Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikropoškození myokardu ve vztahu k aktivním a pasivním fixačním kardiostimulátorům (PACMAN)

17. března 2023 aktualizováno: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Vliv pasivních versus aktivních fixačních vedení na velikost uvolňování troponinu po implantaci kardiostimulátoru (zkouška PACMAN)

Elektrody kardiostimulátoru jsou vybaveny buď hroty (pasivní fixace) nebo šroubem (aktivní fixace) pro prvotní fixaci v srdci pacienta. Oba typy elektrod poskytují při dlouhodobém sledování podobné výsledky a použití jednoho nebo druhého typu elektrody v mnoha případech závisí především na preferenci implantátora. Zkouška PACMAN zkoumá, zda tyto dva typy elektrod souvisejí s různým množstvím mikropoškození myokardu během implantace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

290

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • University Hospital Dubrava
  • Japonsko
      • Mishima, Japonsko
        • Kenri Hospital
  • Německo
      • Kempten, Německo
        • Klinikum Kempten
      • Landhut, Německo
        • Krankenhaus Landshut-Achdorf
      • München, Německo, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • de-novo implantace systému kardiostimulátoru

Kritéria vyloučení:

  • AAI stimulace nebo srdeční resynchronizační terapie
  • indikace ICD
  • dočasného tempa
  • vést revize
  • stimulace pravé komory zaměřená z alternativních stimulačních míst (jiných než apex)
  • vést revize
  • těžká regurgitace trikuspidální chlopně
  • předchozí infarkt myokardu, koronární intervence, cévní mozková příhoda, kardioverze nebo ablace za přítomnosti zvýšených hladin troponinu
  • dialýza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Elektroda komorového kardiostimulátoru
přijímá aktivní fixační elektrodu komorového kardiostimulátoru
Přístroj: Implantace kardiostimulátoru
Aktivní komparátor: Pasivní fixace elektrody komorového kardiostimulátoru
přijímá pasivní fixační elektrodu komorového kardiostimulátoru
Přístroj: Implantace kardiostimulátoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vysoce citlivý troponin T
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GER-EP-012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implantace kardiostimulátoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit