Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een grijze zone-benadering van slagvolumevariatie afgeleid van NICOM

26 mei 2016 bijgewerkt door: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Evaluatie van slagvolumevariatie afgeleid van NICOM als voorspeller van vochtreactiviteit bij neurochirurgische patiënten: een grijze zone-benadering

Optimaal vochtbeheer wordt beschouwd als een cruciaal onderdeel om het postoperatieve resultaat en de orgaanfunctie te bepalen. Onlangs ontwikkelde, niet-invasieve meting van het hartminuutvolume (NICOM, Cheetah Medical, Portland, OR) heeft continue hartminuutvolume (CO)-bewaking mogelijk gemaakt door simpelweg een elektrode op de borstwand te bevestigen. Bovendien zijn CO en SSV afgeleid van NICOM aangetoond als voorspellers van vloeiende responsiviteit. Daarom is het doel van deze studie om de slagvolumevariatie afgeleid van NICOM te evalueren als een voorspeller van vloeistofresponsiviteit bij neurochirurgische patiënten. Bovendien zijn we van plan onduidelijke patiënten te onthullen met behulp van de grijze zone-benadering.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Optimaal vochtbeheer wordt beschouwd als een cruciaal onderdeel om het postoperatieve resultaat en de orgaanfunctie te bepalen. Veel rapporten waren gericht op de evaluatie van de vloeistofrespons met behulp van verschillende parameters, zoals pulsdrukvariatie (PPV) of slagvolumevariatie (SSV), afgeleid van invasieve of semi-invasieve monitoring. Onlangs ontwikkelde, niet-invasieve meting van het hartminuutvolume (NICOM, Cheetah Medical, Portland, OR) heeft continue hartminuutvolume (CO)-bewaking mogelijk gemaakt door simpelweg een elektrode op de thorax te bevestigen. Bovendien zijn CO en SSV afgeleid van NICOM aangetoond als voorspellers van vloeiende responsiviteit. Daarom is het doel van deze studie om de slagvolumevariatie afgeleid van NICOM te evalueren als een voorspeller van vloeistofresponsiviteit bij neurochirurgische patiënten. Bovendien zijn we van plan onduidelijke patiënten te onthullen met behulp van de grijze zone-benadering.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die neurochirurgie ondergaan onder algemene anesthesie in rugligging

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I- of ASA II-patiënten van 20-80 jaar die neurochirurgie ondergaan in rugligging

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande aritmische stoornissen
  • Congestief hartfalen vereiste medische behandeling
  • Preoperatief creatinine 1,3 mg/dl
  • observeren van de zelfademhaling tijdens de studie-interventies
  • Bloedingsneiging
  • Ernstig hersenoedeem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vloeistoflading van 500 ml
Alle ingeschreven patiënten
Ander: Vloeistoflading van 500 ml
Vloeistofbelasting om de respons van de vloeistof te evalueren
Andere namen:
  • 500 ml laden van kristalloïde (Plasma Solution-A Injection CJ) gedurende 15 minuten
  • aan het einde van de operatie, wanneer de hoofdprocedure is voltooid en er geen sterke is
  • stimulatie met stabiele hemodynamica

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagvolume variatie
Tijdsspanne: 5min na het einde van de snelle vloeistofinfusie
5 min na het einde van de snelle vloeistofinfusie: 5 min na het einde van de vloeistoflading
5min na het einde van de snelle vloeistofinfusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie met pulsdrukvariatie
Tijdsspanne: 5 min na het einde van de snelle vloeistofinfusie
5 min na het einde van de snelle vloeistofinfusie: 5 min na het einde van de vloeistoflading
5 min na het einde van de snelle vloeistofinfusie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TPR (totale perifere weerstand), TPRI (totale perifere weerstandsindex)
Tijdsspanne: 5min na het einde van de snelle vloeistofinfusie
5 min na het einde van de snelle vloeistofinfusie: 5 min na het einde van de vloeistoflading
5min na het einde van de snelle vloeistofinfusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jong-Hwan Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-03-053-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vloeistoflading van 500 ml

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren