若者に対する減量のための動機付けの面接 (LiveWellRVA)
2016年2月25日 更新者：Virginia Commonwealth University
やる気を起こさせる面接を利用して若者の減量成果を向上させる
この研究は、若年成人の減量のためのMIベースのプログラムの実現可能性、受容性、予備的有効性を評価するための2群ランダム化比較試験です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、若年成人の減量のためのMIベースのプログラムの実現可能性、受容性、予備的有効性を評価するための2群ランダム化比較試験です。
参加者は、MI行動減量部門または行動減量部門のいずれかに割り当てられます。両部門は、2回の個別の対面セッションを含む12週間の行動減量プログラムを受け、その後、毎週の行動減量モジュール、主要な行動の報告を受けます。 、目標に対する進捗状況に関するフィードバックはすべて電子メールで送信されます。
セッションの内容は両部門でかなり異なり、MIBWL 部門では健康的な基準に対する個人的なフィードバック、自律的なモチベーションの向上、食事と活動の目標に関する選択に重点が置かれます。
評価は生後 0 か月と 3 か月で行われ、その後、プロトコルを改良するために終了面接が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から25歳まで。
- 体格指数 (BMI) が 25 ～ 45 kg/m2 であること。
- 男女問わず募集させていただきます。
- すべての人種および民族グループが採用されます。
除外基準:
- 現在 2 型糖尿病、高血圧、高脂血症の治療を受けている、または心血管疾患の病歴を報告している。
- 過去 5 年以内のがん治療や結核など、身体活動のために歩く能力に影響を及ぼしたり、意図しない体重変化に関連したりする可能性のあるその他の健康上の問題。
- DSM-IV-TR 摂食障害（神経性食欲不振または神経性過食症など）の病歴または現在診断されている、または現在の代償行動（嘔吐、下剤の使用、過度の運動など）を報告します。
- 心臓の状態、活動中または休息中の胸痛、または意識喪失については、身体活動準備状況アンケート (PAR-Q) で報告してください。 関節の問題、処方薬の使用、または運動を制限する可能性のあるその他の病状を支持する個人は、参加するために書面による医師の同意を得る必要があります。
- 精神病性障害、双極性障害、または器質性脳症候群の病歴を報告する。過去 12 か月以内に精神疾患による入院を報告する。
- 現在減量プログラムに参加している、または減量薬を服用している。
- 過去6か月以内に体重の5%を超える減少、または肥満手術歴がある。
- この研究を妨げる可能性のある他の研究への参加。
- 調査期間内に周辺地域の外に移動する予定がある、または最初の介入期間中に 3 週間以上町を離れる/連絡が取れなくなる予定である。
- 妊娠中、授乳中、産後6か月未満、または調査期間中に妊娠する予定がある。
- スクリーニングの予約を完了できなかった。 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：モチベーション強化BWL
12 週間の治療プログラムは、モチベーションに重点を置いた 2 つの 90 分間の個人セッションで構成され、その後、毎週の PDF モジュールを電子メールで送信し、主な行動とフィードバックを電子メールで報告します。
参加者は、3 つの食事目標と 3 つの身体活動目標から 1 つを選択します。
|
12 週間の治療プログラムは、モチベーションに重点を置いた 2 つの 90 分間の個人セッションで構成され、その後、毎週の PDF モジュールを電子メールで送信し、主な行動とフィードバックを電子メールで報告します。
参加者は、3 つの食事目標と 3 つの身体活動目標から 1 つを選択します。
|
|
アクティブコンパレータ：簡単な行動的減量 (BWL)
12 週間の治療プログラムは 2 回の 90 分の個別セッションで構成され、その後電子メールで毎週 PDF モジュールが送信され、電子メールで主要な行動とフィードバックがレポートされます。
行動的減量、低カロリー、低脂肪食と一致した治療。
身体活動量が週あたり最大 250 分増加します。
|
12 週間の治療プログラムは 2 回の 90 分の個別セッションで構成され、その後電子メールで毎週 PDF モジュールが送信され、電子メールで主要な行動とフィードバックがレポートされます。
行動的減量、低カロリー、低脂肪食と一致した治療。
身体活動量が週あたり最大 250 分増加します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実現可能性
時間枠：12週間
|
主な目的は次のとおりです。 主な目的 1: 若年成人の体重減少に対する MI ベースのアプローチの実現可能性を判断すること。 具体的には、1) 提案されたプログラムに 18 ～ 25 歳の若者を採用する、2) 80% を超える出席率と 80% を超える追跡/報告活動の完了によって証明されるように、彼らの関与を維持する、3) 維持できることを実証します。 12 週間および 24 週間の訪問で 80% 以上の定着率を達成したことを証拠として評価に使用します。 |
12週間
|
|
遵守
時間枠：12週間
|
主な目的 2: MIBWL 群がより良いアドヒアランス (目的 1、項目 2 を参照)、維持、自律的動機付け、および満足感を生み出すかどうかを調査すること。これらはすべて、長期的な減量の改善に関連している可能性があります。
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
減量
時間枠：12週間
|
MIBWLアームがこの年齢層の減量に対する実行可能なアプローチであるかどうかを調査する。
具体的には、グループ内で平均体重変化と臨床的に有意な体重減少（>5%）を達成した参加者の割合を調べます。
違いを検出する機能はありませんが、MIBWL グループと BBWL グループ間の平均体重変化の違いも調査します。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jessica G LaRose, PhD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月25日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。