Efecto de una intervención de Wii Fit sobre los componentes del riesgo de caídas en mujeres de mediana edad
Efecto de una intervención de Wii Fit sobre el equilibrio, la aptitud muscular y la salud ósea en mujeres de mediana edad
Las pérdidas de aptitud/equilibrio muscular son ocurrencias comunes con el envejecimiento que pueden conducir a un mayor riesgo de caídas. La pérdida ósea acelerada que puede acompañar a la menopausia hace que algunas mujeres corran aún más "riesgo" de sufrir consecuencias graves relacionadas con las caídas. Se han realizado intervenciones para reducir el riesgo de caídas en un intento de mejorar el equilibrio o la aptitud muscular, pero a menudo estas intervenciones requieren ejercicios monótonos que no despiertan suficiente interés a largo plazo para obtener las mejoras. En otras palabras, si bien la intervención puede ser beneficiosa, los participantes abandonan antes de que puedan obtener algún beneficio.
Actualmente, hay poca investigación que utilice programas novedosos basados en tecnología para promover ejercicios de equilibrio entre mujeres de mediana edad. El sistema Wii Fit incluye varios ejercicios de fuerza y equilibrio integrados en los juegos destinados a que el participante se divierta y mantenga el interés, al mismo tiempo que mejora el estado físico. Mediante el uso de un programa de este tipo, las mujeres podrían mejorar su equilibrio y disminuir el riesgo de caídas de una manera divertida y emocionante.
El propósito de este estudio es investigar el efecto de un programa de ejercicios basado en Wii Fit sobre el equilibrio/la aptitud muscular/marcadores de salud ósea en mujeres de entre 45 y 60 años con baja masa ósea. Los voluntarios que tienen niveles óseos moderadamente bajos (n = 28) serán asignados aleatoriamente a la intervención de ejercicios de Wii Fit oa un control normalmente activo. Se evaluará antes y después de la intervención la capacidad de equilibrio, la forma muscular, la composición corporal, los niveles de actividad física y los marcadores de salud ósea.
Cada participante en la intervención recibirá una consola Wii Fit y una tabla de equilibrio preprogramadas para usar en casa. La intervención consistirá en un programa de 12 semanas que realizarán 30 minutos al día 3 días a la semana. Los ejercicios incluyen 10 minutos de posturas de yoga y ejercicios de fuerza y luego 20 minutos de juegos de equilibrio como fútbol de cabeza, slalom de esquí e inclinación de la mesa.
En el punto de la semana 6 y la conclusión de la intervención, los participantes vendrán al laboratorio para realizar las mismas pruebas realizadas inicialmente.
El objetivo general de este estudio es medir la eficacia de esta intervención para mejorar el equilibrio, el estado físico y la salud ósea en mujeres en riesgo. Este proyecto es importante porque ofrece una forma emocionante, divertida y motivadora de impactar el riesgo de caídas antes de que se desarrollen los síntomas clínicos. En general, esta intervención podría reducir significativamente los dólares gastados en atención médica en los resultados relacionados con las caídas, así como reducir la mortalidad relacionada con las caídas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres aparentemente saludables entre las edades de 45-60
- sin contraindicaciones para caminar o estar de pie
- sin terapia de reemplazo hormonal ni medicamentos o suplementos (excepto calcio, vitamina D, multivitaminas) que afecten los huesos
- Todos los suplementos vitamínicos deben ser de venta libre (OTC) y no pueden ser de grado de prescripción.
Criterio de exclusión:
- Quienes no superen el PAR-Q+ (contraindicado para hacer ejercicio)
- Puntuación t de DXA superior a 0 (Nota: cualquier mujer que tenga una puntuación t inferior a -1,5 será remitida a su proveedor de atención médica para un seguimiento adicional y no se le permitirá participar en el estudio con la aprobación de su profesional de atención médica .)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Control
El control es un control de "lista de espera" y tendrá la opción de participar en la intervención al final del período inicial de estudio de 12 semanas.
Se le pedirá al grupo de control que no cambie ninguno de sus hábitos dietéticos o de ejercicio en el transcurso de las 12 semanas.
|
Los participantes mantienen actualmente hábitos de actividad física y dieta durante 12 semanas.
Tienen la opción de participar en la intervención al final del período de 12 semanas, pero no es obligatorio.
|
|
Experimental: Ajuste de wii
A los participantes del grupo de intervención se les asignará una consola Wii y una tabla de equilibrio Wii Fit. Se le pedirá al grupo de intervención que juegue durante 30 minutos al día, 3 veces por semana, usando solo el perfil de participante preprogramado para ellos. Completarán posturas de yoga y ejercicios de entrenamiento de fuerza durante los primeros 10 minutos y juegos de coordinación de equilibrio durante los 20 minutos restantes. Se les pedirá que completen cada ejercicio al menos dos veces, preferiblemente ciclando todos los ejercicios. Se les pedirá a los participantes que hagan todos los ejercicios en una sesión de 30 minutos, en lugar de dividirlos a lo largo del día. Se les pedirá a todos los participantes que mantengan un registro de los juegos que juegan y por cuánto tiempo. El software Wii Fit también mantiene un registro digital de qué ejercicios se completaron y cuánto tiempo se realizaron. Al final de la intervención, el investigador utilizará la información almacenada en la Wii, así como los registros de actividad, para evaluar el cumplimiento. |
Los ejercicios que se pueden realizar en Wii Fit incluyen: pose de guerrero, pose de media luna, estocadas, estocadas laterales, burbuja de equilibrio, slalom de esquí, cabeceo de fútbol e inclinación de la mesa.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balance
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El equilibrio se evaluará utilizando la escala de equilibrio de Berg y el FICSIT-4 al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aptitud muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La fuerza y la resistencia muscular se evaluarán mediante un dinamómetro isocinético.
El protocolo de fuerza incluirá 60 grados/segundo, 180 grados/segundo y 240 grados/segundo.
La resistencia muscular se evaluará mediante 50 repeticiones a 240 grados/segundo.
Las pruebas se realizarán al inicio del estudio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
|
12 semanas
|
|
Recambio óseo
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Los biomarcadores del recambio óseo (osteocalcina y c-telopéptido) se evaluarán mediante extracción de sangre venosa al inicio del estudio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
|
12 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La masa magra total y la masa grasa se evaluarán mediante absorciometría de rayos X de energía dual al inicio y a las 12 semanas.
|
12 semanas
|
|
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La densidad mineral ósea (cuerpo total) se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual al inicio y a las 12 semanas.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah J Wherry, MS, Arizona State University
- Silla de estudio: Pamela D Swan, PhD, Arizona State University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WiiFit
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .