アクティブおよびパッシブ固定ペースメーカー電極に関連する心筋微小損傷 (PACMAN)
2023年3月17日 更新者：Deutsches Herzzentrum Muenchen
ペースメーカー移植後のトロポニン放出の大きさに対する受動的固定リードと能動的固定リードの効果 (PACMAN 試験)
ペースメーカーの電極には、患者の心臓に最初に固定するためのタイン (パッシブ固定) またはスクリュー (アクティブ固定) が装備されています。
両方のタイプの電極は、長期的なフォローアップで同様の結果を提供し、多くの場合、一方または他方の電極タイプの使用は、主に注入者の好みに基づいています。
PACMAN 試験では、2 種類のリードが移植中の心筋微小損傷の量の違いに関連しているかどうかを調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
290
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ペースメーカーシステムのデノボ移植
除外基準:
- AAI ペーシングまたは心臓再同期療法
- ICD 表示
- 一時的なペーシング
- リードリビジョン
- 代替ペーシング部位 (心尖部以外) からの右心室ペーシング
- リードリビジョン
- 重度の三尖弁逆流
- 以前の心筋梗塞、冠動脈インターベンション、脳卒中、電気的除細動またはトロポニンレベル上昇の存在下でのアブレーション
- 透析
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：心室ペースメーカー電極
アクティブ固定心室ペースメーカー電極を受け取る
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アクティブコンパレータ：受動固定心室ペースメーカー電極
受動固定心室ペースメーカー電極を受け取る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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高感度トロポニンT
時間枠：1日
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月17日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。