Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подход серой зоны к изменению объема удара, полученный из NICOM

26 мая 2016 г. обновлено: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Оценка вариации ударного объема, полученная с помощью NICOM, в качестве предиктора жидкостной реакции у нейрохирургических пациентов: подход «серой зоны»

Оптимальное управление инфузионной системой считается важной частью для определения послеоперационного результата и функции органов. Недавно разработанное неинвазивное измерение сердечного выброса (NICOM, Cheetah Medical, Портленд, Орегон) позволило осуществлять непрерывный мониторинг сердечного выброса (СО) путем простого прикрепления электрода к грудной стенке. Кроме того, CO и SSV, полученные из NICOM, были продемонстрированы как предикторы реакции на инфузионную терапию. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить изменение ударного объема, полученное с помощью NICOM, в качестве предиктора жидкостной реакции у нейрохирургических пациентов. Кроме того, мы планируем выявлять неубедительных пациентов, используя метод серой зоны.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оптимальное управление инфузионной системой считается важной частью для определения послеоперационного результата и функции органов. Многие отчеты были сосредоточены на оценке реакции жидкости с использованием различных параметров, таких как изменение пульсового давления (PPV) или изменение ударного объема (SSV), полученных в результате инвазивного или полуинвазивного мониторинга. Недавно разработанное неинвазивное измерение сердечного выброса (NICOM, Cheetah Medical, Портленд, Орегон) позволило осуществлять непрерывный мониторинг сердечного выброса (СО) путем простого прикрепления электрода к грудной клетке. Кроме того, CO и SSV, полученные из NICOM, были продемонстрированы как предикторы реакции на инфузионную терапию. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить изменение ударного объема, полученное с помощью NICOM, в качестве предиктора жидкостной реакции у нейрохирургических пациентов. Кроме того, мы планируем выявлять неубедительных пациентов, используя метод серой зоны.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие нейрохирургические операции под общей анестезией в положении лежа на спине

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ASA I или ASA II в возрасте 20-80 лет, перенесшие нейрохирургическое вмешательство в положении лежа на спине

Критерий исключения:

  • Ранее существовавшие аритмические расстройства
  • Застойная сердечная недостаточность требует лечения
  • Предоперационный креатинин 1,3 мг/дл
  • наблюдение за собственным дыханием во время учебных вмешательств
  • Склонность к кровотечению
  • Сильный отек головного мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Загрузка жидкости 500 мл
Все зарегистрированные пациенты
Другой: Загрузка жидкости 500 мл
Загрузка жидкости для оценки реакции жидкости
Другие имена:
  • Загрузка 500 мл кристаллоида (плазменный раствор-A для инъекций CJ) в течение 15 минут
  • в конце операции, когда основная процедура закончена и нет сильного
  • стимуляция при стабильной гемодинамике

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ударного объема
Временное ограничение: Через 5 минут после окончания быстрой инфузии жидкости
Через 5 мин после окончания быстрой инфузии жидкости: через 5 мин после окончания инфузии жидкости
Через 5 минут после окончания быстрой инфузии жидкости

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция с изменением пульсового давления
Временное ограничение: Через 5 мин после окончания быстрой инфузии жидкости
Через 5 мин после окончания быстрой инфузии жидкости: через 5 мин после окончания инфузии жидкости
Через 5 мин после окончания быстрой инфузии жидкости

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
TPR (общее периферическое сопротивление), TPRI (индекс общего периферического сопротивления)
Временное ограничение: Через 5 минут после окончания быстрой инфузии жидкости
Через 5 мин после окончания быстрой инфузии жидкости: через 5 мин после окончания инфузии жидкости
Через 5 минут после окончания быстрой инфузии жидкости

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Jong-Hwan Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-03-053-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться