem 45-60 år
  • ingen kontraindikationer til at gå eller stå
  • ingen hormonal erstatningsterapi eller nogen form for medicin eller kosttilskud (undtagen calcium, D-vitamin, multivitamin), der påvirker knoglen
  • Eventuelle vitamintilskud skal være i håndkøb (OTC) og kan ikke være receptpligtige.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke består PAR-Q+ (kontraindiceret til træning)
  • DXA t-score større end 0 (Bemærk: enhver kvinde, der har en t-score mindre end -1,5, vil blive henvist til deres sundhedsplejerske for yderligere opfølgning og vil ikke blive tilladt i undersøgelsen med godkendelse af deres sundhedspersonale .)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Kontrollen er en "venteliste" kontrol, og vil have mulighed for at deltage i interventionen i slutningen af ​​den indledende 12-ugers undersøgelsesperiode. Kontrolgruppen vil blive bedt om ikke at ændre nogen af ​​deres kost- eller træningsvaner i løbet af de 12 uger.
Deltagerne opretholder i øjeblikket fysisk aktivitet og kostvaner i 12 uger. De har mulighed for at deltage i indsatsen ved udgangen af ​​12-ugers perioden, men det er ikke obligatorisk.
Eksperimentel: Wii Fit

Deltagerne i interventionsgruppen får tildelt en Wii-konsol og et Wii Fit-balancebræt. Interventionsgruppen vil blive bedt om at spille 30 minutter om dagen, 3 gange om ugen, kun ved at bruge den deltagerprofil, der er forudprogrammeret til dem. De vil gennemføre yogastillinger og styrketræningsøvelser de første 10 minutter og balance koordinationsspil i de resterende 20 minutter. De vil blive bedt om at gennemføre hver øvelse mindst to gange, helst ved at cykle gennem alle øvelser. Deltagerne vil blive bedt om at lave alle øvelserne i en 30-minutters session i stedet for at dele dem op i løbet af dagen.

Alle deltagere vil blive bedt om at registrere, hvilke spil de spiller og hvor længe. Wii Fit-softwaren holder også en digital registrering af, hvilke øvelser der blev gennemført, og hvor længe de blev udført. Ved afslutningen af ​​interventionen vil efterforskeren bruge de oplysninger, der er gemt i Wii, samt aktivitetslogfiler til at vurdere overholdelse.

Øvelser, der skal laves på Wii Fit inkluderer: krigerstilling, halvmånestilling, udfald, sideudslag, balanceboble, skislalom, fodboldkurs og bordtilt.
Andre navne:
  • Nintendo Wii Fit Intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: 12 uger
Balancen vil blive vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale og FICSIT-4 ved baseline, 6 uger og 12 uger.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskuløs fitness
Tidsramme: 12 uger
Muskelstyrke og udholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af et isokinetisk dynamometer. Styrkeprotokollen vil involvere 60 grader/sekund, 180 grader/sekund og 240 grader/sekund. Muskulær udholdenhed vil blive vurderet via 50 gentagelser ved 240 grader/sekund. Testning vil finde sted ved baseline, 6 uger og 12 uger.
12 uger
Knogleomsætning
Tidsramme: 12 uger
Biomarkører for knogleomsætning (osteocalcin og c-telopeptid) vil blive vurderet via venøs blodprøve ved baseline, 6 uger og 12 uger.
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 12 uger
Total magert masse og fedtmasse vil blive vurderet via dobbelt-energi røntgenabsorptiometri ved baseline og 12 uger.
12 uger
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: 12 uger
Knoglemineraltæthed (total krop) vil blive vurderet ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri ved baseline og 12 uger.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah J Wherry, MS, Arizona State University
  • Studiestol: Pamela D Swan, PhD, Arizona State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2013

Først opslået (Skøn)

12. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WiiFit

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventelistekontrol

Abonner