능동 및 수동 고정 페이스메이커 전극과 관련된 심근 미세 손상 (PACMAN)
2023년 3월 17일 업데이트: Deutsches Herzzentrum Muenchen
심장 박동기 이식 후 트로포닌 방출의 크기에 대한 수동 대 능동 고정 리드의 효과(PACMAN 시험)
심박조율기 전극에는 타인(수동적 고정) 또는 환자의 심장에 초기 고정을 위한 나사(능동적 고정)가 장착되어 있습니다.
두 유형의 전극 모두 장기 추적에서 유사한 결과를 제공하며 많은 경우에 하나 또는 다른 유형의 전극 사용은 주로 이식자의 선호도에 기반합니다.
PACMAN 시험은 두 가지 리드 유형이 이식 중 서로 다른 양의 심근 미세 손상과 관련이 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
290
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 맥박 조정기 시스템의 드노보 이식
제외 기준:
- AAI 페이싱 또는 심장 재동기화 요법
- ICD 표시
- 임시 페이싱
- 리드 수정
- 대체 페이싱 사이트(첨단 제외)에서 목표로 하는 우심실 페이싱
- 리드 수정
- 심한 삼첨판 역류
- 이전의 심근경색, 관상동맥 중재술, 뇌졸중, 심율동전환 또는 상승된 트로포닌 수치가 있는 절제
- 투석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 심실 박동기 전극
활성 고정 심실 박동기 전극을 수신합니다.
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활성 비교기: 수동 고정 심실 박동기 전극
수동 고정 심실 박동기 전극을 수신합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
고감도 Troponin T
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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