- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01898975
Un enfoque de zona gris para la variación del volumen sistólico derivado de NICOM
26 de mayo de 2016 actualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Evaluación de la variación del volumen sistólico derivada de NICOM como predictor de la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes neuroquirúrgicos: un enfoque de zona gris
El manejo óptimo de líquidos se ha considerado como una parte crucial para determinar el resultado postoperatorio y la función de los órganos.
La medición no invasiva del gasto cardíaco recientemente desarrollada (NICOM, Cheetah Medical, Portland, OR) ha permitido el monitoreo continuo del gasto cardíaco (CO) simplemente colocando un electrodo en la pared torácica.
Además, CO y SSV derivados de NICOM se han demostrado como predictores de la capacidad de respuesta a los fluidos.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la variación del volumen sistólico derivada de NICOM como predictor de la respuesta a los fluidos en pacientes neuroquirúrgicos.
Además, planeamos revelar pacientes no concluyentes utilizando el enfoque de zona gris.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo óptimo de líquidos se ha considerado como una parte crucial para determinar el resultado postoperatorio y la función de los órganos.
Muchos informes se han centrado en la evaluación de la capacidad de respuesta a los fluidos utilizando varios parámetros, como la variación de la presión del pulso (PPV) o la variación del volumen sistólico (SSV), derivados de la monitorización invasiva o semiinvasiva.
La medición no invasiva del gasto cardíaco recientemente desarrollada (NICOM, Cheetah Medical, Portland, OR) ha permitido el monitoreo continuo del gasto cardíaco (GC) simplemente colocando un electrodo en el tórax.
Además, CO y SSV derivados de NICOM se han demostrado como predictores de la capacidad de respuesta a los fluidos.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la variación del volumen sistólico derivada de NICOM como predictor de la respuesta a los fluidos en pacientes neuroquirúrgicos.
Además, planeamos revelar pacientes no concluyentes utilizando el enfoque de zona gris.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a neurocirugía bajo anestesia general en posición supina
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I o ASA II de 20 a 80 años sometidos a neurocirugía en decúbito supino
Criterio de exclusión:
- Trastornos arrítmicos preexistentes
- La insuficiencia cardíaca congestiva requirió tratamiento médico
- Creatinina preoperatoria 1,3mg/dl
- observar la auto-respiración durante las intervenciones del estudio
- Tendencia a sangrar
- Edema cerebral severo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Carga de fluido de 500ml
Todos los pacientes inscritos
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Carga de fluidos para evaluar la capacidad de respuesta de los fluidos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación del volumen sistólico
Periodo de tiempo: 5 minutos después del final de la infusión rápida de líquidos
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5 minutos después del final de la infusión rápida de líquidos: 5 minutos después del final de la carga de líquidos
|
5 minutos después del final de la infusión rápida de líquidos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación con la variación de la presión del pulso
Periodo de tiempo: 5 min después del final de la infusión rápida de líquidos
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5 minutos después del final de la infusión rápida de líquidos: 5 minutos después del final de la carga de líquidos
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5 min después del final de la infusión rápida de líquidos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TPR (resistencia periférica total), TPRI (índice de resistencia periférica total)
Periodo de tiempo: 5 minutos después del final de la infusión rápida de líquidos
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5 minutos después del final de la infusión rápida de líquidos: 5 minutos después del final de la carga de líquidos
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5 minutos después del final de la infusión rápida de líquidos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong-Hwan Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-03-053-001
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