Klinikai vizsgálat a cukorbetegek szakértői programjáról (EPPD-ICS)
Szakértői program a cukorbetegség szabályozásában. Ellenőrzött klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beavatkozás egy cukorbeteg-szakértői tanfolyamon való részvételből áll, amelyet egy olyan oktató beteg vezet, aki rendelkezik tapasztalattal a krónikus betegségekben, mivel ő is cukorbeteg. A kurzus 10-15 beteg számára készült, és 9 heti rendszerességgel (körülbelül két óra minden alkalommal) kerül megrendezésre. Egy nővér felügyeli a csoportot és megfigyeli azt anélkül, hogy részt venne sem párbeszédeken, sem előadásokon; ez az ápolónő csak logisztikai igények esetén segíti a beteg oktatását.
Az első ülés fő tartalma a csoport működésének szabályairól (informált beleegyezés, titoktartási szabályok, ...), az ilyen jellegű öngondoskodást segítő programok okairól és várható eredményeiről, valamint az általános célokról és célokról szól. A magyarázatok után a betegeket felkérik, hogy válaszoljanak meg egy sor validált kérdőívet a társadalmi, demográfiai és klinikai adatokról (beleértve a kezeléseket és a társbetegségeket), a cukorbetegséggel kapcsolatos ismereteket, az önellátást és önértékelést, valamint az életminőséget. Ezen az ülésen a testsúlyt, az artériás nyomást és a derékbőséget is mérik és regisztrálják. A glikozilált hemoglobin A legfrissebb értékét (a felvétel előtt három hónappal) a laboratóriumi információs rendszerből gyűjtik össze.
A következő foglalkozások (a másodiktól a kilencedikig) a betegség számos aspektusát közelítik meg, mint például: mi a cukorbetegség, diagnosztikája és kezelése, akut és krónikus szövődmények, étkezési és étkezési szokások, testmozgás és egészséges életmód, kezelés (gyógyszerek és inzulin) és a betegség önmaga. -kontroll és öngondoskodás.
Amikor a beavatkozás befejeződik, egy követési időszak kezdődik. A befogadástól számított nyolcadik és 14. hónapban a résztvevőket ismét felkérik, hogy válaszoljanak a tudásról, öngondoskodásról és életminőségről szóló kérdőívekre. Mindkét alkalommal megmérik a glikozilált hemoglobin A szintjét is.
A kontroll ágba beosztott betegeket beidézik a felvételkor, hogy megkapják a teljes kiindulási adatokat, valamint a 8. és a 14. hónapban. Ezen a három alkalommal ezek az alanyok ugyanazokat a kérdőíveket (beleértve a klinikai, morbiditási adatokat és laborinformációkat) válaszolják meg, amelyeket az intervenciós csoport betegei kaptak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanyolország, 08007
- Még nincs toborzás
- Catalan Health Institute, Barcelona District health Authority
-
Kapcsolatba lépni:
- Pere Roura-Poch, MD, MPH
- E-mail: proura@chv.cat
-
Alkutató:
- Asunción González-Mestre, RN
-
Alkutató:
- Paloma Amil, RN
-
Alkutató:
- Claustre Solé, RN
-
Alkutató:
- Ester Gil, RN
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Spanyolország, 08908
- Még nincs toborzás
- Catalan Health Institute, Sud metropolitan District health Authority
-
Kapcsolatba lépni:
- Pere Roura-Poch, MD, MPH
- E-mail: proura@chv.cat
-
Alkutató:
- Rosa M García-Cerdán, RN
-
Sant Fruitós de Bages, Catalonia, Spanyolország, 08272
- Toborzás
- Catalan Health Institute, Catalonia midlands District health Authority
-
Kapcsolatba lépni:
- Pere Roura-Poch, MD, MPH
- Telefonszám: +34.93.693.00.40
- E-mail: proura@chv.cat
-
Kutatásvezető:
- Carme Boix, RN
-
Alkutató:
- Pere Roura-Poch, MD, MPH
-
Alkutató:
- Dolores Álamo-Junquera, MD, MPH
-
Alkutató:
- Núria Sala, RN, MPH
-
Alkutató:
- Joan P Millet, MD, MPH, PhD
-
Alkutató:
- Joan Tobías, MD
-
Alkutató:
- Marta A Palou, RN
-
Alkutató:
- Montserrat Sallés, RN
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- 18 évesnél idősebb
Kizárási kritériumok:
- Elmebaj
- Pszichózis
- Otthoni ápolás
- Szellemi fogyatékosok
- Alanyok, akik nem tudják kifejezni magukat spanyol vagy katalán nyelven
- Egészségügyi szakemberek
- Az alanyok egyidejűleg más életmód-tanácsadási vagy egészségnevelési programokban is részt vettek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cukorbetegek szakértői programja
Cukorbetegek szakértői programja: Vegyen részt egy ütemezett és szabványosított szakértői betegprogram tanfolyamon
|
Kilenchetente tájékoztató és ismeretterjesztő foglalkozások egy diabéteszes tapasztalattal rendelkező oktató pácienstől
|
|
Placebo Comparator: Nincs beavatkozás
Ne vegyen részt ütemezett és szabványosított szakértői betegprogram-tanfolyamon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikozilált hemoglobin A
Időkeret: Kiinduláskor, valamint a követés 8. és 14. hónapjában
|
A glikozilált hemoglobin A százalékos változása
|
Kiinduláskor, valamint a követés 8. és 14. hónapjában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Kiinduláskor, valamint a követés 8. és 14. hónapjában
|
A cukorbetegség életminőség-kérdőívének pontszámainak változása
|
Kiinduláskor, valamint a követés 8. és 14. hónapjában
|
|
Egészségügyi szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 12 hónappal a felvétel előtt és 12 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Háziorvosi konzultációk száma, járóbeteg-látogatás, sürgősségi osztály látogatások száma, kórházi felvételek száma és tartózkodási idő.
Mindegyik cukorbetegséggel kapcsolatos.
|
12 hónappal a felvétel előtt és 12 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carme Boix, RN, Catalan Institute of Health
- Tanulmányi igazgató: Pere Roura-Poch, MD, MPH, Catalan Institute of Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPPD-2012-ICS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .