En gråsone-tilnærming til slagvolumvariasjon avledet fra NICOM
26. mai 2016 oppdatert av: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Evaluering av slagvolumvariasjon avledet fra NICOM som en prediktor for væskerespons hos nevrokirurgiske pasienter: en gråsonetilnærming
Optimal væskebehandling har blitt ansett som en avgjørende del for å bestemme postoperativt resultat og organfunksjon.
Nylig utviklet, ikke-invasiv måling av hjertevolum (NICOM, Cheetah Medical, Portland, OR) har muliggjort kontinuerlig overvåking av hjertevolum (CO) bare ved å feste elektroden på brystveggen.
Dessuten har CO og SSV avledet fra NICOM blitt demonstrert som prediktorer for væskerespons.
Derfor er målet med denne studien å evaluere slagvolumvariasjon avledet fra NICOM som en prediktor for væskerespons hos nevrokirurgiske pasienter.
I tillegg planlegger vi å avsløre inkonklusive pasienter som bruker gråsonetilnærming.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Optimal væskebehandling har blitt ansett som en avgjørende del for å bestemme postoperativt resultat og organfunksjon.
Mange rapporter har fokusert på evaluering av væskerespons ved bruk av ulike parametere som pulstrykkvariasjon (PPV) eller slagvolumvariasjon (SSV) avledet fra invasiv eller semi-invasiv overvåking.
Nylig utviklet, ikke-invasiv måling av hjertevolum (NICOM, Cheetah Medical, Portland, OR) har muliggjort kontinuerlig overvåking av hjertevolum (CO) bare ved å feste elektroden på thorax.
Dessuten har CO og SSV avledet fra NICOM blitt demonstrert som prediktorer for væskerespons.
Derfor er målet med denne studien å evaluere slagvolumvariasjon avledet fra NICOM som en prediktor for væskerespons hos nevrokirurgiske pasienter.
I tillegg planlegger vi å avsløre inkonklusive pasienter som bruker gråsonetilnærming.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår nevrokirurgi under generell anestesi i ryggleie
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I eller ASA II pasienter i alderen 20-80 år som gjennomgår nevrokirurgi i ryggleie
Ekskluderingskriterier:
- Pre-eksisterende arytmiske lidelser
- Kongestiv hjertesvikt krevde medisinsk behandling
- Preoperativ kreatinin 1,3mg/dl
- observere selvrespirasjon under studieintervensjonene
- Blødningstendens
- Alvorlig hjerneødem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
500 ml væskefylling
Alle påmeldte pasienter
|
Væskefylling for å evaluere væskerespons
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagvolumvariasjon
Tidsramme: 5 minutter etter slutten av rask væskeinfusjon
|
5 minutter etter slutten av rask væskeinfusjon: 5 minutter etter slutten av væskefyllingen
|
5 minutter etter slutten av rask væskeinfusjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon med pulstrykkvariasjon
Tidsramme: 5 minutter etter slutten av rask væskeinfusjon
|
5 minutter etter slutten av rask væskeinfusjon: 5 minutter etter slutten av væskefyllingen
|
5 minutter etter slutten av rask væskeinfusjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TPR(total perifer motstand), TPRI(total perifer motstandsindeks)
Tidsramme: 5 minutter etter slutten av rask væskeinfusjon
|
5 minutter etter slutten av rask væskeinfusjon: 5 minutter etter slutten av væskefyllingen
|
5 minutter etter slutten av rask væskeinfusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jong-Hwan Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-03-053-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .