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Un approccio della zona grigia alla variazione del volume sistolico derivato da NICOM

26 maggio 2016 aggiornato da: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Valutazione della variazione del volume sistolico derivata da NICOM come predittore della risposta fluida nei pazienti neurochirurgici: un approccio della zona grigia

La gestione ottimale dei fluidi è stata considerata una parte cruciale per determinare l'esito postoperatorio e la funzione degli organi. La misurazione della gittata cardiaca non invasiva sviluppata di recente (NICOM, Cheetah Medical, Portland, OR) ha consentito il monitoraggio continuo della gittata cardiaca (CO) semplicemente collegando l'elettrodo alla parete toracica. Inoltre, CO e SSV derivati ​​da NICOM sono stati dimostrati come predittori della reattività ai fluidi. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare la variazione della gittata sistolica derivata da NICOM come predittore della risposta fluida nei pazienti neurochirurgici. Inoltre, abbiamo in programma di rivelare pazienti inconcludenti utilizzando l'approccio della zona grigia.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione ottimale dei fluidi è stata considerata una parte cruciale per determinare l'esito postoperatorio e la funzione degli organi. Molti rapporti si sono concentrati sulla valutazione della risposta ai fluidi utilizzando vari parametri come la variazione della pressione del polso (PPV) o la variazione del volume sistolico (SSV) derivati ​​dal monitoraggio invasivo o semi-invasivo. La misurazione della gittata cardiaca non invasiva sviluppata di recente (NICOM, Cheetah Medical, Portland, OR) ha consentito il monitoraggio continuo della gittata cardiaca (CO) semplicemente collegando l'elettrodo al torace. Inoltre, CO e SSV derivati ​​da NICOM sono stati dimostrati come predittori della reattività ai fluidi. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare la variazione della gittata sistolica derivata da NICOM come predittore della risposta fluida nei pazienti neurochirurgici. Inoltre, abbiamo in programma di rivelare pazienti inconcludenti utilizzando l'approccio della zona grigia.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a neurochirurgia in anestesia generale in posizione supina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I o ASA II di età compresa tra 20 e 80 anni sottoposti a neurochirurgia in posizione supina

Criteri di esclusione:

  • Disturbi aritmici preesistenti
  • L'insufficienza cardiaca congestizia ha richiesto cure mediche
  • Creatinina preoperatoria 1,3 mg/dl
  • osservando l'autorespirazione durante gli interventi dello studio
  • Tendenza al sanguinamento
  • Edema cerebrale grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caricamento fluido da 500 ml
Tutti i pazienti arruolati
Altro: Caricamento fluido da 500 ml
Caricamento di fluidi per valutare la reattività ai fluidi
Altri nomi:
  • Caricamento di 500 ml di cristalloidi (Plasma Solution-A Injection CJ) in 15 minuti
  • alla fine dell'operazione, quando la procedura principale è terminata e non c'è forte
  • stimolazione con emodinamica stabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del volume sistolico
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la fine dell'infusione rapida di fluidi
5 minuti dopo la fine dell'infusione rapida di fluidi: 5 minuti dopo la fine del caricamento di fluidi
5 minuti dopo la fine dell'infusione rapida di fluidi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione con la variazione della pressione del polso
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la fine dell'infusione rapida di fluidi
5 minuti dopo la fine dell'infusione rapida di fluidi: 5 minuti dopo la fine del caricamento di fluidi
5 minuti dopo la fine dell'infusione rapida di fluidi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TPR (resistenza periferica totale), TPRI (indice di resistenza periferica totale)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la fine dell'infusione rapida di fluidi
5 minuti dopo la fine dell'infusione rapida di fluidi: 5 minuti dopo la fine del caricamento di fluidi
5 minuti dopo la fine dell'infusione rapida di fluidi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jong-Hwan Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-03-053-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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