Une approche de la zone grise pour la variation du volume systolique dérivée de NICOM
26 mai 2016 mis à jour par: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Évaluation de la variation du volume systolique dérivée de NICOM comme prédicteur de la réactivité aux fluides chez les patients en neurochirurgie : une approche de la zone grise
La gestion optimale des fluides a été considérée comme un élément crucial pour déterminer les résultats postopératoires et la fonction des organes.
La mesure du débit cardiaque non invasive récemment développée (NICOM, Cheetah Medical, Portland, OR) a permis une surveillance continue du débit cardiaque (CO) simplement en fixant une électrode sur la paroi thoracique.
De plus, le CO et le SSV dérivés de NICOM ont été démontrés comme des prédicteurs de la réactivité des fluides.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer la variation du volume d'éjection systolique dérivée de NICOM comme prédicteur de la réactivité aux fluides chez les patients neurochirurgicaux.
De plus, nous prévoyons de révéler les patients non concluants en utilisant l'approche de la zone grise.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gestion optimale des fluides a été considérée comme un élément crucial pour déterminer les résultats postopératoires et la fonction des organes.
De nombreux rapports se sont concentrés sur l'évaluation de la réactivité des fluides à l'aide de divers paramètres tels que la variation de la pression pulsée (PPV) ou la variation du volume d'éjection systolique (SSV) dérivée d'une surveillance invasive ou semi-invasive.
La mesure du débit cardiaque non invasive récemment développée (NICOM, Cheetah Medical, Portland, OR) a permis une surveillance continue du débit cardiaque (CO) simplement en fixant une électrode sur le thorax.
De plus, le CO et le SSV dérivés de NICOM ont été démontrés comme des prédicteurs de la réactivité des fluides.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer la variation du volume d'éjection systolique dérivée de NICOM comme prédicteur de la réactivité aux fluides chez les patients neurochirurgicaux.
De plus, nous prévoyons de révéler les patients non concluants en utilisant l'approche de la zone grise.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant une neurochirurgie sous anesthésie générale en décubitus dorsal
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA I ou ASA II âgés de 20 à 80 ans subissant une neurochirurgie en décubitus dorsal
Critère d'exclusion:
- Troubles arythmiques préexistants
- Insuffisance cardiaque congestive nécessitant un traitement médical
- Créatinine préopératoire 1,3 mg/dl
- observer l'auto-respiration pendant les interventions de l'étude
- Tendance aux saignements
- Œdème cérébral sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Chargement de liquide de 500 ml
Tous les patients inscrits
|
Charge de fluide pour évaluer la réactivité des fluides
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation du volume de course
Délai: 5min après la fin de la perfusion rapide de liquide
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5 min après la fin de la perfusion rapide de liquide : 5 min après la fin du chargement de liquide
|
5min après la fin de la perfusion rapide de liquide
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation avec la variation de la pression différentielle
Délai: 5 min après la fin de la perfusion rapide de liquide
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5 min après la fin de la perfusion rapide de liquide : 5 min après la fin du chargement de liquide
|
5 min après la fin de la perfusion rapide de liquide
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
TPR (résistance périphérique totale), TPRI (indice de résistance périphérique totale)
Délai: 5min après la fin de la perfusion rapide de liquide
|
5 min après la fin de la perfusion rapide de liquide : 5 min après la fin du chargement de liquide
|
5min après la fin de la perfusion rapide de liquide
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jong-Hwan Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2013
Première publication (Estimation)
15 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-03-053-001
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