NICOM から派生した一回拍出量変動に対するグレーゾーンアプローチ
2016年5月26日 更新者：Jong Hwan Lee、Samsung Medical Center
脳神経外科患者の輸液反応性の予測因子としての NICOM から得られる一回拍出量変動の評価: グレーゾーンアプローチ
最適な体液管理は、術後の転帰と臓器機能を決定する重要な部分であると考えられています。
最近開発された非侵襲的心拍出量測定装置（NICOM、Cheetah Medical、オレゴン州ポートランド）は、胸壁に電極を取り付けるだけで連続心拍出量（CO）モニタリングを可能にしました。
さらに、NICOM 由来の CO および SSV は、流体応答性の予測因子として実証されています。
したがって、この研究の目的は、神経外科患者の輸液反応性の予測因子として NICOM から得られる 1 回拍出量の変動を評価することです。
さらに、グレーゾーンアプローチを用いて決定的でない患者を明らかにする予定です。
調査の概要
詳細な説明
最適な体液管理は、術後の転帰と臓器機能を決定する重要な部分であると考えられています。
多くの報告は、侵襲的または半侵襲的モニタリングから得られる脈圧変動 (PPV) や一回拍出量変動 (SSV) などのさまざまなパラメーターを使用した流体応答性の評価に焦点を当てています。
最近開発された非侵襲的心拍出量測定装置（NICOM、Cheetah Medical、オレゴン州ポートランド）は、胸部に電極を取り付けるだけで連続心拍出量（CO）モニタリングを可能にしました。
さらに、NICOM 由来の CO および SSV は、流体応答性の予測因子として実証されています。
したがって、この研究の目的は、神経外科患者の輸液反応性の予測因子として NICOM から得られる 1 回拍出量の変動を評価することです。
さらに、グレーゾーンアプローチを用いて決定的でない患者を明らかにする予定です。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下、仰臥位で脳神経外科手術を受ける患者
説明
包含基準:
- 仰臥位で脳神経外科手術を受ける20～80歳のASA IまたはASA II患者
除外基準:
- 既存の不整脈障害
- うっ血性心不全は治療が必要
- 術前クレアチニン 1.3mg/dl
- 研究介入中の自己呼吸の観察
- 出血傾向
- 重度の脳浮腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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500ml液体充填
登録されているすべての患者さん
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流体の応答性を評価するための流体負荷
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストローク量の変化
時間枠：急速輸液終了後 5 分
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急速輸液終了後 5 分: 輸液負荷終了後 5 分
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急速輸液終了後 5 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈圧変動との相関
時間枠：急速輸液終了後 5 分
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急速輸液終了後 5 分: 輸液負荷終了後 5 分
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急速輸液終了後 5 分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TPR(全周抵抗)、TPRI(全周抵抗指数)
時間枠：急速輸液終了後 5 分
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急速輸液終了後 5 分: 輸液負荷終了後 5 分
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急速輸液終了後 5 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jong-Hwan Lee, MD, PhD、Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (予想される)
2014年1月1日
研究の完了 (予想される)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月26日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。