Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście szarej strefy do zmian objętości udaru wywodzące się z NICOM

26 maja 2016 zaktualizowane przez: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Ocena zmienności objętości wyrzutowej wyprowadzona z NICOM jako predyktor reaktywności płynów u pacjentów neurochirurgicznych: podejście szarej strefy

Optymalne zarządzanie płynami zostało uznane za kluczowy element warunkujący wynik pooperacyjny i czynność narządów. Niedawno opracowany, nieinwazyjny pomiar pojemności minutowej serca (NICOM, Cheetah Medical, Portland, OR) umożliwił ciągłe monitorowanie pojemności minutowej serca (CO) po prostu przez przymocowanie elektrody do ściany klatki piersiowej. Ponadto wykazano, że CO i SSV pochodzące z NICOM są predyktorami reaktywności płynów. Dlatego celem tego badania jest ocena zmienności objętości wyrzutowej na podstawie NICOM jako predyktora reaktywności płynowej u pacjentów neurochirurgicznych. Ponadto planujemy ujawnić niejednoznacznych pacjentów za pomocą podejścia szarej strefy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Optymalne zarządzanie płynami zostało uznane za kluczowy element warunkujący wynik pooperacyjny i czynność narządów. Wiele doniesień koncentrowało się na ocenie reaktywności płynowej za pomocą różnych parametrów, takich jak zmienność ciśnienia tętna (PPV) lub zmienność objętości wyrzutowej (SSV) pochodzących z monitorowania inwazyjnego lub półinwazyjnego. Niedawno opracowany, nieinwazyjny pomiar pojemności minutowej serca (NICOM, Cheetah Medical, Portland, OR) umożliwił ciągłe monitorowanie pojemności minutowej serca (CO) przez samo podłączenie elektrody do klatki piersiowej. Ponadto wykazano, że CO i SSV pochodzące z NICOM są predyktorami reaktywności płynów. Dlatego celem tego badania jest ocena zmienności objętości wyrzutowej na podstawie NICOM jako predyktora reaktywności płynowej u pacjentów neurochirurgicznych. Ponadto planujemy ujawnić niejednoznacznych pacjentów za pomocą podejścia szarej strefy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegom neurochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym w pozycji leżącej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ASA I lub ASA II w wieku 20-80 lat poddawani zabiegom neurochirurgicznym w pozycji leżącej

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejące wcześniej zaburzenia arytmii
  • Zastoinowa niewydolność serca wymagała leczenia
  • Kreatynina przedoperacyjna 1,3 mg/dl
  • obserwacja własnego oddychania podczas interwencji badawczych
  • Skłonność do krwawień
  • Ciężki obrzęk mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ładowanie 500 ml płynu
Wszyscy zarejestrowani pacjenci
Inny: Ładowanie 500 ml płynu
Obciążenie płynem w celu oceny reakcji płynu
Inne nazwy:
  • Ładowanie 500 ml krystaloidu (roztwór osocza-A do wstrzykiwań CJ) przez 15 minut
  • pod koniec operacji, gdy główna procedura została zakończona i nie ma siły
  • stymulacja ze stabilną hemodynamiką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości wyrzutowej
Ramy czasowe: 5 min po zakończeniu szybkiego wlewu płynów
5 min po zakończeniu szybkiego wlewu płynów: 5 min po zakończeniu ładowania płynów
5 min po zakończeniu szybkiego wlewu płynów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja ze zmianami ciśnienia tętna
Ramy czasowe: 5 min po zakończeniu szybkiego wlewu płynów
5 min po zakończeniu szybkiego wlewu płynów: 5 min po zakończeniu ładowania płynów
5 min po zakończeniu szybkiego wlewu płynów

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TPR (całkowity opór obwodowy), TPRI (wskaźnik całkowitego oporu obwodowego)
Ramy czasowe: 5 min po zakończeniu szybkiego wlewu płynów
5 min po zakończeniu szybkiego wlewu płynów: 5 min po zakończeniu ładowania płynów
5 min po zakończeniu szybkiego wlewu płynów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jong-Hwan Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-03-053-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ładowanie 500 ml płynu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj