Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motiverende gespreksvoering voor gewichtsverlies bij jonge volwassenen (LiveWellRVA)

25 februari 2016 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Motiverende gespreksvoering gebruiken om de resultaten van gewichtsverlies bij jonge volwassenen te verbeteren

Deze studie is een 2-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een MI-gebaseerd programma voor gewichtsverlies bij jonge volwassenen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een 2-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een MI-gebaseerd programma voor gewichtsverlies bij jonge volwassenen te evalueren. Deelnemers worden toegewezen aan de MI Behavioral Weight Loss- of Behavioral Weight Loss-armen - beide armen krijgen een 12 weken durend Behavioral Weight Loss-programma, inclusief 2 individuele persoonlijke sessies, gevolgd door wekelijkse Behavioral Weight Loss-modules, rapportage van de belangrijkste gedragingen en feedback over de voortgang ten opzichte van de doelen, allemaal via e-mail. De inhoud van de sessies zal duidelijk verschillen tussen de twee takken, met een grotere nadruk op gepersonaliseerde feedback met betrekking tot gezonde normen, het verbeteren van de autonome motivatie en de keuze rond voeding en activiteitendoelen in de MIBWL-arm. Assessments vinden plaats op 0 en 3 maanden, gevolgd door exit-interviews om het protocol te helpen verfijnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18-25 jaar.
  • Body Mass Index (BMI) tussen 25 en 45 kg/m2.
  • Er zullen mannen en vrouwen worden aangeworven.
  • Alle rassen en etnische groepen zullen worden aangeworven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Wordt momenteel behandeld voor diabetes type 2, hypertensie, hyperlipidemie of meldt een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten.
  2. Andere gezondheidsproblemen die van invloed kunnen zijn op het vermogen om te lopen voor fysieke activiteit of die verband houden met onbedoelde gewichtsverandering, waaronder kankerbehandeling in de afgelopen 5 jaar of tuberculose.
  3. Meld een voorgeschiedenis van, of actueel gediagnosticeerde, DSM-IV-TR eetstoornis (d.w.z. anorexia nervosa of boulimia nervosa) of elk huidig ​​compenserend gedrag (bv. braken, gebruik van laxeermiddelen, overmatige lichaamsbeweging).
  4. Meld een hartaandoening, pijn op de borst tijdens periodes van activiteit of rust, of bewustzijnsverlies op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Personen die gewrichtsproblemen, het gebruik van voorgeschreven medicijnen of andere medische aandoeningen die lichaamsbeweging zouden kunnen beperken onderschrijven, moeten schriftelijke toestemming van een arts krijgen om deel te nemen.
  5. Een voorgeschiedenis melden van een psychotische stoornis, bipolaire stoornis of organische hersensyndromen; ziekenhuisopname melden voor een psychiatrische stoornis in de afgelopen 12 maanden.
  6. Neemt momenteel deel aan een afslankprogramma en/of neemt afslankmedicatie.
  7. > 5% van het lichaamsgewicht verloren gedurende de afgelopen 6 maanden of een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie.
  8. Deelname aan enig ander onderzoek dat dit onderzoek kan verstoren.
  9. Van plan bent om buiten de omgeving te verhuizen binnen het tijdsbestek van het onderzoek of gedurende drie of meer weken de stad uit / niet beschikbaar zijn tijdens de initiële interventieperiode.
  10. Zwanger bent, borstvoeding geeft, minder dan 6 maanden na de bevalling bent of van plan bent zwanger te worden tijdens het tijdsbestek van het onderzoek.
  11. Het niet nakomen van screeningsafspraken. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Motivatie Verbeterde BWL
Behandelprogramma van 12 weken bestaande uit 2 individuele sessies van 90 minuten met een focus op motivatie, gevolgd door wekelijkse pdf-modules via e-mail en rapportage van belangrijk gedrag en feedback via e-mail. Deelnemers kiezen uit een van de drie voedingsdoelen en een van de drie fysieke activiteitsdoelen.
Gedragsmatig: Motivatie Verbeterde BWL
Behandelprogramma van 12 weken bestaande uit 2 individuele sessies van 90 minuten met een focus op motivatie, gevolgd door wekelijkse pdf-modules via e-mail en rapportage van belangrijk gedrag en feedback via e-mail. Deelnemers kiezen uit een van de drie voedingsdoelen en een van de drie fysieke activiteitsdoelen.
Actieve vergelijker: Kort gedragsmatig gewichtsverlies (BWL)
Behandelprogramma van 12 weken bestaande uit 2 individuele sessies van 90 minuten, gevolgd door wekelijkse PDF-modules via e-mail en rapportage van belangrijk gedrag en feedback via e-mail. Behandeling consistent met gedragsmatig gewichtsverlies, caloriearm, vetarm dieet. Verhoogde lichamelijke activiteit tot 250 minuten/week.
Gedragsmatig: Kort gedragsmatig gewichtsverlies (BWL)
Behandelprogramma van 12 weken bestaande uit 2 individuele sessies van 90 minuten, gevolgd door wekelijkse PDF-modules via e-mail en rapportage van belangrijk gedrag en feedback via e-mail. Behandeling consistent met gedragsmatig gewichtsverlies, caloriearm, vetarm dieet. Verhoogde lichamelijke activiteit tot 250 minuten/week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid
Tijdsspanne: 12 weken

Primaire doelen zijn onder meer:

Primair doel 1: De haalbaarheid bepalen van een op MI gebaseerde benadering van gewichtsverlies bij jonge volwassenen. Specifiek, om aan te tonen dat we: 1) 18-25-jarigen kunnen werven voor het voorgestelde programma, 2) hen betrokken kunnen houden, zoals blijkt uit >80% aanwezigheid en >80% voltooiing van tracking-/rapportageactiviteiten, en 3) behouden voor beoordelingen, als bewijs door >80% retentie te bereiken bij bezoeken van 12 en 24 weken.
12 weken
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 12 weken
Primair doel 2: onderzoeken of de MIBWL-arm zorgt voor betere therapietrouw (zie doel 1, item 2), retentie, autonome motivatie en tevredenheid, die allemaal gerelateerd kunnen zijn aan beter gewichtsverlies op de lange termijn.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 weken
Om te onderzoeken of de MIBWL-arm een ​​haalbare benadering is voor gewichtsverlies in deze leeftijdsgroep. Specifiek zullen we binnen de groep de gemiddelde gewichtsverandering onderzoeken en het percentage deelnemers dat een klinisch significant gewichtsverlies bereikt (>5%). Hoewel we niet in staat zijn om verschillen te detecteren, zullen we ook verschillen in gemiddelde gewichtsverandering tussen de MIBWL- en BBWL-groepen onderzoeken.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica G LaRose, PhD, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM14613
  • R03DK095959 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motivatie Verbeterde BWL

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren