Klinisch onderzoek naar programma voor diabetesexpertpatiënten (EPPD-ICS)
Expert Patients Program Effectiviteit op diabetescontrole. Een gecontroleerd klinisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De interventie bestaat uit deelname aan een programma voor diabetesexperts onder leiding van een patiënt die ervaring heeft met chronische ziekten, aangezien hij ook aan diabetes lijdt. De cursus is bedoeld voor 10 tot 15 patiënten en is gepland op 9 wekelijkse sessies (ongeveer twee uur per sessie). Een verpleegster houdt toezicht op de groep en observeert deze zonder deel te nemen aan dialogen of presentaties; deze verpleegster helpt de patiënt alleen te onderwijzen over logistieke behoeften.
De hoofdinhoud van de eerste sessie gaat over groepswerkingsregels (geïnformeerde toestemmingsuitdrukking, vertrouwelijkheidsregels, ...), over redenen en verwachte resultaten van dit soort zelfzorgondersteuningsprogramma's en over algemene doelstellingen. Na uitleg worden patiënten uitgenodigd om een reeks gevalideerde vragenlijsten in te vullen over sociale, demografische en klinische gegevens (inclusief behandelingen en comorbiditeiten), diabeteskennis, zelfzorg en zelfevaluatie en kwaliteit van leven. In deze sessie worden ook lichaamsgewicht, arteriële druk en tailleomtrek gemeten en geregistreerd. De meest recente waarde (tot drie maanden voor opname) van hemoglobine A geglycosyleerd wordt uit het laboratoriuminformatiesysteem gehaald.
De volgende sessies (van de tweede tot de negende) behandelen verschillende ziekteaspecten, zoals: wat diabetes is, de diagnostiek en behandeling ervan, acute en chronische complicaties, voeding en eetgewoonten, lichaamsbeweging en een gezonde levensstijl, behandeling (medicijnen en insuline) en de ziekte zelf -controle en zelfzorg.
Als de interventie is afgelopen, begint een follow-upperiode. Op de achtste en veertiende maand na inclusie worden de deelnemers opgeroepen om opnieuw vragenlijsten over kennis, zelfzorg en kwaliteit van leven in te vullen. Op beide momenten worden ook de niveaus van geglycosyleerd hemoglobine A gemeten.
Patiënten die zijn toegewezen aan de controleafdeling worden opgeroepen bij opname om volledige basislijngegevens te verkrijgen, en ook op maand 8 en op maand 14. Bij deze drie gelegenheden beantwoorden deze proefpersonen dezelfde vragenlijsten (inclusief klinische gegevens, morbiditeitsgegevens en laboratoriuminformatie) die werden toegediend aan patiënten uit de interventiegroep.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanje, 08007
- Nog niet aan het werven
- Catalan Health Institute, Barcelona District health Authority
-
Contact:
- Pere Roura-Poch, MD, MPH
- E-mail: proura@chv.cat
-
Onderonderzoeker:
- Asunción González-Mestre, RN
-
Onderonderzoeker:
- Paloma Amil, RN
-
Onderonderzoeker:
- Claustre Solé, RN
-
Onderonderzoeker:
- Ester Gil, RN
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Spanje, 08908
- Nog niet aan het werven
- Catalan Health Institute, Sud metropolitan District health Authority
-
Contact:
- Pere Roura-Poch, MD, MPH
- E-mail: proura@chv.cat
-
Onderonderzoeker:
- Rosa M García-Cerdán, RN
-
Sant Fruitós de Bages, Catalonia, Spanje, 08272
- Werving
- Catalan Health Institute, Catalonia midlands District health Authority
-
Contact:
- Pere Roura-Poch, MD, MPH
- Telefoonnummer: +34.93.693.00.40
- E-mail: proura@chv.cat
-
Hoofdonderzoeker:
- Carme Boix, RN
-
Onderonderzoeker:
- Pere Roura-Poch, MD, MPH
-
Onderonderzoeker:
- Dolores Álamo-Junquera, MD, MPH
-
Onderonderzoeker:
- Núria Sala, RN, MPH
-
Onderonderzoeker:
- Joan P Millet, MD, MPH, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Joan Tobías, MD
-
Onderonderzoeker:
- Marta A Palou, RN
-
Onderonderzoeker:
- Montserrat Sallés, RN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Suikerziekte, type 2
- Ouder dan 18
Uitsluitingscriteria:
- Dementie
- Psychose
- Thuis verpleging
- Geestelijk gehandicapten
- Onderwerpen die zich niet kunnen uitdrukken in het Spaans of Catalaans
- Gezondheidsprofessionals
- Onderwerpen die gelijktijdig zijn opgenomen in andere programma's voor leefstijladvisering of gezondheidseducatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diabetes expert patiënten programma
Programma voor diabetesdeskundigen: Deelnemen aan een geplande en gestandaardiseerde programmacursus voor deskundige patiënten
|
Negen wekelijkse informatieve en educatieve sessies door een lesgevende patiënt die ervaring heeft met diabetes
|
|
Placebo-vergelijker: Geen tussenkomst
Neem niet deel aan een geplande en gestandaardiseerde programmacursus voor deskundige patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geglycosyleerd hemoglobine A
Tijdsspanne: Bij baseline en bij de 8e en 14e maand van de follow-up
|
Verandering in geglycosyleerd hemoglobine Een procentueel niveau
|
Bij baseline en bij de 8e en 14e maand van de follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij baseline en bij de 8e en 14e maand van de follow-up
|
Verandering in scores van Diabetes kwaliteit van leven vragenlijst
|
Bij baseline en bij de 8e en 14e maand van de follow-up
|
|
Gebruik van gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: 12 maanden voor opname en 12 maanden na afloop van de interventie
|
Aantal huisartsconsulten, aantal polikliniekbezoeken, aantal spoedeisende hulpbezoeken, aantal ziekenhuisopnames en ligduur.
Allemaal diabetes gerelateerd.
|
12 maanden voor opname en 12 maanden na afloop van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carme Boix, RN, Catalan Institute of Health
- Studie directeur: Pere Roura-Poch, MD, MPH, Catalan Institute of Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EPPD-2012-ICS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .