Микроповреждения миокарда по отношению к электродам кардиостимулятора с активной и пассивной фиксацией (PACMAN)
17 марта 2023 г. обновлено: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Влияние пассивных и активных фиксированных отведений на величину высвобождения тропонина после имплантации кардиостимулятора (испытание PACMAN)
Электроды кардиостимулятора снабжены зубцами (пассивная фиксация) или винтом (активная фиксация) для первоначальной фиксации в сердце пациента.
Оба типа электродов дают одинаковые результаты при длительном наблюдении, и использование того или иного типа электродов во многих случаях в основном зависит от предпочтений имплантолога.
В исследовании PACMAN выясняется, связаны ли два типа отведений с разной степенью микроповреждения миокарда во время имплантации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
290
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- de novo имплантация кардиостимулятора
Критерий исключения:
- Электрокардиостимуляция или сердечная ресинхронизирующая терапия
- индикация ИКД
- временная стимуляция
- свинцовая ревизия
- стимуляция правого желудочка, направленная из альтернативных мест стимуляции (кроме верхушки)
- свинцовая ревизия
- тяжелая недостаточность трехстворчатого клапана
- предшествующий инфаркт миокарда, коронарное вмешательство, инсульт, кардиоверсия или абляция при наличии повышенного уровня тропонина
- диализ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Электрод желудочкового кардиостимулятора
получает электрод активной фиксации желудочкового кардиостимулятора
|
|
|
Активный компаратор: Электрод желудочкового кардиостимулятора с пассивной фиксацией
получает электрод пассивной фиксации желудочкового кардиостимулятора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
высокочувствительный тропонин Т
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GER-EP-012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .