당뇨병 전문 환자 프로그램에 대한 임상 시험 (EPPD-ICS)
당뇨병 관리에 대한 전문가 환자 프로그램의 효과. 통제된 임상 시험
연구 개요
상세 설명
개입은 당뇨병을 앓고 있기 때문에 만성 질환에 대한 경험이 있는 교육 환자가 이끄는 당뇨병 전문가 환자 프로그램 과정에 참여하는 것으로 구성됩니다. 이 과정은 10~15명의 환자를 대상으로 하며 9주 세션(각 세션당 약 2시간)으로 예정되어 있습니다. 간호사는 대화나 프레젠테이션에 참여하지 않고 그룹을 감독하고 관찰합니다. 이 간호사는 필요한 경우에만 환자를 가르치는 데 도움을 줍니다.
첫 번째 세션의 주요 내용은 집단 운영 규칙(정보에 입각한 동의 표현, 비밀 유지 규칙, ...), 이러한 자기 관리 지원 프로그램의 이유와 예상 결과, 일반적인 목적과 목적입니다. 설명 후 환자는 사회적, 인구 통계학적 및 임상 데이터(치료 및 동반 질환 포함), 당뇨병 지식, 자가 관리 및 자가 평가, 삶의 질에 대한 일련의 검증된 설문지에 답하도록 초대됩니다. 이 세션에서 체중, 동맥압 및 허리둘레도 측정 및 등록됩니다. 혈색소 A 글리코실화의 가장 최근 값(포함 전 3개월까지)은 실험실 정보 시스템에서 수집됩니다.
다음 세션(두 번째부터 아홉 번째까지)은 당뇨병이 무엇인지, 진단 및 치료, 급성 및 만성 합병증, 음식 및 식습관, 신체 운동 및 건강한 생활 습관, 치료(약물 및 인슐린) 및 질병 자체와 같은 여러 질병 측면에 접근할 것입니다. - 통제와 자기 관리.
개입이 완료되면 후속 조치 기간이 시작됩니다. 포함된 후 8개월 및 14개월에 참가자는 지식, 자기 관리 및 삶의 질에 대한 설문지에 다시 답변하도록 소환됩니다. 두 경우 모두 헤모글로빈 A 글리코실화 수준도 측정됩니다.
제어 지점에 할당된 환자는 완전한 기본 데이터를 얻기 위해 포함 시, 그리고 8개월 및 14개월에 소환됩니다. 이 세 가지 경우에, 이 피험자는 개입 그룹 환자에게 시행되는 동일한 설문지(임상, 이환율 데이터 및 실험실 정보 포함)에 응답합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, 스페인, 08007
- 아직 모집하지 않음
- Catalan Health Institute, Barcelona District health Authority
-
연락하다:
- Pere Roura-Poch, MD, MPH
- 이메일: proura@chv.cat
-
부수사관:
- Asunción González-Mestre, RN
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부수사관:
- Paloma Amil, RN
-
부수사관:
- Claustre Solé, RN
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부수사관:
- Ester Gil, RN
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, 스페인, 08908
- 아직 모집하지 않음
- Catalan Health Institute, Sud metropolitan District health Authority
-
연락하다:
- Pere Roura-Poch, MD, MPH
- 이메일: proura@chv.cat
-
부수사관:
- Rosa M García-Cerdán, RN
-
Sant Fruitós de Bages, Catalonia, 스페인, 08272
- 모병
- Catalan Health Institute, Catalonia midlands District health Authority
-
연락하다:
- Pere Roura-Poch, MD, MPH
- 전화번호: +34.93.693.00.40
- 이메일: proura@chv.cat
-
수석 연구원:
- Carme Boix, RN
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부수사관:
- Pere Roura-Poch, MD, MPH
-
부수사관:
- Dolores Álamo-Junquera, MD, MPH
-
부수사관:
- Núria Sala, RN, MPH
-
부수사관:
- Joan P Millet, MD, MPH, PhD
-
부수사관:
- Joan Tobías, MD
-
부수사관:
- Marta A Palou, RN
-
부수사관:
- Montserrat Sallés, RN
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 18세 이상
제외 기준:
- 백치
- 정신병
- 가정 간호
- 정신 장애자
- 스페인어 또는 카탈로니아어로 자신을 표현할 수 없는 피험자
- 건강 전문가
- 다른 생활습관 상담이나 건강교육 프로그램에 동시에 포함된 과목
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 당뇨병 전문가 환자 프로그램
당뇨병 전문 환자 프로그램: 예정되고 표준화된 전문 환자 프로그램 과정에 참여
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당뇨병에 대한 경험이 있는 교육 환자에 의한 9주간의 정보 및 교육 세션
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위약 비교기: 개입 없음
예정되고 표준화된 전문 환자 프로그램 과정에 참여하지 마십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글리코실화 헤모글로빈 A
기간: 기준선, 추적 관찰 8개월 및 14개월
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당화혈색소 A 백분율 수준의 변화
|
기준선, 추적 관찰 8개월 및 14개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 추적 관찰 8개월 및 14개월
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당뇨병 삶의 질 설문지 점수 변화
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기준선, 추적 관찰 8개월 및 14개월
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건강 서비스 활용
기간: 포함 전 12개월 및 개입 종료 후 12개월
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일반의 상담 횟수, 외래 방문 횟수, 응급실 방문 횟수, 병원 입원 횟수 및 체류 기간.
모두 당뇨병과 관련이 있습니다.
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포함 전 12개월 및 개입 종료 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carme Boix, RN, Catalan Institute of Health
- 연구 책임자: Pere Roura-Poch, MD, MPH, Catalan Institute of Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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