Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne w programie dla pacjentów z cukrzycą Expert (EPPD-ICS)

21 lipca 2013 zaktualizowane przez: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Skuteczność programu dla pacjentów eksperckich w zakresie kontroli cukrzycy. Kontrolowane badanie kliniczne

Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy udział w kursie programu dla pacjentów z ekspertem ds. cukrzycy jest skuteczny w samodzielnym leczeniu choroby przewlekłej, takiej jak cukrzyca, czy obniża poziom glikozylowanej hemoglobiny A, poprawia jakość życia pacjenta i zapobiega stosowaniu niektóre służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja polega na wzięciu udziału w specjalistycznym kursie dla pacjentów z cukrzycą, prowadzonym przez pacjenta dydaktycznego, który ma doświadczenie w leczeniu chorób przewlekłych, ponieważ również choruje na cukrzycę. Kurs przeznaczony jest dla 10 do 15 pacjentów i jest zaplanowany na 9-tygodniowych sesji (każda sesja trwa około dwóch godzin). Pielęgniarka nadzoruje grupę i obserwuje ją, nie biorąc udziału ani w dialogach, ani w prezentacjach; ta pielęgniarka pomaga uczyć pacjenta tylko na potrzeby logistyczne.

Główne treści pierwszej sesji dotyczą zasad działania grupy (wyrażanie świadomej zgody, zasady poufności, ...), przyczyn i oczekiwanych rezultatów tego rodzaju programów wsparcia samoopieki oraz ogólnych celów i celów. Po wyjaśnieniach pacjenci są proszeni o wypełnienie zestawu zatwierdzonych kwestionariuszy dotyczących danych społecznych, demograficznych i klinicznych (w tym leczenia i chorób współistniejących), wiedzy na temat cukrzycy, samoopieki i samooceny oraz jakości życia. Podczas tej sesji mierzona i rejestrowana jest również masa ciała, ciśnienie tętnicze i obwód talii. Najnowsza wartość (do trzech miesięcy przed włączeniem) glikozylowanej hemoglobiny A zostanie zebrana z systemu informacyjnego laboratorium.

Kolejne sesje (od drugiej do dziewiątej) będą dotyczyć kilku aspektów choroby, takich jak: czym jest cukrzyca, jej diagnostyka i leczenie, ostre i przewlekłe powikłania, nawyki żywieniowe i żywieniowe, ćwiczenia fizyczne i zdrowy tryb życia, leczenie (leki i insulina) oraz samochoroba -kontrola i samoopieka.

Po zakończeniu interwencji rozpoczyna się okres obserwacji. W ósmym i czternastym miesiącu od włączenia uczestnicy zostaną wezwani do ponownego udzielenia odpowiedzi na kwestionariusze dotyczące wiedzy, samoopieki i jakości życia. W obu przypadkach mierzy się również poziomy glikozylowanej hemoglobiny A.

Pacjenci przydzieleni do oddziału kontrolnego są wzywani przy włączeniu w celu uzyskania pełnych danych wyjściowych, a także w 8. i 14. miesiącu. W tych trzech przypadkach osoby te odpowiadają na te same kwestionariusze (w tym dane kliniczne, dane dotyczące zachorowalności i informacje laboratoryjne) podawane pacjentom z grupy interwencyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08007
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Catalan Health Institute, Barcelona District health Authority
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Asunción González-Mestre, RN
        • Pod-śledczy:
          • Paloma Amil, RN
        • Pod-śledczy:
          • Claustre Solé, RN
        • Pod-śledczy:
          • Ester Gil, RN
      • L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Hiszpania, 08908
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Catalan Health Institute, Sud metropolitan District health Authority
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Rosa M García-Cerdán, RN
      • Sant Fruitós de Bages, Catalonia, Hiszpania, 08272
        • Rekrutacyjny
        • Catalan Health Institute, Catalonia midlands District health Authority
        • Kontakt:
          • Pere Roura-Poch, MD, MPH
          • Numer telefonu: +34.93.693.00.40
          • E-mail: proura@chv.cat
        • Główny śledczy:
          • Carme Boix, RN
        • Pod-śledczy:
          • Pere Roura-Poch, MD, MPH
        • Pod-śledczy:
          • Dolores Álamo-Junquera, MD, MPH
        • Pod-śledczy:
          • Núria Sala, RN, MPH
        • Pod-śledczy:
          • Joan P Millet, MD, MPH, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Joan Tobías, MD
        • Pod-śledczy:
          • Marta A Palou, RN
        • Pod-śledczy:
          • Montserrat Sallés, RN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2
  • Starsze niż 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja
  • Psychoza
  • Opieka domowa
  • Osoby niepełnosprawne umysłowo
  • Osoby, które nie potrafią wyrazić się w języku hiszpańskim lub katalońskim
  • Pracownicy służby zdrowia
  • Osoby objęte jednocześnie innymi programami poradnictwa dotyczącego stylu życia lub edukacji zdrowotnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program dla pacjentów z cukrzycą
Program dla pacjentów z ekspertami w dziedzinie cukrzycy: Weź udział w zaplanowanym i wystandaryzowanym kursie z programu dla pacjentów z ekspertami
Behawioralne: Program dla pacjentów z cukrzycą
Dziewięciotygodniowe sesje informacyjno-edukacyjne prowadzone przez pacjenta uczącego, który ma doświadczenie w leczeniu cukrzycy
Komparator placebo: Brak interwencji
Nie bierz udziału w zaplanowanym i wystandaryzowanym kursie programu dla pacjentów eksperckich

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina glikozylowana A
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 8. i 14. miesiącu obserwacji
Zmiana poziomu hemoglobiny glikozylowanej Poziom procentowy
Na początku badania oraz w 8. i 14. miesiącu obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 8. i 14. miesiącu obserwacji
Zmiana wyników kwestionariusza jakości życia w cukrzycy
Na początku badania oraz w 8. i 14. miesiącu obserwacji
Wykorzystanie usług zdrowotnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed włączeniem i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
Liczba konsultacji lekarskich, liczba wizyt ambulatoryjnych, liczba wizyt na SOR, liczba przyjęć do szpitala i długość pobytu. Wszystkie związane z cukrzycą.
12 miesięcy przed włączeniem i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Współpracownicy

Catalan Institute of Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Carme Boix, RN, Catalan Institute of Health
  • Dyrektor Studium: Pere Roura-Poch, MD, MPH, Catalan Institute of Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPPD-2012-ICS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj