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Ein Grauzonen-Ansatz zur Schlagvolumenvariation, abgeleitet von NICOM

26. Mai 2016 aktualisiert von: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Bewertung der aus NICOM abgeleiteten Schlagvolumenvariation als Prädiktor für die Flüssigkeitsreaktivität bei neurochirurgischen Patienten: Ein Grauzonen-Ansatz

Ein optimales Flüssigkeitsmanagement gilt als entscheidender Faktor für die Bestimmung des postoperativen Ergebnisses und der Organfunktion. Die kürzlich entwickelte, nicht-invasive Messung des Herzzeitvolumens (NICOM, Cheetah Medical, Portland, OR) hat eine kontinuierliche Überwachung des Herzzeitvolumens (CO) ermöglicht, indem einfach eine Elektrode an der Brustwand angebracht wird. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass CO und SSV, abgeleitet von NICOM, Prädiktoren für die Flüssigkeitsreaktivität sind. Ziel dieser Studie ist es daher, die aus NICOM abgeleitete Schlagvolumenvariation als Prädiktor für die Flüssigkeitsreaktivität bei neurochirurgischen Patienten zu bewerten. Darüber hinaus planen wir, unklare Patienten mithilfe des Grauzonenansatzes aufzudecken.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein optimales Flüssigkeitsmanagement gilt als entscheidender Faktor für die Bestimmung des postoperativen Ergebnisses und der Organfunktion. Viele Berichte haben sich auf die Bewertung der Flüssigkeitsreaktivität anhand verschiedener Parameter wie der Pulsdruckvariation (PPV) oder der Schlagvolumenvariation (SSV) konzentriert, die aus der invasiven oder semi-invasiven Überwachung abgeleitet wurden. Die kürzlich entwickelte, nicht-invasive Messung des Herzzeitvolumens (NICOM, Cheetah Medical, Portland, OR) hat eine kontinuierliche Überwachung des Herzzeitvolumens (CO) durch einfaches Anbringen einer Elektrode am Thorax ermöglicht. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass CO und SSV, abgeleitet von NICOM, Prädiktoren für die Flüssigkeitsreaktivität sind. Ziel dieser Studie ist es daher, die aus NICOM abgeleitete Schlagvolumenvariation als Prädiktor für die Flüssigkeitsreaktivität bei neurochirurgischen Patienten zu bewerten. Darüber hinaus planen wir, unklare Patienten mithilfe des Grauzonenansatzes aufzudecken.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Neurochirurgie unter Vollnarkose in Rückenlage unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I- oder ASA II-Patienten im Alter von 20 bis 80 Jahren, die sich einer Neurochirurgie in Rückenlage unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende Rhythmusstörungen
  • Eine Herzinsuffizienz erforderte eine ärztliche Behandlung
  • Präoperatives Kreatinin 1,3 mg/dl
  • Beobachtung der Selbstatmung während der Studieninterventionen
  • Blutungsneigung
  • Schweres Hirnödem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
500 ml Flüssigkeitsbeladung
Alle eingeschriebenen Patienten
Sonstiges: 500 ml Flüssigkeitsbeladung
Flüssigkeitsbelastung zur Beurteilung der Flüssigkeitsreaktivität
Andere Namen:
  • 500 ml Beladung mit Kristalloid (Plasmalösung-A-Injektions-CJ) über 15 Minuten
  • am Ende des Vorgangs, wenn der Hauptvorgang abgeschlossen ist und keine Kraft vorhanden ist
  • Stimulation mit stabiler Hämodynamik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation des Schlagvolumens
Zeitfenster: 5 Minuten nach Ende der schnellen Flüssigkeitsinfusion
5 Minuten nach dem Ende der schnellen Flüssigkeitsinfusion: 5 Minuten nach dem Ende der Flüssigkeitszufuhr
5 Minuten nach Ende der schnellen Flüssigkeitsinfusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation mit Pulsdruckschwankung
Zeitfenster: 5 Minuten nach Ende der schnellen Flüssigkeitsinfusion
5 Minuten nach dem Ende der schnellen Flüssigkeitsinfusion: 5 Minuten nach dem Ende der Flüssigkeitszufuhr
5 Minuten nach Ende der schnellen Flüssigkeitsinfusion

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TPR (totaler peripherer Widerstand), TPRI (totaler peripherer Widerstandsindex)
Zeitfenster: 5 Minuten nach Ende der schnellen Flüssigkeitsinfusion
5 Minuten nach dem Ende der schnellen Flüssigkeitsinfusion: 5 Minuten nach dem Ende der Flüssigkeitszufuhr
5 Minuten nach Ende der schnellen Flüssigkeitsinfusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jong-Hwan Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-03-053-001

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