Sydänlihaksen mikrovaurio, joka liittyy aktiivisiin ja passiivisiin kiinnitystahdistinelektrodeihin (PACMAN)
perjantai 17. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Passiivisten vs. aktiivisten kiinnitysjohtojen vaikutus troponiinin vapautumiseen sydämentahdistimen istutuksen jälkeen (PACMAN-kokeilu)
Tahdistinelektrodit on varustettu joko piikeillä (passiivinen kiinnitys) tai ruuvilla (aktiivinen kiinnitys) ensikiinnitystä varten potilaan sydämeen.
Molemmat elektrodityypit antavat samanlaisia tuloksia pitkän aikavälin seurannassa, ja jommankumman elektrodityypin käyttö perustuu useissa tapauksissa pääasiassa implantaattorin mieltymykseen.
PACMAN-tutkimuksessa selvitetään, liittyykö näihin kahteen johtotyyppiin eri määriä sydänlihaksen mikrovaurioita implantoinnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
290
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydämentahdistinjärjestelmän de-novo-istutus
Poissulkemiskriteerit:
- AAI-tahdistus tai sydämen uudelleensynkronointihoito
- ICD-indikaatio
- väliaikainen tahdistus
- johtaa tarkistusta
- oikean kammion tahdistus, joka on suunnattu vaihtoehtoisista tahdistuskohdista (muista kuin kärjestä)
- johtaa tarkistusta
- vaikea kolmikulmaläpän regurgitaatio
- aiempi sydäninfarkti, sepelvaltimointerventio, aivohalvaus, kardioversio tai ablaatio kohonneiden troponiinitasojen yhteydessä
- dialyysi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kammiotahdistimen elektrodi
vastaanottaa aktiivisen kiinnityksen kammiotahdistinelektrodin
|
|
|
Active Comparator: Passiivinen kiinnitys kammiotahdistimen elektrodi
vastaanottaa passiivisen kiinnityksen kammiotahdistinelektrodin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
erittäin herkkä troponiini T
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GER-EP-012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .