Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szürke zóna megközelítés a lökettérfogat-változásokhoz a NICOM-ból

2016. május 26. frissítette: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

A stroke térfogatváltozásának értékelése a NICOM-ból mint az idegsebészeti betegek folyadékválaszának előrejelzője alapján: szürke zóna megközelítés

Az optimális folyadékkezelést a posztoperatív kimenetel és a szervfunkció meghatározásában kulcsfontosságú elemnek tekintették. A közelmúltban kifejlesztett, non-invazív perctérfogat-mérés (NICOM, Cheetah Medical, Portland, OR) lehetővé tette a perctérfogat (CO) folyamatos monitorozását, pusztán az elektróda mellkasfalra történő rögzítésével. Ezenkívül a NICOM-ból származó CO és SSV a folyadékreakció előrejelzőjeként bizonyult. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a NICOM-ból származó stroke volumen változását, amely az idegsebészeti betegek folyadékválaszának előrejelzője. Ezen túlmenően szürke zóna megközelítéssel tervezzük feltárni a nem meggyőző betegeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az optimális folyadékkezelést a posztoperatív kimenetel és a szervfunkció meghatározásában kulcsfontosságú elemnek tekintették. Számos jelentés a folyadékérzékenység értékelésére összpontosított különféle paraméterek, például az invazív vagy félig invazív monitorozásból származó pulzusnyomás-változás (PPV) vagy lökettérfogat-változás (SSV) segítségével. A közelmúltban kifejlesztett, nem invazív perctérfogat-mérés (NICOM, Cheetah Medical, Portland, OR) lehetővé tette a perctérfogat (CO) folyamatos monitorozását, pusztán az elektróda mellkasra történő csatlakoztatásával. Ezenkívül a NICOM-ból származó CO és SSV a folyadékreakció előrejelzőjeként bizonyult. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a NICOM-ból származó stroke volumen változását, amely az idegsebészeti betegek folyadékválaszának előrejelzője. Ezen túlmenően szürke zóna megközelítéssel tervezzük feltárni a nem meggyőző betegeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hanyatt fekvő helyzetben általános érzéstelenítésben idegsebészeti beavatkozáson átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-80 éves ASA I vagy ASA II betegek, akik idegsebészeti beavatkozáson esnek át fekvő helyzetben

Kizárási kritériumok:

  • Meglévő aritmiás rendellenességek
  • A pangásos szívelégtelenség orvosi kezelést igényelt
  • Preoperatív kreatinin 1,3 mg/dl
  • az önlégzés megfigyelése a vizsgálati beavatkozások során
  • Vérzési hajlam
  • Súlyos agyödéma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
500 ml folyadék töltés
Minden beiratkozott beteg
Egyéb: 500 ml folyadék töltés
Folyadékterhelés a folyadékérzékenység értékeléséhez
Más nevek:
  • 500 ml krisztalloid (Plasma Solution-A Injection CJ) betöltése 15 perc alatt
  • a művelet végén, amikor a fő eljárás befejeződött, és nincs erős
  • stimuláció stabil hemodinamikával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lökettérfogat változás
Időkeret: 5 perccel a gyors folyadékinfúzió befejezése után
5 perccel a gyors folyadékinfúzió befejezése után: 5 perccel a folyadékfeltöltés befejezése után
5 perccel a gyors folyadékinfúzió befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a pulzusnyomás változásával
Időkeret: 5 perccel a gyors folyadékinfúzió befejezése után
5 perccel a gyors folyadékinfúzió befejezése után: 5 perccel a folyadékfeltöltés befejezése után
5 perccel a gyors folyadékinfúzió befejezése után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TPR (teljes perifériás ellenállás), TPRI (teljes perifériás ellenállás index)
Időkeret: 5 perccel a gyors folyadékinfúzió befejezése után
5 perccel a gyors folyadékinfúzió befejezése után: 5 perccel a folyadékfeltöltés befejezése után
5 perccel a gyors folyadékinfúzió befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jong-Hwan Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-03-053-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 500 ml folyadék töltés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel