Diabetes-asiantuntijaohjelman kliininen tutkimus (EPPD-ICS)
Asiantuntijapotilasohjelman tehokkuus diabeteksen hallinnassa. Kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiona on osallistuminen diabetesasiantuntijapotilasohjelman kurssille, jota johtaa opettava potilas, jolla on kokemusta kroonisista sairauksista, koska hänellä on myös diabetes. Kurssi on tarkoitettu 10-15 potilaalle ja se on suunniteltu 9 viikon välein (noin kaksi tuntia kerrallaan). Sairaanhoitaja valvoo ryhmää ja tarkkailee sitä osallistumatta dialogeihin tai esityksiin; tämä sairaanhoitaja auttaa potilasta opettamaan vain logistisiin tarpeisiin.
Ensimmäisen istunnon pääsisältö koskee ryhmän toiminnan sääntöjä (tietoisen suostumuksen ilmaisu, luottamuksellisuussäännöt, ...), tällaisten itsehoidon tukiohjelmien syitä ja odotettuja tuloksia sekä yleisiä tavoitteita ja tarkoituksia. Selvitysten jälkeen potilaita pyydetään vastaamaan joukkoon validoituja kyselylomakkeita, jotka koskevat sosiaalisia, demografisia ja kliinisiä tietoja (mukaan lukien hoidot ja liitännäissairaudet), diabetestietoa, itsehoitoa ja itsearviointia sekä elämänlaatua. Tässä istunnossa mitataan ja rekisteröidään myös ruumiinpaino, valtimopaine ja vyötärön ympärysmitta. Glykosyloidun hemoglobiini A:n viimeisin arvo (kolme kuukautta ennen sisällyttämistä) kerätään laboratoriotietojärjestelmästä.
Seuraavilla istunnoilla (toisesta yhdeksäänteen) käsitellään useita sairauden näkökohtia, kuten: mitä diabetes on, sen diagnostiikka ja hoito, akuutit ja krooniset komplikaatiot, ruoka- ja ruokailutottumukset, fyysinen harjoittelu ja terveelliset elämäntavat, hoito (lääkkeet ja insuliini) ja sairauden omaisuus - hallintaa ja itsehoitoa.
Kun interventio päättyy, seurantajakso alkaa. Kahdeksantena ja 14. kuukautena sisällyttämisestä osallistujat kutsutaan antamaan uudelleen vastauksia tietoa, itsehoitoa ja elämänlaatua koskeviin kyselyihin. Molemmilla kerroilla mitataan myös glykosyloituneen hemoglobiini A:n tasot.
Potilaat, jotka on määrätty kontrollihaaraan, kutsutaan koolle sisällyttämisen yhteydessä saadakseen täydelliset perustiedot, sekä kuukauden 8. ja 14. kuukauden kohdalla. Näillä kolmella kerralla nämä koehenkilöt vastaavat samoihin kyselylomakkeisiin (mukaan lukien kliiniset tiedot, sairastuvuustiedot ja laboratoriotiedot), joita annettiin interventioryhmän potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08007
- Ei vielä rekrytointia
- Catalan Health Institute, Barcelona District health Authority
-
Ottaa yhteyttä:
- Pere Roura-Poch, MD, MPH
- Sähköposti: proura@chv.cat
-
Alatutkija:
- Asunción González-Mestre, RN
-
Alatutkija:
- Paloma Amil, RN
-
Alatutkija:
- Claustre Solé, RN
-
Alatutkija:
- Ester Gil, RN
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Espanja, 08908
- Ei vielä rekrytointia
- Catalan Health Institute, Sud metropolitan District health Authority
-
Ottaa yhteyttä:
- Pere Roura-Poch, MD, MPH
- Sähköposti: proura@chv.cat
-
Alatutkija:
- Rosa M García-Cerdán, RN
-
Sant Fruitós de Bages, Catalonia, Espanja, 08272
- Rekrytointi
- Catalan Health Institute, Catalonia midlands District health Authority
-
Ottaa yhteyttä:
- Pere Roura-Poch, MD, MPH
- Puhelinnumero: +34.93.693.00.40
- Sähköposti: proura@chv.cat
-
Päätutkija:
- Carme Boix, RN
-
Alatutkija:
- Pere Roura-Poch, MD, MPH
-
Alatutkija:
- Dolores Álamo-Junquera, MD, MPH
-
Alatutkija:
- Núria Sala, RN, MPH
-
Alatutkija:
- Joan P Millet, MD, MPH, PhD
-
Alatutkija:
- Joan Tobías, MD
-
Alatutkija:
- Marta A Palou, RN
-
Alatutkija:
- Montserrat Sallés, RN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Vanhempi kuin 18
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia
- Psykoosi
- Kotisairaanhoito
- Mielivammaiset
- Aiheet, jotka eivät osaa ilmaista itseään espanjan tai katalaanin kielellä
- Terveysammattilaiset
- Aiheet osallistuivat samanaikaisesti muihin elämäntapaneuvonta- tai terveyskasvatusohjelmiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diabetes-asiantuntijapotilasohjelma
Diabetesasiantuntijapotilasohjelma: Osallistu ajoitettuun ja standardoituun asiantuntijapotilasohjelman kurssille
|
Yhdeksän viikon välein informatiivisia ja opettavaisia istuntoja diabeteksesta kokeneen opettavan potilaan toimesta
|
|
Placebo Comparator: Ei väliintuloa
Älä osallistu suunnitellulle ja standardoidulle asiantuntijapotilasohjelman kurssille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykosyloitu hemoglobiini A
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sekä 8. ja 14. seurantakuukauden aikana
|
Muutos glykosyloidussa hemoglobiinissa A prosenttitason
|
Lähtötilanteessa sekä 8. ja 14. seurantakuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sekä 8. ja 14. seurantakuukauden aikana
|
Pisteiden muutos diabeteksen elämänlaatukyselystä
|
Lähtötilanteessa sekä 8. ja 14. seurantakuukauden aikana
|
|
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen sisällyttämistä ja 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yleislääkärikäyntien määrä, avohoitokäyntien määrä, päivystyskäyntien määrä, sairaalahoitojen määrä ja oleskelun pituus.
Kaikki ne liittyvät diabetekseen.
|
12 kuukautta ennen sisällyttämistä ja 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carme Boix, RN, Catalan Institute of Health
- Opintojohtaja: Pere Roura-Poch, MD, MPH, Catalan Institute of Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPPD-2012-ICS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .