Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrouszkodzenia mięśnia sercowego w odniesieniu do aktywnych i pasywnych elektrod stymulatora fiksacji (PACMAN)

17 marca 2023 zaktualizowane przez: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Wpływ pasywnych i aktywnych elektrod fiksacyjnych na wielkość uwalniania troponiny po wszczepieniu stymulatora (badanie PACMAN)

Elektrody stymulatora są wyposażone w zęby (mocowanie pasywne) lub w śrubę (mocowanie aktywne) do wstępnego mocowania w sercu pacjenta. Oba typy elektrod zapewniają podobne wyniki w długoterminowej obserwacji, a użycie jednego lub drugiego typu elektrod w wielu przypadkach opiera się głównie na preferencjach implantatora. Badanie PACMAN ma na celu zbadanie, czy dwa typy elektrod są związane z różnymi ilościami mikrouszkodzeń mięśnia sercowego podczas implantacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

290

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • University Hospital Dubrava
  • Japonia
      • Mishima, Japonia
        • Kenri Hospital
  • Niemcy
      • Kempten, Niemcy
        • Klinikum Kempten
      • Landhut, Niemcy
        • Krankenhaus Landshut-Achdorf
      • München, Niemcy, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • de-novo implantacja układu stymulatora

Kryteria wyłączenia:

  • Stymulacja AAI lub terapia resynchronizująca serce
  • Wskazanie ICD
  • tymczasowe tempo
  • rewizja ołowiu
  • stymulacja prawej komory skierowana z alternatywnych miejsc stymulacji (innych niż wierzchołek)
  • rewizja ołowiu
  • ciężka niedomykalność zastawki trójdzielnej
  • przebyty zawał mięśnia sercowego, interwencja wieńcowa, udar mózgu, kardiowersja lub ablacja w obecności podwyższonego poziomu troponiny
  • dializa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Elektroda stymulatora komorowego
otrzymuje aktywną fiksację elektrody stymulatora komorowego
Urządzenie: Wszczepienie rozrusznika serca
Aktywny komparator: Bierna fiksacja elektrody stymulatora komorowego
otrzymuje pasywną fiksację elektrody stymulatora komorowego
Urządzenie: Wszczepienie rozrusznika serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wysokoczuła troponina T
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GER-EP-012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wszczepienie rozrusznika serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj