Programme d'essais cliniques sur les patients experts en diabète (EPPD-ICS)
Efficacité du programme Expert Patients sur le contrôle du diabète. Un essai clinique contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention consiste à participer à un programme de cours pour patients experts en diabète animé par un patient enseignant qui a de l'expérience sur les maladies chroniques puisqu'il souffre également de diabète. Le cours est destiné à 10 à 15 patients et il est programmé sur 9 séances hebdomadaires (environ deux heures chaque séance). Une infirmière encadre le groupe et l'observe sans participer ni aux dialogues ni aux présentations ; cette infirmière aide à enseigner au patient uniquement les besoins logistiques.
Le contenu principal de la première session porte sur les règles de fonctionnement du groupe (expression du consentement éclairé, règles de confidentialité, ...), sur les raisons et les résultats attendus de ce type de programmes d'aide à l'autonomie et sur les objectifs généraux. Après explications, les patients sont invités à répondre à un ensemble de questionnaires validés sur les données sociales, démographiques et cliniques (y compris les traitements et les comorbidités), la connaissance du diabète, l'auto-soin et l'auto-évaluation et la qualité de vie. Au cours de cette séance, le poids corporel, la pression artérielle et le périmètre de la taille sont également mesurés et enregistrés. La valeur la plus récente (jusqu'à trois mois avant l'inclusion) de l'hémoglobine A glycosylée sera collectée à partir du système d'information du laboratoire.
Les séances suivantes (de la deuxième à la neuvième) aborderont plusieurs aspects de la maladie comme : ce qu'est le diabète, son diagnostic et son traitement, les complications aiguës et chroniques, les habitudes alimentaires et alimentaires, l'exercice physique et les modes de vie sains, le traitement (médicaments et insuline) et l'auto-maladie. -contrôle et soins personnels.
Lorsque l'intervention se termine, une période de suivi commence. Au huitième et au 14e mois à compter de l'inclusion, les participants seront convoqués pour fournir à nouveau des réponses à des questionnaires sur les connaissances, les soins personnels et la qualité de vie. Aux deux moments, les taux d'hémoglobine A glycosylée sont également mesurés.
Les patients assignés à la branche contrôle sont convoqués à l'inclusion pour obtenir des données de base complètes, ainsi qu'au 8ème mois et au 14ème mois. À ces trois occasions, ces sujets répondent aux mêmes questionnaires (comprenant des données cliniques, de morbidité et des informations de laboratoire) administrés aux patients du groupe d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espagne, 08007
- Pas encore de recrutement
- Catalan Health Institute, Barcelona District health Authority
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Contact:
- Pere Roura-Poch, MD, MPH
- E-mail: proura@chv.cat
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Sous-enquêteur:
- Asunción González-Mestre, RN
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Sous-enquêteur:
- Paloma Amil, RN
-
Sous-enquêteur:
- Claustre Solé, RN
-
Sous-enquêteur:
- Ester Gil, RN
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Espagne, 08908
- Pas encore de recrutement
- Catalan Health Institute, Sud metropolitan District health Authority
-
Contact:
- Pere Roura-Poch, MD, MPH
- E-mail: proura@chv.cat
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Sous-enquêteur:
- Rosa M García-Cerdán, RN
-
Sant Fruitós de Bages, Catalonia, Espagne, 08272
- Recrutement
- Catalan Health Institute, Catalonia midlands District health Authority
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Contact:
- Pere Roura-Poch, MD, MPH
- Numéro de téléphone: +34.93.693.00.40
- E-mail: proura@chv.cat
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Chercheur principal:
- Carme Boix, RN
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Sous-enquêteur:
- Pere Roura-Poch, MD, MPH
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Sous-enquêteur:
- Dolores Álamo-Junquera, MD, MPH
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Sous-enquêteur:
- Núria Sala, RN, MPH
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Sous-enquêteur:
- Joan P Millet, MD, MPH, PhD
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Sous-enquêteur:
- Joan Tobías, MD
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Sous-enquêteur:
- Marta A Palou, RN
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Sous-enquêteur:
- Montserrat Sallés, RN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diabète sucré, Type 2
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Démence
- Psychose
- Soins infirmiers à domicile
- Personnes handicapées mentales
- Sujets incapables de s'exprimer en espagnol ou en catalan
- Professionnels de la santé
- Sujets inclus simultanément dans d'autres programmes de conseils sur le mode de vie ou d'éducation à la santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme patients experts en diabète
Programme pour patients experts en diabète : Participez à un cours programmé et standardisé sur le programme pour patients experts
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Séances informatives et éducatives de neuf semaines par un patient enseignant qui a de l'expérience sur le diabète
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Comparateur placebo: Aucune intervention
Ne participez pas à un cours programmé et standardisé du programme pour patients experts
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémoglobine A glycosylée
Délai: Au départ, et aux 8e et 14e mois de suivi
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Modification du pourcentage d'hémoglobine glycosylée A
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Au départ, et aux 8e et 14e mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Au départ, et aux 8e et 14e mois de suivi
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Évolution des scores du questionnaire sur la qualité de vie du diabète
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Au départ, et aux 8e et 14e mois de suivi
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Utilisation des services de santé
Délai: 12 mois avant l'inclusion et 12 mois après la fin de l'intervention
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Nombre de consultations chez le médecin généraliste, nombre de visites ambulatoires, nombre de visites aux urgences, nombre d'hospitalisations et durée de séjour.
Tous liés au diabète.
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12 mois avant l'inclusion et 12 mois après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carme Boix, RN, Catalan Institute of Health
- Directeur d'études: Pere Roura-Poch, MD, MPH, Catalan Institute of Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPPD-2012-ICS
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