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Efeito de uma intervenção do Wii Fit nos componentes do risco de queda em mulheres de meia-idade

6 de janeiro de 2016 atualizado por: Arizona State University

Efeito de uma intervenção do Wii Fit no equilíbrio, condicionamento muscular e saúde óssea em mulheres de meia-idade

Perdas de aptidão/equilíbrio muscular são ocorrências comuns com o envelhecimento que podem levar a um aumento do risco de queda. A perda óssea acelerada que pode acompanhar a menopausa torna algumas mulheres ainda mais "em risco" de graves consequências relacionadas à queda. Intervenções para reduzir o risco de queda foram realizadas na tentativa de melhorar o equilíbrio ou a aptidão muscular, mas muitas vezes essas intervenções requerem exercícios monótonos que não despertam interesse de longo prazo suficiente para provocar as melhorias. Em outras palavras, embora a intervenção possa ser benéfica, os participantes desistem antes de perceberem qualquer ganho.

Atualmente, há poucas pesquisas que usam novos programas baseados em tecnologia para promover exercícios de equilíbrio entre mulheres de meia-idade. O sistema Wii Fit inclui vários exercícios de força e equilíbrio integrados em jogos destinados a divertir e manter o interesse do participante, além de melhorar o condicionamento físico. Ao usar esse programa, as mulheres poderiam melhorar seu equilíbrio e diminuir o risco de queda de uma forma divertida e emocionante.

O objetivo deste estudo é investigar o efeito de um programa de exercícios baseado no Wii Fit no equilíbrio/aptidão muscular/marcadores de saúde óssea em mulheres entre 45 e 60 anos com baixa massa óssea. Voluntários que têm níveis ósseos moderadamente baixos (n = 28) serão designados aleatoriamente para a intervenção de exercício Wii Fit ou um controle normalmente ativo. Capacidade de equilíbrio, aptidão muscular, composição corporal, níveis de atividade física e marcadores de saúde óssea serão avaliados antes e depois da intervenção.

Cada participante da intervenção receberá um console Wii Fit pré-programado e uma prancha de equilíbrio para usar em casa. A intervenção consistirá em um programa de 12 semanas que eles realizam 30 minutos por dia, 3 dias por semana. Os exercícios incluem 10 minutos de poses de ioga e exercícios de força e, em seguida, 20 minutos de jogos de equilíbrio, como futebol de cabeça, slalom de esqui e inclinação da mesa.

No ponto de 6 semanas e na conclusão da intervenção, os participantes irão ao laboratório para testar os mesmos testes feitos inicialmente.

O objetivo geral deste estudo é avaliar a eficácia desta intervenção para melhorar o equilíbrio, a forma física e a saúde óssea em mulheres em risco. Este projeto é importante porque oferece uma maneira emocionante, divertida e motivadora de impactar o risco de queda antes que os sintomas clínicos se desenvolvam. No geral, essa intervenção pode reduzir significativamente os gastos com saúde gastos em resultados relacionados a quedas, bem como reduzir a mortalidade relacionada a quedas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres aparentemente saudáveis ​​entre 45 e 60 anos
  • sem contra-indicações para andar ou ficar de pé
  • sem terapia de reposição hormonal ou qualquer medicamento ou suplemento (exceto cálcio, vitamina D, multivitamínico) que afete o osso
  • Quaisquer suplementos vitamínicos devem ser de venda livre (OTC) e não podem ser prescritos.

Critério de exclusão:

  • Quem não passa no PAR-Q+ (contraindicado para exercício)
  • DXA t-score maior que 0 (Nota: qualquer mulher que tenha um t-score menor que -1,5 será encaminhada ao seu médico para acompanhamento adicional e não será permitida no estudo com a aprovação de seu profissional de saúde .)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ao controle
O controle é um controle de "lista de espera" e terá a opção de participar da intervenção no final do período inicial de estudo de 12 semanas. O grupo de controle será solicitado a não mudar nenhum de seus hábitos alimentares ou de exercícios ao longo das 12 semanas.
Os participantes mantêm atualmente a atividade física e os hábitos alimentares por 12 semanas. Eles têm a opção de participar da intervenção ao final do período de 12 semanas, mas não é obrigatório.
Experimental: Wii fit

Aos participantes do grupo de intervenção será atribuído uma consola Wii e uma prancha de equilíbrio Wii Fit. O grupo intervenção será solicitado a jogar 30 minutos por dia, 3 vezes por semana, utilizando apenas o perfil de participante pré-programado para eles. Eles completarão poses de ioga e exercícios de treinamento de força nos primeiros 10 minutos e jogos de coordenação de equilíbrio nos 20 minutos restantes. Eles serão solicitados a concluir cada exercício pelo menos duas vezes, de preferência alternando entre todos os exercícios. Os participantes serão solicitados a fazer todos os exercícios em uma sessão de 30 minutos, em vez de interrompê-los ao longo do dia.

Todos os participantes serão solicitados a manter um registro de quais jogos eles jogam e por quanto tempo. O software Wii Fit também mantém um registro digital de quais exercícios foram concluídos e por quanto tempo foram executados. No final da intervenção, o investigador usará as informações armazenadas no Wii, bem como os registros de atividades, para avaliar a adesão.

Os exercícios a serem feitos no Wii Fit incluem: pose de guerreiro, pose de meia-lua, estocadas, estocadas laterais, bolha de equilíbrio, slalom de esqui, cabeçada de futebol e inclinação da mesa.
Outros nomes:
  • Intervenção Nintendo Wii Fit

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio
Prazo: 12 semanas
O equilíbrio será avaliado usando a Escala de Equilíbrio de Berg e o FICSIT-4 no início, 6 semanas e 12 semanas.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão Muscular
Prazo: 12 semanas
A força e resistência muscular serão avaliadas por meio de um dinamômetro isocinético. O protocolo de força envolverá 60 graus/segundo, 180 graus/segundo e 240 graus/segundo. A resistência muscular será avaliada por meio de 50 repetições a 240 graus/segundo. O teste ocorrerá na linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
12 semanas
Remodelação óssea
Prazo: 12 semanas
Os biomarcadores de remodelação óssea (osteocalcina e c-telopeptídeo) serão avaliados por meio de coleta de sangue venoso na linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: 12 semanas
A massa magra total e a massa gorda serão avaliadas por meio de absorciometria de raio-x de dupla energia no início e 12 semanas.
12 semanas
Densidade mineral óssea
Prazo: 12 semanas
A densidade mineral óssea (corpo total) será avaliada por meio de absorciometria de raio-x de dupla energia no início e 12 semanas.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah J Wherry, MS, Arizona State University
  • Cadeira de estudo: Pamela D Swan, PhD, Arizona State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

12 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WiiFit

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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