A Wii Fit beavatkozás hatása a középkorú nők esési kockázatának összetevőire
A Wii Fit beavatkozás hatása a középkorú nők egyensúlyára, izomfittségére és csontjainak egészségére
Az izomfittség/egyensúly elvesztése gyakori jelenség az öregedéssel, ami megnövekedett esés kockázatához vezethet. A menopauzát esetlegesen kísérő felgyorsult csontvesztés egyes nőket még jobban "kockáztat" az eséssel kapcsolatos súlyos következmények miatt. Az esés kockázatának csökkentését célzó beavatkozásokat az egyensúly vagy az izomfittség javítása érdekében hajtottak végre, de gyakran ezek a beavatkozások monoton gyakorlatokat igényelnek, amelyek nem keltenek kellő hosszú távú érdeklődést a javulás kiváltására. Más szóval, bár a beavatkozás előnyös lehet, a résztvevők kilépnek, mielőtt bármiféle nyereséget realizálhatnának.
Jelenleg kevés olyan kutatás létezik, amely új, technológián alapuló programokat alkalmazna a középkorú nők egyensúlygyakorlatainak előmozdítására. A Wii Fit rendszer különféle erő- és egyensúlygyakorlatokat tartalmaz játékokba integrálva, amelyek célja a résztvevő szórakoztatása és érdeklődésének megőrzése, valamint az erőnlét javítása. Egy ilyen program használatával a nők szórakoztató és izgalmas módon javíthatják egyensúlyukat és csökkenthetik az esés kockázatát.
Ennek a tanulmánynak a célja egy Wii Fit alapú edzésprogram hatásának vizsgálata az egyensúlyra/izomfittségre/csontok egészségének jelzőire 45-60 év közötti, alacsony csonttömegű nőknél. A mérsékelten alacsony csontszintű önkénteseket (n = 28) véletlenszerűen beosztják a Wii Fit gyakorlati beavatkozásba vagy egy normálisan aktív kontrollba. A beavatkozás előtt és után felmérik az egyensúlyi képességet, az izomfitnesst, a testösszetételt, a fizikai aktivitás szintjét és a csontok egészségének markereit.
A beavatkozás minden résztvevője egy előre programozott Wii Fit konzolt és egyensúlyi táblát kap otthoni használatra. A beavatkozás egy 12 hetes programból áll, amelyet napi 30 percben hajtanak végre a hét 3 napján. A gyakorlatok tartalmaznak 10 perc jóga pózokat és erőgyakorlatokat, majd 20 perc egyensúlyozási játékot, például futballt, sí-szlalomot és asztaldöntést.
A 6 hetes időpontban és a beavatkozás befejezésekor a résztvevők a laborba jönnek, hogy ugyanazokat a teszteket teszteljék, amelyeket kezdetben végeztek.
A tanulmány általános célja ennek a beavatkozásnak a hatékonyságának felmérése a veszélyeztetett nők egyensúlyának, fittségének és csontjainak egészségének javítására. Ez a projekt azért fontos, mert izgalmas, szórakoztató és motiváló módszert kínál a bukás kockázatának befolyásolására, mielőtt a klinikai tünetek megjelennének. Összességében ez a beavatkozás jelentősen csökkentheti az eséssel kapcsolatos eredményekre fordított egészségügyi dollárt, valamint csökkentheti az eséssel összefüggő halálozást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- látszólag egészséges, 45-60 év közötti nők
- nincs ellenjavallat a járáshoz vagy az álláshoz
- nem szed hormonpótló terápiát, illetve semmilyen olyan gyógyszert vagy étrend-kiegészítőt (kivéve a kalciumot, D-vitamint, multivitamint), amely befolyásolja a csontokat
- Minden vitamin-kiegészítőnek vény nélkül kaphatónak (OTC) kell lennie, és nem lehet vényköteles.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik nem teljesítik a PAR-Q+-t (ellenjavallt testmozgás)
- DXA t-score 0-nál nagyobb (Megjegyzés: minden olyan nőt, akinek a t-pontszáma -1,5-nél kisebb, azt az egészségügyi szolgáltatójához utalják további nyomon követés céljából, és az egészségügyi szakember jóváhagyásával nem vehetik részt a vizsgálatban .)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A kontroll egy „várólista” kontroll, és a kezdeti 12 hetes vizsgálati időszak végén lehetőség lesz a beavatkozásban való részvételre.
A kontrollcsoportot arra kérik, hogy a 12 hét során ne változtassanak étkezési vagy testmozgási szokásaikon.
|
A résztvevők 12 hétig fenntartják a jelenlegi fizikai aktivitási és étkezési szokásaikat.
Lehetőségük van részt venni a beavatkozásban a 12 hetes időszak végén, de ez nem kötelező.
|
|
Kísérleti: Wii Fit
A beavatkozási csoport résztvevői egy Wii konzolt és egy Wii Fit egyensúlytáblát kapnak. Az intervenciós csoportot arra kérik, hogy heti 3 alkalommal játsszon napi 30 percet, csak a számukra előre beprogramozott résztvevői profil használatával. Az első 10 percben jógapózokat és erősítő gyakorlatokat hajtanak végre, a maradék 20 percben pedig egyensúly koordinációs játékokat. Arra kérik őket, hogy minden gyakorlatot legalább kétszer végezzenek, lehetőleg úgy, hogy az összes gyakorlatot végigbiciklizzék. A résztvevőket arra kérik, hogy az összes gyakorlatot egy 30 perces ülésben végezzék el, ahelyett, hogy a nap folyamán megszakítanák őket. Minden résztvevőnek fel kell jegyeznie, hogy mely játékokat játszik és mennyi ideig. A Wii Fit szoftver digitális nyilvántartást is vezet arról, hogy mely gyakorlatokat és mennyi ideig végezték el. A beavatkozás végén a vizsgáló a Wii-ben tárolt információkat, valamint a tevékenységnaplókat használja fel a megfelelőség értékelésére. |
A Wii Fit-en végrehajtandó gyakorlatok a következők: harcos póz, félhold póz, kitörések, oldalsó kitörések, egyensúlybuborék, sí-szlalom, futball-fejezés és asztaldöntés.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly
Időkeret: 12 hét
|
Az egyensúlyt a Berg-mérleg-skála és a FICSIT-4 segítségével értékelik kiinduláskor, 6 hetes és 12 hetes időközönként.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Muscular Fitness
Időkeret: 12 hét
|
Az izomerőt és az állóképességet izokinetikus dinamométerrel értékelik.
Az erősségi protokoll 60 fok/másodperc, 180 fok/másodperc és 240 fok/s.
Az izmok állóképességét 50 ismétléssel, 240 fok/másodperc sebességgel értékelik.
A tesztelésre az alapvonalon, 6 hét és 12 hét múlva kerül sor.
|
12 hét
|
|
Csontforgalom
Időkeret: 12 hét
|
A csontcsere biomarkereit (oszteokalcin és c-telopeptid) vénás vérvétellel értékelik ki a kiinduláskor, 6 hét és 12 hét után.
|
12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: 12 hét
|
A teljes sovány tömeget és a zsírtömeget kettős energiás röntgen-abszorpciós méréssel értékelik ki a kiinduláskor és 12 hét után.
|
12 hét
|
|
Csontsűrűség
Időkeret: 12 hét
|
A csont ásványianyag-sűrűségét (teljes test) kettős energiás röntgenabszorptiometriával kell értékelni az alapvonalon és 12 héten belül.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah J Wherry, MS, Arizona State University
- Tanulmányi szék: Pamela D Swan, PhD, Arizona State University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WiiFit
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .