Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En gråzonsmetod för slagvolymvariation härledd från NICOM

26 maj 2016 uppdaterad av: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Utvärdering av strokevolymvariation härledd från NICOM som en prediktor för vätskerespons hos neurokirurgiska patienter: en gråzonsmetod

Optimal vätskehantering har ansetts vara en avgörande del för att bestämma postoperativt resultat och organfunktion. Nyligen utvecklad, icke-invasiv hjärtminutvolymmätning (NICOM, Cheetah Medical, Portland, OR) har möjliggjort kontinuerlig övervakning av hjärtminutvolymen (CO) bara genom att fästa elektroden på bröstväggen. Dessutom har CO och SSV härrörande från NICOM visats som prediktorer för vätskerespons. Därför är syftet med denna studie att utvärdera strokevolymvariation härledd från NICOM som en prediktor för vätskerespons hos neurokirurgiska patienter. Dessutom planerar vi att avslöja ofullständiga patienter som använder gråzonsmetod.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Optimal vätskehantering har ansetts vara en avgörande del för att bestämma postoperativt resultat och organfunktion. Många rapporter har fokuserat på utvärdering av vätskerespons med hjälp av olika parametrar såsom pulstrycksvariation (PPV) eller slagvolymvariation (SSV) härledd från invasiv eller semi-invasiv övervakning. Nyligen utvecklad, icke-invasiv hjärtminutvolymmätning (NICOM, Cheetah Medical, Portland, OR) har möjliggjort kontinuerlig övervakning av hjärtminutvolymen (CO) bara genom att fästa elektroden på bröstkorgen. Dessutom har CO och SSV härrörande från NICOM visats som prediktorer för vätskerespons. Därför är syftet med denna studie att utvärdera strokevolymvariation härledd från NICOM som en prediktor för vätskerespons hos neurokirurgiska patienter. Dessutom planerar vi att avslöja ofullständiga patienter som använder gråzonsmetod.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår neurokirurgi under generell anestesi i ryggläge

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I- eller ASA II-patienter i åldern 20-80 år som genomgår neurokirurgi i ryggläge

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande arytmiska störningar
  • Kongestiv hjärtsvikt krävde medicinsk behandling
  • Preoperativ kreatinin 1,3mg/dl
  • observera självandning under studieinterventionerna
  • Blödningstendens
  • Svårt hjärnödem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
500ml vätskeladdning
Alla inskrivna patienter
Övrig: 500ml vätskeladdning
Vätskeladdning för att utvärdera vätskerespons
Andra namn:
  • 500 ml laddning av kristalloid (Plasma Solution-A Injection CJ) under 15 min
  • i slutet av operationen, när huvudproceduren är klar och det inte finns någon stark
  • stimulering med stabil hemodynamik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation i slagvolym
Tidsram: 5 min efter avslutad snabb vätskeinfusion
5 min efter avslutad snabb vätskeinfusion: 5 min efter avslutad vätskeladdning
5 min efter avslutad snabb vätskeinfusion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation med pulstrycksvariation
Tidsram: 5 minuter efter avslutad snabb vätskeinfusion
5 min efter avslutad snabb vätskeinfusion: 5 min efter avslutad vätskeladdning
5 minuter efter avslutad snabb vätskeinfusion

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TPR(totalt perifert motstånd), TPRI(totalt perifert motståndsindex)
Tidsram: 5 min efter avslutad snabb vätskeinfusion
5 min efter avslutad snabb vätskeinfusion: 5 min efter avslutad vätskeladdning
5 min efter avslutad snabb vätskeinfusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Jong-Hwan Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-03-053-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera