与主动和被动固定起搏器电极相关的心肌微损伤 (PACMAN)
2023年3月17日 更新者：Deutsches Herzzentrum Muenchen
被动与主动固定导线对起搏器植入后肌钙蛋白释放量的影响（PACMAN 试验）
起搏器电极配备尖齿（被动固定）或螺钉（主动固定），用于在患者心脏中进行初始固定。
两种类型的电极在长期随访中提供相似的结果，并且在许多情况下使用一种或另一种电极类型主要取决于植入者的偏好。
PACMAN 试验调查了两种导线类型是否与植入过程中不同程度的心肌微损伤有关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
290
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 从头植入起搏器系统
排除标准：
- AAI 起搏或心脏再同步化治疗
- ICD指征
- 临时起搏
- 铅修订
- 从替代起搏点（心尖除外）瞄准右心室起搏
- 铅修订
- 三尖瓣严重反流
- 在肌钙蛋白水平升高的情况下既往心肌梗死、冠状动脉介入治疗、中风、心脏复律或消融
- 透析
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：心室起搏器电极
接收主动固定心室起搏器电极
|
|
|
有源比较器：被动固定心室起搏器电极
接收被动固定心室起搏器电极
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
高敏肌钙蛋白 T
大体时间：1天
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月11日
首次发布 (估计)
2013年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月17日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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