Uma abordagem de zona cinza para variação de volume de curso derivada de NICOM
26 de maio de 2016 atualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Avaliação da variação do volume sistólico derivada do NICOM como um preditor de responsividade a fluidos em pacientes neurocirúrgicos: uma abordagem de zona cinzenta
O gerenciamento ideal de fluidos tem sido considerado como parte crucial para determinar o resultado pós-operatório e a função dos órgãos.
Recentemente desenvolvida, a medição não invasiva do débito cardíaco (NICOM, Cheetah Medical, Portland, OR) permitiu o monitoramento contínuo do débito cardíaco (CO) apenas conectando o eletrodo na parede torácica.
Além disso, CO e SSV derivados do NICOM foram demonstrados como preditores de responsividade a fluidos.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a variação do volume sistólico derivada do NICOM como um preditor da responsividade a fluidos em pacientes neurocirúrgicos.
Além disso, planejamos revelar pacientes inconclusivos usando a abordagem de zona cinzenta.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O gerenciamento ideal de fluidos tem sido considerado como parte crucial para determinar o resultado pós-operatório e a função dos órgãos.
Muitos relatórios se concentraram na avaliação da capacidade de resposta a fluidos usando vários parâmetros, como variação de pressão de pulso (PPV) ou variação de volume sistólico (SSV) derivados de monitoramento invasivo ou semi-invasivo.
Recentemente desenvolvida, a medição não invasiva do débito cardíaco (NICOM, Cheetah Medical, Portland, OR) permitiu o monitoramento contínuo do débito cardíaco (CO) apenas conectando o eletrodo no tórax.
Além disso, CO e SSV derivados do NICOM foram demonstrados como preditores de responsividade a fluidos.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a variação do volume sistólico derivada do NICOM como um preditor da responsividade a fluidos em pacientes neurocirúrgicos.
Além disso, planejamos revelar pacientes inconclusivos usando a abordagem de zona cinzenta.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a neurocirurgia sob anestesia geral em posição supina
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I ou ASA II com idades entre 20 e 80 anos submetidos a neurocirurgia em posição supina
Critério de exclusão:
- Distúrbios arrítmicos pré-existentes
- Insuficiência cardíaca congestiva requer tratamento médico
- Creatinina pré-operatória 1,3mg/dl
- observar a respiração própria durante as intervenções do estudo
- Tendência de sangramento
- Edema cerebral grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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500ml de carga de fluido
Todos os pacientes inscritos
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Carga de fluido para avaliar a capacidade de resposta a fluidos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação do volume do curso
Prazo: 5min após o término da infusão rápida de fluidos
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5 min após o final da infusão rápida de fluidos: 5 min após o final da carga de fluidos
|
5min após o término da infusão rápida de fluidos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação com a variação da pressão de pulso
Prazo: 5 min após o término da infusão rápida de fluidos
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5 min após o final da infusão rápida de fluidos: 5 min após o final da carga de fluidos
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5 min após o término da infusão rápida de fluidos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
TPR (resistência periférica total), TPRI (índice de resistência periférica total)
Prazo: 5min após o término da infusão rápida de fluidos
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5 min após o final da infusão rápida de fluidos: 5 min após o final da carga de fluidos
|
5min após o término da infusão rápida de fluidos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jong-Hwan Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-03-053-001
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