- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01897467
Effet d'une intervention Wii Fit sur les composantes du risque de chute chez les femmes d'âge moyen
Effet d'une intervention Wii Fit sur l'équilibre, la forme musculaire et la santé osseuse chez les femmes d'âge moyen
Les pertes de forme musculaire/d'équilibre sont des phénomènes courants avec le vieillissement qui peuvent entraîner un risque accru de chute. La perte osseuse accélérée qui peut accompagner la ménopause rend certaines femmes encore plus « à risque » de conséquences graves liées à la chute. Des interventions visant à réduire le risque de chute ont été menées dans le but d'améliorer l'équilibre ou la forme musculaire, mais souvent ces interventions nécessitent des exercices monotones qui ne suscitent pas suffisamment d'intérêt à long terme pour susciter des améliorations. En d'autres termes, bien que l'intervention puisse être bénéfique, les participants abandonnent avant de pouvoir réaliser des gains.
Actuellement, peu de recherches utilisent de nouveaux programmes basés sur la technologie pour promouvoir les exercices d'équilibre chez les femmes d'âge moyen. Le système Wii Fit comprend divers exercices de force et d'équilibre intégrés dans des jeux destinés à amuser et à conserver l'intérêt du participant, tout en améliorant sa condition physique. En utilisant un tel programme, les femmes pourraient potentiellement améliorer leur équilibre et réduire leur risque de chute d'une manière amusante et excitante.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'un programme d'exercices basé sur Wii Fit sur l'équilibre/la forme musculaire/les marqueurs de la santé osseuse chez les femmes âgées de 45 à 60 ans ayant une faible masse osseuse. Les volontaires qui ont des niveaux osseux modérément faibles (n = 28) seront assignés au hasard soit à l'intervention d'exercice Wii Fit, soit à un contrôle normalement actif. La capacité d'équilibre, la forme musculaire, la composition corporelle, les niveaux d'activité physique et les marqueurs de la santé osseuse seront évalués avant et après l'intervention.
Chaque participant à l'intervention recevra une console Wii Fit préprogrammée et une planche d'équilibre à utiliser à la maison. L'intervention consistera en un programme de 12 semaines qu'ils effectueront 30 minutes par jour 3 jours par semaine. Les exercices comprennent 10 minutes de poses de yoga et d'exercices de force, puis 20 minutes de jeux d'équilibre tels que le soccer head, le ski slalom et l'inclinaison de la table.
Au bout de 6 semaines et à la fin de l'intervention, les participants viendront au laboratoire pour des tests sur les mêmes tests effectués initialement.
L'objectif global de cette étude est d'évaluer l'efficacité de cette intervention pour améliorer l'équilibre, la condition physique et la santé osseuse chez les femmes à risque. Ce projet est important car il offre une façon excitante, amusante et motivante d'avoir un impact sur le risque de chute avant que les symptômes cliniques ne se développent. Dans l'ensemble, cette intervention pourrait réduire considérablement les dépenses de santé consacrées aux résultats liés aux chutes, ainsi que la mortalité liée aux chutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes apparemment en bonne santé âgées de 45 à 60 ans
- aucune contre-indication à marcher ou à se tenir debout
- pas d'hormonothérapie substitutive ou de médicaments ou de suppléments (à l'exception du calcium, de la vitamine D, des multivitamines) qui affectent l'os
- Tous les suppléments vitaminiques doivent être en vente libre (OTC) et ne peuvent pas être délivrés sur ordonnance.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne réussissent pas le PAR-Q+ (contre-indiqué pour l'exercice)
- Score t DXA supérieur à 0 (Remarque : toute femme ayant un score t inférieur à -1,5 sera référée à son fournisseur de soins de santé pour un suivi plus approfondi et ne sera pas autorisée à participer à l'étude avec l'approbation de son professionnel de la santé .)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôle
Le contrôle est un contrôle "sur liste d'attente" et aura la possibilité de participer à l'intervention à la fin de la période d'étude initiale de 12 semaines.
Le groupe témoin sera invité à ne modifier aucune de ses habitudes alimentaires ou d'exercice au cours des 12 semaines.
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Les participants maintiennent actuellement une activité physique et des habitudes alimentaires pendant 12 semaines.
Ils ont la possibilité de participer à l'intervention à la fin de la période de 12 semaines, mais ce n'est pas obligatoire.
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Expérimental: WiiFit
Les participants au groupe d'intervention se verront attribuer une console Wii et une planche d'équilibre Wii Fit. Le groupe d'intervention sera invité à jouer 30 minutes par jour, 3 fois par semaine, en utilisant uniquement le profil de participant préprogrammé pour lui. Ils effectueront des poses de yoga et des exercices de musculation pendant les 10 premières minutes et des jeux de coordination d'équilibre pendant les 20 minutes restantes. Il leur sera demandé de terminer chaque exercice au moins deux fois, de préférence en parcourant tous les exercices. Les participants seront invités à faire tous les exercices en une seule session de 30 minutes, plutôt que de les répartir tout au long de la journée. Tous les participants seront invités à conserver une trace des jeux auxquels ils jouent et pendant combien de temps. Le logiciel Wii Fit conserve également un enregistrement numérique des exercices effectués et de leur durée. À la fin de l'intervention, l'enquêteur utilisera les informations stockées dans la Wii, ainsi que les journaux d'activité, pour évaluer la conformité. |
Les exercices à faire sur la Wii Fit incluent : la pose du guerrier, la pose en demi-lune, les fentes, les fentes latérales, la bulle d'équilibre, le slalom à ski, la tête de football et l'inclinaison de la table.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre
Délai: 12 semaines
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L'équilibre sera évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg et du FICSIT-4 au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Forme musculaire
Délai: 12 semaines
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La force musculaire et l'endurance seront évaluées à l'aide d'un dynamomètre isocinétique.
Le protocole de force impliquera 60 degrés/seconde, 180 degrés/seconde et 240 degrés/seconde.
L'endurance musculaire sera évaluée via 50 répétitions à 240 degrés/seconde.
Les tests auront lieu au départ, 6 semaines et 12 semaines.
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12 semaines
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Remodelage osseux
Délai: 12 semaines
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Les biomarqueurs du remodelage osseux (ostéocalcine et c-télopeptide) seront évalués par prélèvement sanguin veineux au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
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12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La composition corporelle
Délai: 12 semaines
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La masse maigre totale et la masse grasse seront évaluées par absorptiométrie à rayons X à double énergie au départ et à 12 semaines.
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12 semaines
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Densité minérale osseuse
Délai: 12 semaines
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La densité minérale osseuse (corps total) sera évaluée par absorptiométrie à rayons X à double énergie au départ et à 12 semaines.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah J Wherry, MS, Arizona State University
- Chaise d'étude: Pamela D Swan, PhD, Arizona State University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WiiFit
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