Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardiemikroskade i forbindelse med aktive og passive fikseringspacemakerelektroder (PACMAN)

17. marts 2023 opdateret af: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Effekt af passive versus aktive fikseringsledninger på størrelsen af ​​troponinfrigivelse efter pacemakerimplantation (PACMAN-forsøg)

Pacemakerelektroder er enten udstyret med tænder (passiv fiksering) eller med en skrue (aktiv fiksering) til initial fiksering i patientens hjerte. Begge typer elektroder giver lignende resultater i en langvarig opfølgning, og brugen af ​​den ene eller den anden elektrodetype er i mange tilfælde hovedsageligt baseret på implantatørens præference. PACMAN-forsøget undersøger, om de to elektrodetyper er forbundet med forskellige mængder af myokardiemikroskader under implantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

290

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Mishima, Japan
        • Kenri Hospital
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • University Hospital Dubrava
  • Tyskland
      • Kempten, Tyskland
        • Klinikum Kempten
      • Landhut, Tyskland
        • Krankenhaus Landshut-Achdorf
      • München, Tyskland, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • de-novo implantation af et pacemakersystem

Ekskluderingskriterier:

  • AAI-pacing eller kardial resynkroniseringsterapi
  • ICD indikation
  • midlertidig pacing
  • føre revision
  • højre ventrikulær pacing rettet fra alternative pacingsteder (andre end apex)
  • føre revision
  • svær trikuspidalklap opstød
  • tidligere myokardieinfarkt, koronar intervention, slagtilfælde, kardioversion eller ablation ved forhøjede troponinniveauer
  • dialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ventrikulær pacemaker elektrode
modtager en aktiv fiksationsventrikulær pacemakerelektrode
Enhed: Pacemakerimplantation
Aktiv komparator: Passiv fiksationsventrikulær pacemakerelektrode
modtager en passiv fikseringsventrikulær pacemakerelektrode
Enhed: Pacemakerimplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
højfølsom Troponin T
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2013

Først opslået (Skøn)

12. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GER-EP-012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pacemakerimplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner