Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup šedé zóny k variaci objemu tahu odvozený od NICOM

26. května 2016 aktualizováno: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Hodnocení variace objemu mrtvice odvozené z NICOM jako prediktor reakce na tekutiny u neurochirurgických pacientů: přístup šedé zóny

Optimální hospodaření s tekutinami bylo považováno za klíčovou součást stanovení pooperačního výsledku a funkce orgánů. Nedávno vyvinuté neinvazivní měření srdečního výdeje (NICOM, Cheetah Medical, Portland, OR) umožnilo nepřetržité monitorování srdečního výdeje (CO) pouhým připojením elektrody na hrudní stěnu. Navíc CO a SSV odvozené od NICOM byly prokázány jako prediktory reakce na tekutiny. Cílem této studie je proto vyhodnotit variaci tepového objemu odvozenou z NICOM jako prediktor reakce na tekutiny u neurochirurgických pacientů. Kromě toho plánujeme odhalit neprůkazné pacienty pomocí přístupu šedé zóny.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Optimální hospodaření s tekutinami bylo považováno za klíčovou součást stanovení pooperačního výsledku a funkce orgánů. Mnoho zpráv se zaměřilo na hodnocení reakce na tekutiny pomocí různých parametrů, jako je variace pulsního tlaku (PPV) nebo variace zdvihového objemu (SSV) odvozená z invazivního nebo semiinvazivního monitorování. Nedávno vyvinuté neinvazivní měření srdečního výdeje (NICOM, Cheetah Medical, Portland, OR) umožnilo nepřetržité monitorování srdečního výdeje (CO) pouhým připojením elektrody na hrudník. Navíc CO a SSV odvozené od NICOM byly prokázány jako prediktory reakce na tekutiny. Cílem této studie je proto vyhodnotit variaci tepového objemu odvozenou z NICOM jako prediktor reakce na tekutiny u neurochirurgických pacientů. Kromě toho plánujeme odhalit neprůkazné pacienty pomocí přístupu šedé zóny.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující neurochirurgický zákrok v celkové anestezii v poloze na zádech

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA I nebo ASA II ve věku 20-80 let podstupující neurochirurgický zákrok v poloze na zádech

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující arytmické poruchy
  • Městnavé srdeční selhání vyžadovalo lékařské ošetření
  • Předoperační kreatinin 1,3 mg/dl
  • pozorování vlastního dýchání během studijních intervencí
  • Tendence ke krvácení
  • Těžký edém mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Náplň 500 ml tekutiny
Všichni zapsaní pacienti
Jiný: Náplň 500 ml tekutiny
Zatížení tekutinou pro vyhodnocení reakce na tekutiny
Ostatní jména:
  • 500 ml naplnění krystaloidu (plazmový roztok-A injekce CJ) po dobu 15 minut
  • na konci operace, když hlavní postup skončil a není tam žádný silný
  • stimulace se stabilní hemodynamikou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace zdvihového objemu
Časové okno: 5 minut po ukončení rychlé infuze tekutin
5 minut po ukončení rychlé infuze tekutin: 5 minut po ukončení nakládání tekutin
5 minut po ukončení rychlé infuze tekutin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace s kolísáním pulzního tlaku
Časové okno: 5 minut po ukončení rychlé infuze tekutin
5 minut po ukončení rychlé infuze tekutin: 5 minut po ukončení nakládání tekutin
5 minut po ukončení rychlé infuze tekutin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TPR (celkový periferní odpor), TPRI (celkový index periferního odporu)
Časové okno: 5 minut po ukončení rychlé infuze tekutin
5 minut po ukončení rychlé infuze tekutin: 5 minut po ukončení nakládání tekutin
5 minut po ukončení rychlé infuze tekutin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jong-Hwan Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-03-053-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reakce na tekutiny

Klinické studie na Náplň 500 ml tekutiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit