Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motiverende intervju for vekttap med unge voksne (LiveWellRVA)

25. februar 2016 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Bruk av motiverende intervjuer for å forbedre vekttapsresultater med unge voksne

Denne studien er en 2-arms randomisert kontrollert studie for å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av et MI-basert program for vekttap hos unge voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en 2-arms randomisert kontrollert studie for å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av et MI-basert program for vekttap hos unge voksne. Deltakerne vil bli tildelt enten MI Behavioral Vekttap- eller Behavioral Vekttap-armer - begge armene vil motta et 12-ukers Behavioral Vekttap-program, inkludert 2 individuelle personlige økter, etterfulgt av ukentlige Behavioral Vekttap-moduler, rapportering av nøkkelatferd , og tilbakemelding om fremgang i forhold til mål, alt via e-post. Sesjonsinnholdet vil være ganske forskjellig mellom de to armene, med økt vekt på personlig tilbakemelding i forhold til sunne normer, forsterket autonom motivasjon og valg rundt kosthold og aktivitetsmål i MIBWL-armen. Vurderinger vil finne sted ved 0, og 3 måneder, etterfulgt av exit-intervjuer for å avgrense protokollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-25 år.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 25 og 45 kg/m2.
  • Menn og kvinner vil bli rekruttert.
  • Alle raser og etniske grupper vil bli rekruttert.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mottar for tiden behandling for type 2 diabetes, hypertensjon, hyperlipidemi, eller rapporterer en historie med hjerte- og karsykdommer.
  2. Andre helseproblemer som kan påvirke evnen til å gå for fysisk aktivitet eller være assosiert med utilsiktet vektendring, inkludert kreftbehandling de siste 5 årene eller tuberkulose.
  3. Rapporter en historie med eller nåværende diagnostisert DSM-IV-TR-spiseforstyrrelse (dvs. anorexia nervosa eller bulimia nervosa) eller enhver gjeldende kompenserende atferd (f.eks. oppkast, bruk av avføringsmidler, overdreven trening).
  4. Rapporter en hjertesykdom, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile, eller tap av bevissthet på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Personer som støtter leddproblemer, bruk av reseptbelagte medisiner eller andre medisinske tilstander som kan begrense trening, må innhente skriftlig samtykke fra legen for å delta.
  5. Rapporter en historie med psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller organiske hjernesyndromer; rapportere sykehusinnleggelse for enhver psykiatrisk lidelse innen de siste 12 månedene.
  6. Deltar for tiden i et vekttapsprogram og/eller tar vekttapsmedisiner.
  7. Tapt > 5 % av kroppsvekten i løpet av de siste 6 månedene eller historie med fedmekirurgi.
  8. Deltakelse i andre forskningsstudier som kan forstyrre denne studien.
  9. Har tenkt å flytte utenfor området rundt innenfor tidsrammen for undersøkelsen eller vil være utenfor byen/utilgjengelig i tre eller flere uker i løpet av den første intervensjonsperioden.
  10. Er gravid, ammer, mindre enn 6 måneder etter fødselen, eller planlegger å bli gravid i løpet av tidsrammen for undersøkelsen.
  11. Unnlatelse av å fullføre screeningsavtaler. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Motivasjonsforbedret BWL
12 ukers behandlingsprogram bestående av 2, 90-minutters individuelle økter med fokus på motivasjon, etterfulgt av ukentlige PDF-moduler via e-post, og rapportering av nøkkelatferd og tilbakemelding via e-post. Deltakerne vil velge fra ett av tre kostholdsmål og ett av tre fysisk aktivitetsmål.
Atferdsmessig: Motivasjonsforbedret BWL
12 ukers behandlingsprogram bestående av 2, 90-minutters individuelle økter med fokus på motivasjon, etterfulgt av ukentlige PDF-moduler via e-post, og rapportering av nøkkelatferd og tilbakemelding via e-post. Deltakerne vil velge fra ett av tre kostholdsmål og ett av tre fysisk aktivitetsmål.
Aktiv komparator: Kort atferdsmessig vekttap (BWL)
12-ukers behandlingsprogram bestående av 2, 90-minutters individuelle økter, etterfulgt av ukentlige PDF-moduler via e-post, og rapportering av viktig atferd og tilbakemelding via e-post. Behandling forenlig med atferdsmessig vekttap, lavkalori, lavfettdiett. Økt fysisk aktivitet på opptil 250 minutter/uke.
Atferdsmessig: Kort atferdsmessig vekttap (BWL)
12-ukers behandlingsprogram bestående av 2, 90-minutters individuelle økter, etterfulgt av ukentlige PDF-moduler via e-post, og rapportering av viktig atferd og tilbakemelding via e-post. Behandling forenlig med atferdsmessig vekttap, lavkalori, lavfettdiett. Økt fysisk aktivitet på opptil 250 minutter/uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 12 uker

Primære mål inkluderer:

Primært mål 1: Å bestemme gjennomførbarheten av en MI-basert tilnærming til vekttap hos unge voksne. Nærmere bestemt, for å demonstrere at vi kan: 1) rekruttere 18-25 åringer til det foreslåtte programmet, 2) holde dem engasjert, noe som fremgår av å oppnå >80 % oppmøte og >80 % fullføring av sporings-/rapporteringsaktiviteter, og 3) beholde dem for vurderinger, som bevis ved å oppnå >80 % retensjon ved 12 og 24 ukers besøk.
12 uker
Binding
Tidsramme: 12 uker
Primært mål 2: Å utforske om MIBWL-armen produserer bedre adherens (se mål 1, punkt 2), retensjon, autonom motivasjon og tilfredshet, som alle kan være relatert til bedre vekttap på lang sikt.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekttap
Tidsramme: 12 uker
For å utforske om MIBWL-armen er en levedyktig tilnærming til vekttap i denne aldersgruppen. Spesifikt, innenfor gruppen, vil vi undersøke gjennomsnittlig vektendring og andel deltakere som oppnår et klinisk signifikant vekttap (>5%). Selv om vi ikke har kraft til å oppdage forskjeller, vil vi også utforske forskjeller i gjennomsnittlig vektendring mellom MIBWL- og BBWL-gruppene.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica G LaRose, PhD, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HM14613
  • R03DK095959 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motivasjonsforbedret BWL

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere