Harmaan vyöhykkeen lähestymistapa aivohalvauksen tilavuuden vaihteluun NICOM:sta johdettu
torstai 26. toukokuuta 2016 päivittänyt: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun arviointi, joka perustuu NICOMiin neurokirurgisten potilaiden nestevasteen ennustajana: Harmaan vyöhykkeen lähestymistapa
Optimaalista nesteenhallintaa on pidetty ratkaisevana osana postoperatiivisen lopputuloksen ja elinten toiminnan määrittämisessä.
Äskettäin kehitetty ei-invasiivinen sydämen minuuttitilavuuden mittaus (NICOM, Cheetah Medical, Portland, OR) on mahdollistanut jatkuvan sydämen minuuttitilavuuden (CO) monitoroinnin vain kiinnittämällä elektrodin rintakehän seinämään.
Lisäksi NICOM:sta johdetun CO:n ja SSV:n on osoitettu ennustavan nesteen reagointikykyä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aivohalvaustilavuuden vaihtelua, joka on johdettu NICOM:sta neurokirurgisten potilaiden nestevasteen ennustajana.
Lisäksi aiomme paljastaa epäselviä potilaita käyttämällä harmaavyöhykelähestymistapaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Optimaalista nesteenhallintaa on pidetty ratkaisevana osana postoperatiivisen lopputuloksen ja elinten toiminnan määrittämisessä.
Monet raportit ovat keskittyneet nesteen vasteen arvioimiseen käyttämällä erilaisia parametreja, kuten pulssipainevaihtelua (PPV) tai iskutilavuuden vaihtelua (SSV), jotka on johdettu invasiivisesta tai puoliinvasiivisesta seurannasta.
Äskettäin kehitetty ei-invasiivinen sydämen minuuttitilavuusmittaus (NICOM, Cheetah Medical, Portland, OR) on mahdollistanut jatkuvan sydämen minuuttitilavuuden (CO) monitoroinnin vain kiinnittämällä elektrodin rintakehään.
Lisäksi NICOM:sta johdetun CO:n ja SSV:n on osoitettu ennustavan nesteen reagointikykyä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aivohalvaustilavuuden vaihtelua, joka on johdettu NICOM:sta neurokirurgisten potilaiden nestevasteen ennustajana.
Lisäksi aiomme paljastaa epäselviä potilaita käyttämällä harmaavyöhykelähestymistapaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään neurokirurgia yleisanestesiassa makuuasennossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–80-vuotiaat ASA I- tai ASA II -potilaat, joille tehdään neurokirurgia makuuasennossa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa olevat rytmihäiriöt
- Sydämen vajaatoiminta vaati lääkärin hoitoa
- Leikkausta edeltävä kreatiniini 1,3 mg/dl
- itsehengityksen tarkkaileminen tutkimusinterventioiden aikana
- Taipumus verenvuotoon
- Vaikea aivoturvotus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
500 ml nestetäyttö
Kaikki ilmoittautuneet potilaat
|
Nestelataus nesteen reagoivuuden arvioimiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskun voimakkuuden vaihtelu
Aikaikkuna: 5 minuuttia nopean nesteinfuusion päättymisen jälkeen
|
5 min nopean nesteinfuusion päättymisen jälkeen: 5 min nestelatauksen päättymisen jälkeen
|
5 minuuttia nopean nesteinfuusion päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio pulssin paineen vaihtelun kanssa
Aikaikkuna: 5 minuuttia nopean nesteen infuusion päättymisen jälkeen
|
5 min nopean nesteinfuusion päättymisen jälkeen: 5 min nestelatauksen päättymisen jälkeen
|
5 minuuttia nopean nesteen infuusion päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TPR (perifeerinen kokonaisvastus), TPRI (perifeerinen kokonaisvastusindeksi)
Aikaikkuna: 5 minuuttia nopean nesteinfuusion päättymisen jälkeen
|
5 min nopean nesteinfuusion päättymisen jälkeen: 5 min nestelatauksen päättymisen jälkeen
|
5 minuuttia nopean nesteinfuusion päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jong-Hwan Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-03-053-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .