糖尿病专家患者项目临床试验 (EPPD-ICS)
专家患者计划对糖尿病控制的有效性。对照临床试验
本研究的目的是确定参加糖尿病专家患者计划课程是否能有效地自我管理糖尿病等慢性病，如果它降低血红蛋白 A 糖基化水平，改善患者的生活质量，并防止使用一些健康服务。
研究概览
详细说明
干预措施包括参加糖尿病专家患者计划课程，该课程由一名教学患者主持，该患者也患有糖尿病，因此具有慢性病治疗经验。 该课程面向 10 至 15 名患者，安排为每周 9 节课（每节课约两小时）。 护士监督小组并观察小组，既不参与对话也不参与演示；这位护士仅根据后勤需要帮助教病人。
第一节的主要内容是团体运作规则（知情同意表达、保密规则……）、此类自理支持项目的原因和预期结果以及总体目标和目的。 在解释之后，患者被邀请回答一组关于社会、人口和临床数据（包括治疗和合并症）、糖尿病知识、自我保健和自我评估以及生活质量的经过验证的问卷。 在这个环节中，还测量并记录了体重、动脉压和腰围。 糖基化血红蛋白 A 的最新值（直到纳入前三个月）将从实验室信息系统收集。
以下会议（从第二到第九）将涉及几个疾病方面，例如：什么是糖尿病、它的诊断和治疗、急性和慢性并发症、食物和饮食习惯、体育锻炼和健康的生活方式、治疗（药物和胰岛素）和疾病自身- 控制和自我照顾。
当干预结束时，后续阶段开始。 在纳入后的第 8 个月和第 14 个月，将召集参与者再次回答有关知识、自我保健和生活质量的问卷调查。 在这两次中，还测量了糖基化的血红蛋白 A 的水平。
分配到控制分支的患者在纳入时被召集以获得完整的基线数据，也在第 8 个月和第 14 个月被召集。 在这三种情况下，这些受试者回答与干预组患者相同的问卷（包括临床、发病率数据和实验室信息）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Catalonia
-
Barcelona、Catalonia、西班牙、08007
- 尚未招聘
- Catalan Health Institute, Barcelona District health Authority
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接触：
- Pere Roura-Poch, MD, MPH
- 邮箱：proura@chv.cat
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副研究员：
- Asunción González-Mestre, RN
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副研究员：
- Paloma Amil, RN
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副研究员：
- Claustre Solé, RN
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副研究员：
- Ester Gil, RN
-
L'Hospitalet de Llobregat、Catalonia、西班牙、08908
- 尚未招聘
- Catalan Health Institute, Sud metropolitan District health Authority
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接触：
- Pere Roura-Poch, MD, MPH
- 邮箱：proura@chv.cat
-
副研究员：
- Rosa M García-Cerdán, RN
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Sant Fruitós de Bages、Catalonia、西班牙、08272
- 招聘中
- Catalan Health Institute, Catalonia midlands District health Authority
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接触：
- Pere Roura-Poch, MD, MPH
- 电话号码：+34.93.693.00.40
- 邮箱：proura@chv.cat
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首席研究员：
- Carme Boix, RN
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副研究员：
- Pere Roura-Poch, MD, MPH
-
副研究员：
- Dolores Álamo-Junquera, MD, MPH
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副研究员：
- Núria Sala, RN, MPH
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副研究员：
- Joan P Millet, MD, MPH, PhD
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副研究员：
- Joan Tobías, MD
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副研究员：
- Marta A Palou, RN
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副研究员：
- Montserrat Sallés, RN
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 糖尿病，2 型
- 18岁以上
排除标准：
- 失智
- 精神病
- 居家护理
- 智障人士
- 受试者无法用西班牙语或加泰罗尼亚语表达自己
- 卫生专业人员
- 同时包含在其他生活方式咨询或健康教育计划中的主题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：糖尿病专家患者计划
糖尿病专家患者计划：参加定期和标准化的专家患者计划课程
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由一位有糖尿病经验的教学患者进行的为期九周的信息和教育课程
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安慰剂比较：无干预
不要参加预定的标准化专家患者计划课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白A
大体时间：在基线以及随访的第 8 个月和第 14 个月时
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糖化血红蛋白 A 百分比水平的变化
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在基线以及随访的第 8 个月和第 14 个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康相关的生活质量
大体时间：在基线以及随访的第 8 个月和第 14 个月时
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糖尿病生活质量问卷分数的变化
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在基线以及随访的第 8 个月和第 14 个月时
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卫生服务利用
大体时间：纳入前 12 个月和干预结束后 12 个月
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全科医生会诊次数、门诊就诊次数、急诊就诊次数、住院次数和住院时间。
所有这些都与糖尿病有关。
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纳入前 12 个月和干预结束后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carme Boix, RN、Catalan Institute of Health
- 研究主任：Pere Roura-Poch, MD, MPH、Catalan Institute of Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (预期的)
2015年4月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月11日
首次发布 (估计)
2013年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月21日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.