- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01897467
Efeito de uma intervenção do Wii Fit nos componentes do risco de queda em mulheres de meia-idade
Efeito de uma intervenção do Wii Fit no equilíbrio, condicionamento muscular e saúde óssea em mulheres de meia-idade
Perdas de aptidão/equilíbrio muscular são ocorrências comuns com o envelhecimento que podem levar a um aumento do risco de queda. A perda óssea acelerada que pode acompanhar a menopausa torna algumas mulheres ainda mais "em risco" de graves consequências relacionadas à queda. Intervenções para reduzir o risco de queda foram realizadas na tentativa de melhorar o equilíbrio ou a aptidão muscular, mas muitas vezes essas intervenções requerem exercícios monótonos que não despertam interesse de longo prazo suficiente para provocar as melhorias. Em outras palavras, embora a intervenção possa ser benéfica, os participantes desistem antes de perceberem qualquer ganho.
Atualmente, há poucas pesquisas que usam novos programas baseados em tecnologia para promover exercícios de equilíbrio entre mulheres de meia-idade. O sistema Wii Fit inclui vários exercícios de força e equilíbrio integrados em jogos destinados a divertir e manter o interesse do participante, além de melhorar o condicionamento físico. Ao usar esse programa, as mulheres poderiam melhorar seu equilíbrio e diminuir o risco de queda de uma forma divertida e emocionante.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito de um programa de exercícios baseado no Wii Fit no equilíbrio/aptidão muscular/marcadores de saúde óssea em mulheres entre 45 e 60 anos com baixa massa óssea. Voluntários que têm níveis ósseos moderadamente baixos (n = 28) serão designados aleatoriamente para a intervenção de exercício Wii Fit ou um controle normalmente ativo. Capacidade de equilíbrio, aptidão muscular, composição corporal, níveis de atividade física e marcadores de saúde óssea serão avaliados antes e depois da intervenção.
Cada participante da intervenção receberá um console Wii Fit pré-programado e uma prancha de equilíbrio para usar em casa. A intervenção consistirá em um programa de 12 semanas que eles realizam 30 minutos por dia, 3 dias por semana. Os exercícios incluem 10 minutos de poses de ioga e exercícios de força e, em seguida, 20 minutos de jogos de equilíbrio, como futebol de cabeça, slalom de esqui e inclinação da mesa.
No ponto de 6 semanas e na conclusão da intervenção, os participantes irão ao laboratório para testar os mesmos testes feitos inicialmente.
O objetivo geral deste estudo é avaliar a eficácia desta intervenção para melhorar o equilíbrio, a forma física e a saúde óssea em mulheres em risco. Este projeto é importante porque oferece uma maneira emocionante, divertida e motivadora de impactar o risco de queda antes que os sintomas clínicos se desenvolvam. No geral, essa intervenção pode reduzir significativamente os gastos com saúde gastos em resultados relacionados a quedas, bem como reduzir a mortalidade relacionada a quedas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres aparentemente saudáveis entre 45 e 60 anos
- sem contra-indicações para andar ou ficar de pé
- sem terapia de reposição hormonal ou qualquer medicamento ou suplemento (exceto cálcio, vitamina D, multivitamínico) que afete o osso
- Quaisquer suplementos vitamínicos devem ser de venda livre (OTC) e não podem ser prescritos.
Critério de exclusão:
- Quem não passa no PAR-Q+ (contraindicado para exercício)
- DXA t-score maior que 0 (Nota: qualquer mulher que tenha um t-score menor que -1,5 será encaminhada ao seu médico para acompanhamento adicional e não será permitida no estudo com a aprovação de seu profissional de saúde .)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Ao controle
O controle é um controle de "lista de espera" e terá a opção de participar da intervenção no final do período inicial de estudo de 12 semanas.
O grupo de controle será solicitado a não mudar nenhum de seus hábitos alimentares ou de exercícios ao longo das 12 semanas.
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Os participantes mantêm atualmente a atividade física e os hábitos alimentares por 12 semanas.
Eles têm a opção de participar da intervenção ao final do período de 12 semanas, mas não é obrigatório.
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Experimental: Wii fit
Aos participantes do grupo de intervenção será atribuído uma consola Wii e uma prancha de equilíbrio Wii Fit. O grupo intervenção será solicitado a jogar 30 minutos por dia, 3 vezes por semana, utilizando apenas o perfil de participante pré-programado para eles. Eles completarão poses de ioga e exercícios de treinamento de força nos primeiros 10 minutos e jogos de coordenação de equilíbrio nos 20 minutos restantes. Eles serão solicitados a concluir cada exercício pelo menos duas vezes, de preferência alternando entre todos os exercícios. Os participantes serão solicitados a fazer todos os exercícios em uma sessão de 30 minutos, em vez de interrompê-los ao longo do dia. Todos os participantes serão solicitados a manter um registro de quais jogos eles jogam e por quanto tempo. O software Wii Fit também mantém um registro digital de quais exercícios foram concluídos e por quanto tempo foram executados. No final da intervenção, o investigador usará as informações armazenadas no Wii, bem como os registros de atividades, para avaliar a adesão. |
Os exercícios a serem feitos no Wii Fit incluem: pose de guerreiro, pose de meia-lua, estocadas, estocadas laterais, bolha de equilíbrio, slalom de esqui, cabeçada de futebol e inclinação da mesa.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio
Prazo: 12 semanas
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O equilíbrio será avaliado usando a Escala de Equilíbrio de Berg e o FICSIT-4 no início, 6 semanas e 12 semanas.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aptidão Muscular
Prazo: 12 semanas
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A força e resistência muscular serão avaliadas por meio de um dinamômetro isocinético.
O protocolo de força envolverá 60 graus/segundo, 180 graus/segundo e 240 graus/segundo.
A resistência muscular será avaliada por meio de 50 repetições a 240 graus/segundo.
O teste ocorrerá na linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
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12 semanas
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Remodelação óssea
Prazo: 12 semanas
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Os biomarcadores de remodelação óssea (osteocalcina e c-telopeptídeo) serão avaliados por meio de coleta de sangue venoso na linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: 12 semanas
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A massa magra total e a massa gorda serão avaliadas por meio de absorciometria de raio-x de dupla energia no início e 12 semanas.
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12 semanas
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Densidade mineral óssea
Prazo: 12 semanas
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A densidade mineral óssea (corpo total) será avaliada por meio de absorciometria de raio-x de dupla energia no início e 12 semanas.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah J Wherry, MS, Arizona State University
- Cadeira de estudo: Pamela D Swan, PhD, Arizona State University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WiiFit
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