Microdaño miocárdico en relación con electrodos de marcapasos de fijación activa y pasiva (PACMAN)
17 de marzo de 2023 actualizado por: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Efecto de los electrodos de fijación pasivos frente a los activos sobre la magnitud de la liberación de troponina después de la implantación de un marcapasos (ensayo PACMAN)
Los electrodos de marcapasos están equipados con dientes (fijación pasiva) o con un tornillo (fijación activa) para la fijación inicial en el corazón del paciente.
Ambos tipos de electrodos brindan resultados similares en un seguimiento a largo plazo y el uso de uno u otro tipo de electrodo en muchos casos se basa principalmente en la preferencia del implantador.
El ensayo PACMAN investiga si los dos tipos de cables están asociados con diferentes grados de microdaño miocárdico durante la implantación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
290
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- implantación de novo de un sistema de marcapasos
Criterio de exclusión:
- Estimulación cardíaca AAI o terapia de resincronización cardíaca
- Indicación DAI
- estimulación temporal
- revisión de plomo
- estimulación del ventrículo derecho dirigida desde sitios de estimulación alternativos (distintos del vértice)
- revisión de plomo
- insuficiencia severa de la válvula tricúspide
- infarto de miocardio previo, intervención coronaria, accidente cerebrovascular, cardioversión o ablación en presencia de niveles elevados de troponina
- diálisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Electrodo de marcapasos ventricular
recibe un electrodo de marcapasos ventricular de fijación activa
|
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Comparador activo: Electrodo de marcapasos ventricular de fijación pasiva
recibe un electrodo de marcapasos ventricular de fijación pasiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
troponina T de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GER-EP-012
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