糖尿病専門患者プログラムの臨床試験 (EPPD-ICS)
専門家による糖尿病管理の有効性プログラム。対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
この介入は、糖尿病を患っているため、慢性疾患の経験がある教育患者が指導する糖尿病専門家患者プログラムコースに参加することから成ります。 このコースは 10 ～ 15 人の患者を対象としており、毎週 9 回のセッション (各セッション約 2 時間) でスケジュールされています。 看護師はグループを監督し、対話やプレゼンテーションには参加せずに観察します。この看護師は患者に必要なことだけを教えるのに役立ちます。
第 1 セッションの主な内容は、グループの運営ルール (インフォームド・コンセント表現、守秘義務ルールなど)、この種のセルフケア支援プログラムの理由と期待される効果、および一般的な目的と目的です。 説明の後、患者は、社会、人口統計、臨床データ（治療法と併存疾患を含む）、糖尿病の知識、セルフケアと自己評価、生活の質に関する一連の検証済みのアンケートに答えるよう求められます。 このセッションでは、体重、動脈圧、ウエスト周囲長も測定され、登録されます。 ヘモグロビン A グリコシル化の最新の値 (包含の 3 か月前まで) が検査情報システムから収集されます。
次のセッション (2 回目から 9 回目まで) では、糖尿病とは何か、その診断と治療、急性および慢性の合併症、食事と食習慣、運動と健康的なライフスタイル、治療 (薬とインスリン) と病気そのものなど、いくつかの病気の側面にアプローチします。 -コントロールとセルフケア。
介入が終了すると、追跡期間が始まります。 参加者は、参加から 8 か月目と 14 か月目に呼び出され、知識、セルフケア、生活の質に関するアンケートに再度回答するよう求められます。 両方の時点で、グリコシル化されたヘモグロビン A のレベルも測定されます。
対照部門に割り当てられた患者は、完全なベースラインデータを取得するために登録時に呼び出され、また、8 か月目と 14 か月目にも呼び出されます。 これら 3 回の機会において、これらの被験者は介入グループの患者に実施された同じアンケート (臨床、罹患率データ、検査情報を含む) に回答します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Catalonia
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Barcelona、Catalonia、スペイン、08007
- まだ募集していません
- Catalan Health Institute, Barcelona District health Authority
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コンタクト：
- Pere Roura-Poch, MD, MPH
- メール：proura@chv.cat
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副調査官：
- Asunción González-Mestre, RN
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副調査官：
- Paloma Amil, RN
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副調査官：
- Claustre Solé, RN
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副調査官：
- Ester Gil, RN
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L'Hospitalet de Llobregat、Catalonia、スペイン、08908
- まだ募集していません
- Catalan Health Institute, Sud metropolitan District health Authority
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コンタクト：
- Pere Roura-Poch, MD, MPH
- メール：proura@chv.cat
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副調査官：
- Rosa M García-Cerdán, RN
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Sant Fruitós de Bages、Catalonia、スペイン、08272
- 募集
- Catalan Health Institute, Catalonia midlands District health Authority
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コンタクト：
- Pere Roura-Poch, MD, MPH
- 電話番号：+34.93.693.00.40
- メール：proura@chv.cat
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主任研究者：
- Carme Boix, RN
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副調査官：
- Pere Roura-Poch, MD, MPH
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副調査官：
- Dolores Álamo-Junquera, MD, MPH
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副調査官：
- Núria Sala, RN, MPH
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副調査官：
- Joan P Millet, MD, MPH, PhD
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副調査官：
- Joan Tobías, MD
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副調査官：
- Marta A Palou, RN
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副調査官：
- Montserrat Sallés, RN
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- 18歳以上
除外基準:
- 認知症
- 精神病
- 在宅看護
- 精神障害者
- スペイン語またはカタルーニャ語で自分の考えを表現できない被験者
- 医療専門家
- 他の生活相談や健康教育プログラムと併行して実施される科目
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：糖尿病専門家患者プログラム
糖尿病専門患者プログラム: スケジュールされ標準化された専門患者プログラム コースに参加します。
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糖尿病の経験を持つ患者指導者による9週間の有益な教育セッション
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プラセボコンパレーター：介入なし
予定され標準化された専門患者プログラムのコースには参加しないでください
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グリコシル化ヘモグロビンA
時間枠：ベースライン時、および追跡調査の 8 か月目および 14 か月目
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グリコシル化ヘモグロビン A パーセンテージ レベルの変化
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ベースライン時、および追跡調査の 8 か月目および 14 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン時、および追跡調査の 8 か月目および 14 か月目
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糖尿病QOLアンケートのスコアの変化
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ベースライン時、および追跡調査の 8 か月目および 14 か月目
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医療サービスの利用
時間枠：介入前 12 か月および介入終了後 12 か月
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一般開業医の診察回数、外来受診回数、救急外来受診回数、入院回数、入院期間。
それらはすべて糖尿病に関連しています。
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介入前 12 か月および介入終了後 12 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Carme Boix, RN、Catalan Institute of Health
- スタディディレクター：Pere Roura-Poch, MD, MPH、Catalan Institute of Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。