- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01897467
Effekten af en Wii Fit-intervention på komponenter af faldrisiko hos midaldrende kvinder
Effekt af en Wii Fit-intervention på balance, muskelkondition og knoglesundhed hos midaldrende kvinder
Tab af muskulær kondition/balance er almindelige hændelser med aldring, der kan føre til en øget faldrisiko. Det accelererede knogletab, der kan ledsage overgangsalderen, gør nogle kvinder endnu mere "udsatte" for alvorlige konsekvenser i forbindelse med fald. Interventioner for at reducere faldrisiko er blevet udført i et forsøg på at forbedre balancen eller den muskulære kondition, men ofte kræver disse indgreb monotone øvelser, der ikke vækker nok langsigtet interesse til at fremkalde forbedringerne. Med andre ord, mens interventionen kan være gavnlig, stopper deltagerne, før de kan realisere nogen gevinster.
I øjeblikket er der lidt forskning, der bruger nye teknologibaserede programmer til at fremme balanceøvelser blandt midaldrende kvinder. Wii Fit-systemet inkluderer forskellige styrke- og balanceøvelser integreret i spil, der har til formål at få deltageren til at have det sjovt og fastholde interessen, samtidig med at det forbedrer konditionen. Ved at bruge et sådant program kan kvinder potentielt forbedre deres balance og mindske deres faldrisiko på en måde, der er sjov og spændende.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af et Wii Fit-baseret træningsprogram på balance/muskulær kondition/markører for knoglesundhed hos kvinder i alderen 45-60 år med lav knoglemasse. Frivillige, der har moderat lave knogleniveauer (n = 28), vil blive tilfældigt tildelt enten Wii Fit-øvelsesinterventionen eller en normalt aktiv kontrol. Balanceevne, muskelkondition, kropssammensætning, fysisk aktivitetsniveau og markører for knoglesundhed vil blive vurderet før og efter interventionen.
Hver deltager i interventionen vil få udleveret en forudprogrammeret Wii Fit-konsol og balancebræt til brug derhjemme. Interventionen vil bestå af et 12-ugers program, som de udfører 30 minutter om dagen 3 dage om ugen. Øvelserne inkluderer 10 minutters yogastillinger og styrkeøvelser og derefter 20 minutters balancespil såsom fodbold heading, skislalom og bordtilt.
Ved 6-ugers tidspunktet og afslutningen af interventionen vil deltagerne komme til laboratoriet for at teste på de samme test, som blev udført i første omgang.
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at måle effektiviteten af denne intervention for at forbedre balance, kondition og knoglesundhed hos kvinder i risikogruppen. Dette projekt er vigtigt, fordi det tilbyder en spændende, sjov og motiverende måde at påvirke faldrisiko, før kliniske symptomer udvikler sig. Samlet set kunne denne intervention betydeligt reducere sundhedsydelser brugt på fald-relaterede resultater, samt reducere fald-relateret dødelighed.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilsyneladende raske kvinder mellem 45-60 år
- ingen kontraindikationer til at gå eller stå
- ingen hormonal erstatningsterapi eller nogen form for medicin eller kosttilskud (undtagen calcium, D-vitamin, multivitamin), der påvirker knoglen
- Eventuelle vitamintilskud skal være i håndkøb (OTC) og kan ikke være receptpligtige.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke består PAR-Q+ (kontraindiceret til træning)
- DXA t-score større end 0 (Bemærk: enhver kvinde, der har en t-score mindre end -1,5, vil blive henvist til deres sundhedsplejerske for yderligere opfølgning og vil ikke blive tilladt i undersøgelsen med godkendelse af deres sundhedspersonale .)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
Kontrollen er en "venteliste" kontrol, og vil have mulighed for at deltage i interventionen i slutningen af den indledende 12-ugers undersøgelsesperiode.
Kontrolgruppen vil blive bedt om ikke at ændre nogen af deres kost- eller træningsvaner i løbet af de 12 uger.
|
Deltagerne opretholder i øjeblikket fysisk aktivitet og kostvaner i 12 uger.
De har mulighed for at deltage i indsatsen ved udgangen af 12-ugers perioden, men det er ikke obligatorisk.
|
|
Eksperimentel: Wii Fit
Deltagerne i interventionsgruppen får tildelt en Wii-konsol og et Wii Fit-balancebræt. Interventionsgruppen vil blive bedt om at spille 30 minutter om dagen, 3 gange om ugen, kun ved at bruge den deltagerprofil, der er forudprogrammeret til dem. De vil gennemføre yogastillinger og styrketræningsøvelser de første 10 minutter og balance koordinationsspil i de resterende 20 minutter. De vil blive bedt om at gennemføre hver øvelse mindst to gange, helst ved at cykle gennem alle øvelser. Deltagerne vil blive bedt om at lave alle øvelserne i en 30-minutters session i stedet for at dele dem op i løbet af dagen. Alle deltagere vil blive bedt om at registrere, hvilke spil de spiller og hvor længe. Wii Fit-softwaren holder også en digital registrering af, hvilke øvelser der blev gennemført, og hvor længe de blev udført. Ved afslutningen af interventionen vil efterforskeren bruge de oplysninger, der er gemt i Wii, samt aktivitetslogfiler til at vurdere overholdelse. |
Øvelser, der skal laves på Wii Fit inkluderer: krigerstilling, halvmånestilling, udfald, sideudslag, balanceboble, skislalom, fodboldkurs og bordtilt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: 12 uger
|
Balancen vil blive vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale og FICSIT-4 ved baseline, 6 uger og 12 uger.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskuløs fitness
Tidsramme: 12 uger
|
Muskelstyrke og udholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af et isokinetisk dynamometer.
Styrkeprotokollen vil involvere 60 grader/sekund, 180 grader/sekund og 240 grader/sekund.
Muskulær udholdenhed vil blive vurderet via 50 gentagelser ved 240 grader/sekund.
Testning vil finde sted ved baseline, 6 uger og 12 uger.
|
12 uger
|
|
Knogleomsætning
Tidsramme: 12 uger
|
Biomarkører for knogleomsætning (osteocalcin og c-telopeptid) vil blive vurderet via venøs blodprøve ved baseline, 6 uger og 12 uger.
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 12 uger
|
Total magert masse og fedtmasse vil blive vurderet via dobbelt-energi røntgenabsorptiometri ved baseline og 12 uger.
|
12 uger
|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: 12 uger
|
Knoglemineraltæthed (total krop) vil blive vurderet ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri ved baseline og 12 uger.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah J Wherry, MS, Arizona State University
- Studiestol: Pamela D Swan, PhD, Arizona State University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WiiFit
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventelistekontrol
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...Ikke rekrutterer endnuErektil dysfunktion
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brigham and Women's Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAkut lymfatisk leukæmi | Executive dysfunktion | Transkraniel jævnstrømsstimuleringForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ikke rekrutterer endnuGastroøsofageal refluks | Patient aktiveringForenede Stater
-
Joslin Diabetes CenterBrigham and Women's HospitalAfsluttetKirurgi eller livsstil med intensiv medicinsk behandling i behandling af type 2-diabetes (SLIMM-T2D)Fedme | Type 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...RekrutteringErektil dysfunktionGrækenland
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...AfsluttetErektil dysfunktion | Lav intensitet stødbølgeterapiGrækenland
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende