Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мотивационное интервью для похудения с молодыми людьми (LiveWellRVA)

25 февраля 2016 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Использование мотивационного интервью для улучшения результатов похудения у молодых людей

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами для оценки осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности основанной на МИ программы снижения веса у молодых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами для оценки осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности основанной на МИ программы снижения веса у молодых людей. Участники будут распределены либо в группу MI «Поведенческая потеря веса», либо в группу «Поведенческая потеря веса» — обе группы получат 12-недельную программу «Поведенческая потеря веса», включающую 2 индивидуальных очных занятия, за которыми следуют еженедельные модули «Поведенческая потеря веса» с отчетами об основных поведенческих особенностях. , а также отзывы о прогрессе в достижении целей по электронной почте. Содержание сеанса будет весьма различаться между двумя группами, с повышенным акцентом на персонализированную обратную связь относительно здоровых норм, усиление автономной мотивации и выбор целей в отношении диеты и активности в группе MIBWL. Оценки будут проводиться в 0 и 3 месяца, после чего будут проведены выходные интервью, чтобы помочь уточнить протокол.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте 18-25 лет.
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 25 до 45 кг/м2.
  • Будут набирать мужчин и женщин.
  • Все расы и этнические группы будут завербованы.

Критерий исключения:

  1. В настоящее время получают лечение от диабета 2 типа, гипертонии, гиперлипидемии или сообщают о сердечно-сосудистых заболеваниях в анамнезе.
  2. Другие проблемы со здоровьем, которые могут повлиять на способность ходить для физической активности или быть связаны с непреднамеренным изменением веса, включая лечение рака в течение последних 5 лет или туберкулеза.
  3. Сообщите об истории или текущем диагностированном расстройстве пищевого поведения по DSM-IV-TR (например, нервной анорексии или нервной булимии) или любом текущем компенсаторном поведении (например, рвоте, использовании слабительных, чрезмерных физических нагрузках).
  4. Сообщите о состоянии сердца, боли в груди во время активности или отдыха или о потере сознания с помощью Опросника готовности к физической активности (PAR-Q). Лица, одобряющие проблемы с суставами, использование отпускаемых по рецепту лекарств или другие медицинские условия, которые могут ограничить физические упражнения, должны будут получить письменное согласие врача на участие.
  5. Сообщите историю любого психотического расстройства, биполярного расстройства или органических мозговых синдромов; сообщить о госпитализации по поводу любого психического расстройства в течение последних 12 месяцев.
  6. В настоящее время участвуете в программе по снижению веса и/или принимаете лекарства для похудения.
  7. Потеря > 5% массы тела за последние 6 месяцев или бариатрическая хирургия в анамнезе.
  8. Участие в любом другом научном исследовании, которое может помешать этому исследованию.
  9. Намерены выехать за пределы окрестностей в течение периода расследования или будут находиться за пределами города/недоступны в течение трех или более недель в течение начального периода вмешательства.
  10. Беременны, кормите грудью, менее 6 месяцев после родов или планируют забеременеть в течение периода исследования.
  11. Невыполнение назначений на скрининг. -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мотивация Расширенный BWL
12-недельная программа лечения, состоящая из 2 90-минутных индивидуальных занятий с акцентом на мотивацию, за которыми следуют еженедельные модули PDF по электронной почте, а также отчеты о ключевых моделях поведения и отзывы по электронной почте. Участники выберут одну из трех диетических целей и одну из трех целей физической активности.
Поведенческий: Мотивация Расширенный BWL
12-недельная программа лечения, состоящая из 2 90-минутных индивидуальных занятий с акцентом на мотивацию, за которыми следуют еженедельные модули PDF по электронной почте, а также отчеты о ключевых моделях поведения и отзывы по электронной почте. Участники выберут одну из трех диетических целей и одну из трех целей физической активности.
Активный компаратор: Кратковременная поведенческая потеря веса (BWL)
12-недельная лечебная программа, состоящая из 2 90-минутных индивидуальных занятий, за которыми следуют еженедельные модули PDF по электронной почте, а также отчеты о ключевых поведенческих реакциях и отзывы по электронной почте. Лечение в соответствии с поведенческой потерей веса, низкокалорийной, обезжиренной диетой. Увеличение физической активности до 250 минут в неделю.
Поведенческий: Кратковременная поведенческая потеря веса (BWL)
12-недельная лечебная программа, состоящая из 2 90-минутных индивидуальных занятий, за которыми следуют еженедельные модули PDF по электронной почте, а также отчеты о ключевых поведенческих реакциях и отзывы по электронной почте. Лечение в соответствии с поведенческой потерей веса, низкокалорийной, обезжиренной диетой. Увеличение физической активности до 250 минут в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость
Временное ограничение: 12 недель

Основные цели включают в себя:

Основная цель 1: Определить целесообразность основанного на ИМ подхода к снижению веса у молодых людей. В частности, чтобы продемонстрировать, что мы можем: 1) набирать 18-25-летних в предлагаемую программу, 2) поддерживать их вовлеченность, о чем свидетельствует достижение > 80% посещаемости и > 80% выполнения действий по отслеживанию/отчетности, и 3) удерживать их для оценки в качестве доказательства путем достижения удержания >80% при посещениях через 12 и 24 недели.
12 недель
Приверженность
Временное ограничение: 12 недель
Основная цель 2: изучить, обеспечивает ли группа MIBWL лучшую приверженность (см. Цель 1, пункт 2), удержание, автономную мотивацию и удовлетворенность, все из которых могут быть связаны с лучшими потерями веса в долгосрочной перспективе.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря веса
Временное ограничение: 12 недель
Изучить, является ли группа MIBWL жизнеспособным подходом к снижению веса в этой возрастной группе. В частности, внутри группы мы изучим среднее изменение веса и долю участников, достигших клинически значимой потери веса (> 5%). Хотя у нас нет возможности обнаруживать различия, мы также изучим различия в среднем изменении веса между группами MIBWL и BBWL.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Jessica G LaRose, PhD, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HM14613
  • R03DK095959 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мотивация Расширенный BWL

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться