Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji Wii Fit na elementy ryzyka upadku u kobiet w średnim wieku

6 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Arizona State University

Wpływ interwencji Wii Fit na równowagę, sprawność mięśniową i zdrowie kości u kobiet w średnim wieku

Utrata sprawności mięśniowej/równowagi jest częstym zjawiskiem związanym z wiekiem, które może prowadzić do zwiększonego ryzyka upadków. Przyspieszona utrata masy kostnej, która może towarzyszyć menopauzie, sprawia, że ​​niektóre kobiety są jeszcze bardziej „narażone” na poważne konsekwencje związane z upadkiem. Interwencje mające na celu zmniejszenie ryzyka upadków przeprowadzono w celu poprawy równowagi lub sprawności mięśniowej, ale często interwencje te wymagają monotonnych ćwiczeń, które nie wzbudzają wystarczającego długoterminowego zainteresowania, aby wywołać poprawę. Innymi słowy, chociaż interwencja może być korzystna, uczestnicy rezygnują, zanim będą mogli osiągnąć jakiekolwiek korzyści.

Obecnie niewiele jest badań, które wykorzystują nowatorskie programy oparte na technologii do promowania ćwiczeń równowagi wśród kobiet w średnim wieku. System Wii Fit obejmuje różne ćwiczenia siłowe i równoważne zintegrowane z grami, które mają zapewnić uczestnikowi dobrą zabawę i utrzymać zainteresowanie, a jednocześnie poprawić kondycję. Korzystając z takiego programu, kobiety mogą potencjalnie poprawić równowagę i zmniejszyć ryzyko upadku w zabawny i ekscytujący sposób.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń opartego na Wii Fit na równowagę/sprawność mięśni/wskaźniki zdrowia kości u kobiet w wieku 45-60 lat z niską masą kostną. Ochotnicy, którzy mają umiarkowanie niski poziom kości (n = 28), zostaną losowo przydzieleni do interwencji ćwiczeń Wii Fit lub normalnie aktywnej grupy kontrolnej. Zdolność równowagi, sprawność mięśniowa, skład ciała, poziom aktywności fizycznej i wskaźniki zdrowia kości zostaną ocenione przed i po interwencji.

Każdy uczestnik interwencji otrzyma wstępnie zaprogramowaną konsolę Wii Fit i tablicę równoważącą do użytku w domu. Interwencja będzie składać się z 12-tygodniowego programu, który będą wykonywane przez 30 minut dziennie przez 3 dni w tygodniu. Ćwiczenia obejmują 10 minut pozycji jogi i ćwiczeń siłowych, a następnie 20 minut gier równoważących, takich jak gra głową w piłkę nożną, slalom narciarski i przechylanie stołu.

W 6 tygodniu i po zakończeniu interwencji uczestnicy przyjdą do laboratorium w celu przetestowania tych samych testów, które zostały wykonane na początku.

Ogólnym celem tego badania jest ocena skuteczności tej interwencji w celu poprawy równowagi, sprawności i zdrowia kości u kobiet z grupy ryzyka. Ten projekt jest ważny, ponieważ oferuje ekscytujący, zabawny i motywujący sposób na zmniejszenie ryzyka upadku, zanim pojawią się objawy kliniczne. Ogólnie rzecz biorąc, ta interwencja może znacznie zmniejszyć wydatki na opiekę zdrowotną na wyniki związane z upadkami, a także zmniejszyć śmiertelność związaną z upadkiem.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pozornie zdrowych kobiet w wieku 45-60 lat
  • brak przeciwwskazań do chodzenia lub stania
  • brak hormonalnej terapii zastępczej oraz jakichkolwiek leków lub suplementów (poza wapniem, witaminą D, multiwitaminą) wpływających na kość
  • Wszelkie suplementy witaminowe muszą być dostępne bez recepty (OTC) i nie mogą być na receptę.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie przejdą PAR-Q + (przeciwwskazane do ćwiczeń)
  • Wynik t DXA większy niż 0 (Uwaga: każda kobieta, która ma wynik t mniejszy niż -1,5, zostanie skierowana do swojego lekarza w celu dalszej obserwacji i nie zostanie dopuszczona do badania za zgodą pracownika służby zdrowia .)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Kontrola jest kontrolą „listy oczekujących” i będzie miała możliwość udziału w interwencji pod koniec początkowego 12-tygodniowego okresu badania. Grupa kontrolna zostanie poproszona o niezmienianie żadnych nawyków żywieniowych ani ćwiczeń fizycznych w ciągu 12 tygodni.
Uczestnicy utrzymują dotychczasową aktywność fizyczną i nawyki żywieniowe przez 12 tygodni. Mają możliwość udziału w interwencji pod koniec 12-tygodniowego okresu, ale nie jest to obowiązkowe.
Eksperymentalny: Wii Fit

Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają konsolę Wii i tablicę równoważącą Wii Fit. Grupa interwencyjna zostanie poproszona o granie przez 30 minut dziennie, 3 razy w tygodniu, używając tylko zaprogramowanego dla niej profilu uczestnika. Przez pierwsze 10 minut będą wykonywać pozycje jogi i ćwiczenia siłowe, a przez pozostałe 20 minut gry równoważące. Zostaną poproszeni o wykonanie każdego ćwiczenia co najmniej dwa razy, najlepiej wykonując cyklicznie wszystkie ćwiczenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie wszystkich ćwiczeń w jednej 30-minutowej sesji, zamiast dzielić je na cały dzień.

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o prowadzenie rejestru gier, w które grają i jak długo. Oprogramowanie Wii Fit przechowuje również cyfrowy zapis, które ćwiczenia zostały wykonane i jak długo były wykonywane. Pod koniec interwencji śledczy wykorzysta informacje przechowywane na Wii, a także dzienniki aktywności, aby ocenić zgodność.

Ćwiczenia do wykonania na Wii Fit obejmują: pozycję wojownika, pozycję półksiężyca, wypady, wypady boczne, bańkę równowagi, slalom narciarski, grę głową w piłkę nożną i przechylenie stołu.
Inne nazwy:
  • Interwencja Nintendo Wii Fit

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: 12 tygodni
Równowaga zostanie oceniona przy użyciu Skali Równowagi Berga i FICSIT-4 na początku badania, po 6 i 12 tygodniach.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność mięśniowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Siła i wytrzymałość mięśni będą oceniane za pomocą dynamometru izokinetycznego. Protokół wytrzymałości będzie obejmował 60 stopni na sekundę, 180 stopni na sekundę i 240 stopni na sekundę. Wytrzymałość mięśni zostanie oceniona poprzez wykonanie 50 powtórzeń przy 240 stopniach na sekundę. Testy będą przeprowadzane na początku badania, po 6 i 12 tygodniach.
12 tygodni
Obrót kostny
Ramy czasowe: 12 tygodni
Biomarkery obrotu kostnego (osteokalcyna i c-telopeptyd) zostaną ocenione poprzez pobranie krwi żylnej na początku badania, po 6 i 12 tygodniach.
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
Całkowita masa beztłuszczowa i masa tłuszczu zostaną ocenione za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii na początku badania i po 12 tygodniach.
12 tygodni
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 12 tygodni
Gęstość mineralna kości (całego ciała) zostanie oceniona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii na początku badania i po 12 tygodniach.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah J Wherry, MS, Arizona State University
  • Krzesło do nauki: Pamela D Swan, PhD, Arizona State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WiiFit

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osteopenia

Badania kliniczne na Kontrola listy oczekujących

3
Subskrybuj