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Auswirkung einer Wii-Fit-Intervention auf Komponenten des Sturzrisikos bei Frauen mittleren Alters

6. Januar 2016 aktualisiert von: Arizona State University

Auswirkung einer Wii-Fit-Intervention auf Gleichgewicht, Muskelfitness und Knochengesundheit bei Frauen mittleren Alters

Mit zunehmendem Alter kommt es häufig zu Verlusten der Muskelfitness/des Gleichgewichts, die zu einem erhöhten Sturzrisiko führen können. Der beschleunigte Knochenschwund, der mit den Wechseljahren einhergehen kann, macht manche Frauen einem noch höheren „Risiko“ für schwerwiegende Folgen eines Sturzes aus. Interventionen zur Verringerung des Sturzrisikos wurden durchgeführt, um das Gleichgewicht oder die Muskelfitness zu verbessern. Oftmals erfordern diese Interventionen jedoch eintönige Übungen, die langfristig nicht genug Interesse wecken, um die Verbesserungen hervorzurufen. Mit anderen Worten: Auch wenn die Intervention möglicherweise von Nutzen ist, geben die Teilnehmer auf, bevor sie irgendwelche Fortschritte erzielen können.

Derzeit gibt es wenig Forschung, die neuartige technologiebasierte Programme zur Förderung von Gleichgewichtsübungen bei Frauen mittleren Alters einsetzt. Das Wii Fit-System umfasst verschiedene in Spiele integrierte Kraft- und Gleichgewichtsübungen, die dem Teilnehmer Spaß und Interesse bereiten und gleichzeitig seine Fitness verbessern sollen. Durch die Verwendung eines solchen Programms könnten Frauen möglicherweise ihr Gleichgewicht verbessern und ihr Sturzrisiko auf unterhaltsame und aufregende Weise verringern.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung eines auf Wii Fit basierenden Trainingsprogramms auf Gleichgewicht/Muskelfitness/Marker der Knochengesundheit bei Frauen im Alter zwischen 45 und 60 Jahren mit geringer Knochenmasse zu untersuchen. Freiwillige mit mäßig niedrigem Knochenniveau (n = 28) werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Wii-Fit-Übungsintervention oder einer normalerweise aktiven Kontrollgruppe zugeordnet. Gleichgewichtsfähigkeit, Muskelfitness, Körperzusammensetzung, körperliche Aktivität und Marker der Knochengesundheit werden vor und nach dem Eingriff beurteilt.

Jeder Teilnehmer der Intervention erhält eine vorprogrammierte Wii Fit-Konsole und ein Balanceboard zur Verwendung zu Hause. Die Intervention besteht aus einem 12-wöchigen Programm, das an drei Tagen in der Woche jeweils 30 Minuten lang durchgeführt wird. Die Übungen umfassen 10 Minuten Yoga-Posen und Kraftübungen und anschließend 20 Minuten Gleichgewichtsspiele wie Fußballkopfball, Skislalom und Tischkippen.

Nach 6 Wochen und nach Abschluss der Intervention kommen die Teilnehmer ins Labor, um die gleichen Tests durchzuführen, die ursprünglich durchgeführt wurden.

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit dieser Intervention zur Verbesserung des Gleichgewichts, der Fitness und der Knochengesundheit bei gefährdeten Frauen zu messen. Dieses Projekt ist wichtig, weil es eine spannende, unterhaltsame und motivierende Möglichkeit bietet, das Sturzrisiko zu beeinflussen, bevor sich klinische Symptome entwickeln. Insgesamt könnte diese Intervention die Gesundheitsausgaben für sturzbedingte Folgen erheblich reduzieren und die sturzbedingte Sterblichkeit senken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • scheinbar gesunde Frauen im Alter zwischen 45 und 60 Jahren
  • Keine Kontraindikationen für das Gehen oder Stehen
  • Keine Hormonersatztherapie oder Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel (außer Kalzium, Vitamin D, Multivitamin), die den Knochen beeinträchtigen
  • Alle Vitaminpräparate müssen rezeptfrei (OTC) sein und dürfen nicht verschreibungspflichtig sein.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die den PAR-Q+ nicht bestehen (kontraindiziert für körperliche Betätigung)
  • DXA-T-Score größer als 0 (Hinweis: Jede Frau, deren T-Score unter -1,5 liegt, wird zur weiteren Nachsorge an ihren Arzt überwiesen und darf mit Zustimmung ihres Arztes nicht an der Studie teilnehmen .)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Bei der Kontrolle handelt es sich um eine „Wartelisten“-Kontrolle und es besteht die Möglichkeit, am Ende des ersten 12-wöchigen Studienzeitraums an der Intervention teilzunehmen. Die Kontrollgruppe wird gebeten, im Laufe der 12 Wochen keine ihrer Ernährungs- oder Bewegungsgewohnheiten zu ändern.
Die Teilnehmer behalten ihre aktuellen körperlichen Aktivitäts- und Ernährungsgewohnheiten 12 Wochen lang bei. Sie haben die Möglichkeit, am Ende des 12-Wochen-Zeitraums an der Intervention teilzunehmen, dies ist jedoch nicht verpflichtend.
Experimental: Wii Fit

Den Teilnehmern der Interventionsgruppe wird eine Wii-Konsole und ein Wii Fit Balance Board zugewiesen. Die Interventionsgruppe wird gebeten, dreimal pro Woche 30 Minuten am Tag zu spielen und dabei nur das für sie vorprogrammierte Teilnehmerprofil zu verwenden. Sie absolvieren in den ersten 10 Minuten Yoga-Posen und Krafttrainingsübungen und in den restlichen 20 Minuten Gleichgewichts-Koordinationsspiele. Sie werden gebeten, jede Übung mindestens zweimal zu absolvieren, vorzugsweise indem sie alle Übungen zyklisch durchgehen. Die Teilnehmer werden gebeten, alle Übungen in einer 30-minütigen Sitzung durchzuführen, anstatt sie über den Tag verteilt durchzuführen.

Alle Teilnehmer werden gebeten, Aufzeichnungen darüber zu führen, welche Spiele sie wie lange spielen. Die Wii Fit-Software zeichnet außerdem digital auf, welche Übungen absolviert wurden und wie lange sie durchgeführt wurden. Am Ende des Eingriffs verwendet der Prüfer die in der Wii gespeicherten Informationen sowie Aktivitätsprotokolle, um die Compliance zu beurteilen.

Zu den Übungen, die auf der Wii Fit ausgeführt werden können, gehören: Kriegerpose, Halbmondpose, Ausfallschritte, seitliche Ausfallschritte, Balance-Blase, Skislalom, Fußballkopfball und Tischneigung.
Andere Namen:
  • Nintendo Wii Fit-Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Gleichgewicht wird anhand der Berg Balance Scale und des FICSIT-4 zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen beurteilt.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelfitness
Zeitfenster: 12 Wochen
Muskelkraft und Ausdauer werden mit einem isokinetischen Dynamometer beurteilt. Das Kraftprotokoll umfasst 60 Grad/Sekunde, 180 Grad/Sekunde und 240 Grad/Sekunde. Die Muskelausdauer wird anhand von 50 Wiederholungen bei 240 Grad/Sekunde beurteilt. Die Tests werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen durchgeführt.
12 Wochen
Knochenumsatz
Zeitfenster: 12 Wochen
Biomarker des Knochenumsatzes (Osteocalcin und C-Telopeptid) werden durch venöse Blutentnahme zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen beurteilt.
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Gesamtmagermasse und die Fettmasse werden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie beurteilt.
12 Wochen
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Knochenmineraldichte (Gesamtkörper) wird zu Studienbeginn und nach 12 Wochen mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie beurteilt.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah J Wherry, MS, Arizona State University
  • Studienstuhl: Pamela D Swan, PhD, Arizona State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • WiiFit

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wartelistenkontrolle

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