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Un enfoque de zona gris para la variación del volumen sistólico derivado de NICOM

26 de mayo de 2016 actualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Evaluación de la variación del volumen sistólico derivada de NICOM como predictor de la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes neuroquirúrgicos: un enfoque de zona gris

El manejo óptimo de líquidos se ha considerado como una parte crucial para determinar el resultado postoperatorio y la función de los órganos. La medición no invasiva del gasto cardíaco recientemente desarrollada (NICOM, Cheetah Medical, Portland, OR) ha permitido el monitoreo continuo del gasto cardíaco (CO) simplemente colocando un electrodo en la pared torácica. Además, CO y SSV derivados de NICOM se han demostrado como predictores de la capacidad de respuesta a los fluidos. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la variación del volumen sistólico derivada de NICOM como predictor de la respuesta a los fluidos en pacientes neuroquirúrgicos. Además, planeamos revelar pacientes no concluyentes utilizando el enfoque de zona gris.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El manejo óptimo de líquidos se ha considerado como una parte crucial para determinar el resultado postoperatorio y la función de los órganos. Muchos informes se han centrado en la evaluación de la capacidad de respuesta a los fluidos utilizando varios parámetros, como la variación de la presión del pulso (PPV) o la variación del volumen sistólico (SSV), derivados de la monitorización invasiva o semiinvasiva. La medición no invasiva del gasto cardíaco recientemente desarrollada (NICOM, Cheetah Medical, Portland, OR) ha permitido el monitoreo continuo del gasto cardíaco (GC) simplemente colocando un electrodo en el tórax. Además, CO y SSV derivados de NICOM se han demostrado como predictores de la capacidad de respuesta a los fluidos. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la variación del volumen sistólico derivada de NICOM como predictor de la respuesta a los fluidos en pacientes neuroquirúrgicos. Además, planeamos revelar pacientes no concluyentes utilizando el enfoque de zona gris.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a neurocirugía bajo anestesia general en posición supina

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ASA I o ASA II de 20 a 80 años sometidos a neurocirugía en decúbito supino

Criterio de exclusión:

  • Trastornos arrítmicos preexistentes
  • La insuficiencia cardíaca congestiva requirió tratamiento médico
  • Creatinina preoperatoria 1,3mg/dl
  • observar la auto-respiración durante las intervenciones del estudio
  • Tendencia a sangrar
  • Edema cerebral severo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Carga de fluido de 500ml
Todos los pacientes inscritos
Carga de fluidos para evaluar la capacidad de respuesta de los fluidos
Otros nombres:
  • Carga de 500 ml de cristaloide (solución de plasma-A inyección CJ) durante 15 minutos
  • al final de la operación, cuando el procedimiento principal terminó y no hay fuerte
  • estimulación con hemodinámica estable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación del volumen sistólico
Periodo de tiempo: 5 minutos después del final de la infusión rápida de líquidos
5 minutos después del final de la infusión rápida de líquidos: 5 minutos después del final de la carga de líquidos
5 minutos después del final de la infusión rápida de líquidos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación con la variación de la presión del pulso
Periodo de tiempo: 5 min después del final de la infusión rápida de líquidos
5 minutos después del final de la infusión rápida de líquidos: 5 minutos después del final de la carga de líquidos
5 min después del final de la infusión rápida de líquidos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TPR (resistencia periférica total), TPRI (índice de resistencia periférica total)
Periodo de tiempo: 5 minutos después del final de la infusión rápida de líquidos
5 minutos después del final de la infusión rápida de líquidos: 5 minutos después del final de la carga de líquidos
5 minutos después del final de la infusión rápida de líquidos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jong-Hwan Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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