- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01897467
Влияние вмешательства Wii Fit на компоненты риска падения у женщин среднего возраста
Влияние вмешательства Wii Fit на баланс, мышечную форму и здоровье костей у женщин среднего возраста
Потеря мышечной формы/баланса является обычным явлением с возрастом, что может привести к повышенному риску падения. Ускоренная потеря костной массы, которая может сопровождать менопаузу, делает некоторых женщин еще более «подверженными» серьезным последствиям, связанным с падением. Вмешательства по снижению риска падения проводились в попытке улучшить баланс или мышечную форму, но часто эти вмешательства требуют монотонных упражнений, которые не вызывают достаточного долгосрочного интереса, чтобы вызвать улучшения. Другими словами, несмотря на то, что вмешательство может быть полезным, участники уходят, не успев ощутить какие-либо выгоды.
В настоящее время существует мало исследований, в которых используются программы, основанные на новых технологиях, для продвижения упражнений на равновесие среди женщин среднего возраста. Система Wii Fit включает в себя различные упражнения на силу и баланс, интегрированные в игры, предназначенные для того, чтобы участники развлекались и сохраняли интерес, а также улучшали физическую форму. Используя такую программу, женщины потенциально могут улучшить свое равновесие и снизить риск падения веселым и захватывающим способом.
Целью данного исследования является изучение влияния программы упражнений на основе Wii Fit на баланс/мышечную форму/маркеры здоровья костей у женщин в возрасте от 45 до 60 лет с низкой костной массой. Добровольцы с умеренно низким уровнем костной ткани (n = 28) будут случайным образом распределены либо в программу упражнений Wii Fit, либо в группу обычно активного контроля. Способность балансировать, мышечная форма, состав тела, уровни физической активности и маркеры здоровья костей будут оцениваться до и после вмешательства.
Каждому участнику мероприятия будет предоставлена предварительно запрограммированная консоль Wii Fit и балансировочная доска для использования дома. Вмешательство будет состоять из 12-недельной программы, которую они будут выполнять по 30 минут в день 3 дня в неделю. Упражнения включают 10 минут поз йоги и силовых упражнений, а затем 20 минут игр на равновесие, таких как футбол головой, лыжный слалом и наклон стола.
На 6-й неделе и по завершении вмешательства участники придут в лабораторию для тестирования тех же тестов, которые были сделаны изначально.
Общая цель этого исследования - оценить эффективность этого вмешательства для улучшения баланса, физической формы и здоровья костей у женщин из группы риска. Этот проект важен, потому что он предлагает захватывающий, веселый и мотивирующий способ повлиять на риск падения до того, как разовьются клинические симптомы. В целом, это вмешательство может значительно сократить расходы на здравоохранение, связанные с последствиями падений, а также снизить связанную с падением смертность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- внешне здоровые женщины в возрасте 45-60 лет
- нет противопоказаний к ходьбе или стоянию
- никакой заместительной гормональной терапии или каких-либо лекарств или добавок (кроме кальция, витамина D, поливитаминов), которые влияют на кости
- Любые витаминные добавки должны продаваться без рецепта (OTC) и не могут быть рецептурными.
Критерий исключения:
- Тем, кто не проходит PAR-Q+ (противопоказаны физические нагрузки)
- Т-показатель DXA выше 0 (Примечание: любая женщина, у которой t-показатель меньше -1,5, будет направлена к своему лечащему врачу для дальнейшего наблюдения и не будет допущена к участию в исследовании с одобрения своего лечащего врача. .)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Контрольная группа представляет собой «список ожидания», и у нее будет возможность принять участие в вмешательстве в конце начального 12-недельного периода исследования.
Контрольную группу попросят не менять никаких привычек в питании или физических упражнениях в течение 12 недель.
|
Участники сохраняют текущую физическую активность и диетические привычки в течение 12 недель.
У них есть возможность участвовать во вмешательстве в конце 12-недельного периода, но это не является обязательным.
|
|
Экспериментальный: Wii Fit
Участникам группы вмешательства будет назначена консоль Wii и балансировочная доска Wii Fit. Группе вмешательства будет предложено играть по 30 минут в день 3 раза в неделю, используя только запрограммированный для них профиль участника. Они будут выполнять позы йоги и силовые упражнения в течение первых 10 минут, а в течение оставшихся 20 минут будут заниматься координационными играми. Им будет предложено выполнить каждое упражнение не менее двух раз, желательно циклически повторяя все упражнения. Участников попросят выполнить все упражнения за одно 30-минутное занятие, а не разбивать их в течение дня. Всем участникам будет предложено вести учет того, в какие игры они играют и как долго. Программное обеспечение Wii Fit также ведет цифровой учет того, какие упражнения были выполнены и как долго они выполнялись. В конце вмешательства следователь будет использовать информацию, хранящуюся в Wii, а также журналы активности, чтобы оценить соответствие требованиям. |
Упражнения, которые можно выполнять на Wii Fit, включают в себя: позу воина, позу полумесяца, выпады, боковые выпады, балансирующий пузырь, лыжный слалом, футбольный мяч и наклон стола.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: 12 недель
|
Баланс будет оцениваться с использованием шкалы баланса Берга и FICSIT-4 на исходном уровне, через 6 и 12 недель.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечный Фитнес
Временное ограничение: 12 недель
|
Мышечная сила и выносливость оцениваются с помощью изокинетического динамометра.
Протокол силы будет включать 60 градусов в секунду, 180 градусов в секунду и 240 градусов в секунду.
Мышечная выносливость будет оцениваться с помощью 50 повторений со скоростью 240 градусов в секунду.
Тестирование будет проводиться на исходном уровне, через 6 и 12 недель.
|
12 недель
|
|
Костный оборот
Временное ограничение: 12 недель
|
Биомаркеры метаболизма костной ткани (остеокальцин и с-телопептид) будут оцениваться с помощью забора венозной крови в начале исследования, через 6 и 12 недель.
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Общая безжировая и жировая массы будут оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии на исходном уровне и через 12 недель.
|
12 недель
|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: 12 недель
|
Минеральная плотность костей (все тело) будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии в начале исследования и через 12 недель.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah J Wherry, MS, Arizona State University
- Учебный стул: Pamela D Swan, PhD, Arizona State University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WiiFit
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .