Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En gråzonetilgang til slagvolumenvariation afledt af NICOM

26. maj 2016 opdateret af: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Evaluering af slagvolumenvariation afledt af NICOM som en forudsigelse af væskerespons hos neurokirurgiske patienter: en gråzonetilgang

Optimal væskestyring er blevet betragtet som en afgørende del for at bestemme postoperativt resultat og organfunktion. Nyligt udviklet, ikke-invasiv måling af hjertevolumen (NICOM, Cheetah Medical, Portland, OR) har muliggjort kontinuerlig overvågning af hjerteoutput (CO) blot ved at fastgøre elektroden på brystvæggen. Desuden er CO og SSV afledt af NICOM blevet påvist som forudsigere for væskerespons. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere slagvolumenvariation afledt af NICOM som en forudsigelse for væskerespons hos neurokirurgiske patienter. Derudover planlægger vi at afsløre inkonklusive patienter, der bruger gråzonetilgang.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Optimal væskestyring er blevet betragtet som en afgørende del for at bestemme postoperativt resultat og organfunktion. Mange rapporter har fokuseret på evaluering af væskerespons ved hjælp af forskellige parametre såsom pulstryksvariation (PPV) eller slagvolumenvariation (SSV) afledt af invasiv eller semi-invasiv overvågning. Nyligt udviklet, ikke-invasiv måling af hjertevolumen (NICOM, Cheetah Medical, Portland, OR) har muliggjort kontinuerlig overvågning af hjerteoutput (CO) blot ved at fastgøre en elektrode på thorax. Desuden er CO og SSV afledt af NICOM blevet påvist som forudsigere for væskerespons. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere slagvolumenvariation afledt af NICOM som en forudsigelse for væskerespons hos neurokirurgiske patienter. Derudover planlægger vi at afsløre inkonklusive patienter, der bruger gråzonetilgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår neurokirurgi under generel anæstesi i liggende stilling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I- eller ASA II-patienter i alderen 20-80 år, der gennemgår neurokirurgi i liggende stilling

Ekskluderingskriterier:

  • Præ-eksisterende arytmiske lidelser
  • Kongestiv hjertesvigt krævede medicinsk behandling
  • Præoperativ kreatinin 1,3mg/dl
  • observere selvrespiration under undersøgelsens interventioner
  • Blødningstendens
  • Alvorligt hjerneødem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
500 ml væskefyldning
Alle tilmeldte patienter
Andet: 500 ml væskefyldning
Væskepåfyldning for at evaluere væskerespons
Andre navne:
  • 500 ml belastning af krystalloid (Plasma Solution-A Injection CJ) over 15 min.
  • ved afslutningen af ​​operationen, når hovedproceduren er afsluttet, og der ikke er nogen stærk
  • stimulering med stabil hæmodynamik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slagvolumen variation
Tidsramme: 5 minutter efter afslutningen af ​​hurtig væskeinfusion
5 minutter efter afslutningen af ​​hurtig væskeinfusion: 5 minutter efter afslutningen af ​​væskepåfyldningen
5 minutter efter afslutningen af ​​hurtig væskeinfusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation med pulstryksvariation
Tidsramme: 5 minutter efter afslutningen af ​​hurtig væskeinfusion
5 minutter efter afslutningen af ​​hurtig væskeinfusion: 5 minutter efter afslutningen af ​​væskepåfyldningen
5 minutter efter afslutningen af ​​hurtig væskeinfusion

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TPR(total perifer modstand), TPRI(total perifer modstandsindeks)
Tidsramme: 5 minutter efter afslutningen af ​​hurtig væskeinfusion
5 minutter efter afslutningen af ​​hurtig væskeinfusion: 5 minutter efter afslutningen af ​​væskepåfyldningen
5 minutter efter afslutningen af ​​hurtig væskeinfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jong-Hwan Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2013

Først opslået (Skøn)

15. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-03-053-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flydende reaktionsevne

Kliniske forsøg med 500 ml væskefyldning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner