Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motiverande intervju för viktminskning med unga vuxna (LiveWellRVA)

25 februari 2016 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University

Använda motiverande intervjuer för att förbättra viktminskningsresultat med unga vuxna

Denna studie är en 2-armars randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och preliminära effektiviteten av ett MI-baserat program för viktminskning hos unga vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en 2-armars randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och preliminära effektiviteten av ett MI-baserat program för viktminskning hos unga vuxna. Deltagarna kommer att tilldelas antingen MI Behavioral Weight Loss eller Behavioural Weight Loss-armarna - båda armarna kommer att få ett 12-veckors beteendemässigt viktminskningsprogram, inklusive 2 individuella personliga sessioner, följt av veckovis Behavioral Weight Loss-moduler, rapportering av nyckelbeteenden , och feedback om framsteg i förhållande till mål, allt via e-post. Sessionsinnehållet kommer att vara ganska distinkt mellan de två armarna, med en ökad tonvikt på personlig feedback i förhållande till hälsosamma normer, vilket ökar den autonoma motivationen och valet kring kost- och aktivitetsmål i MIBWL-armen. Bedömningar kommer att ske vid 0 och 3 månader, följt av exitintervjuer för att förfina protokollet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18-25 år.
  • Body Mass Index (BMI) mellan 25 och 45 kg/m2.
  • Män och kvinnor kommer att rekryteras.
  • Alla raser och etniska grupper kommer att rekryteras.

Exklusions kriterier:

  1. Får för närvarande behandling för typ 2-diabetes, högt blodtryck, hyperlipidemi, eller rapporterar en historia av hjärt-kärlsjukdom.
  2. Andra hälsoproblem som kan påverka förmågan att gå för fysisk aktivitet eller vara associerade med oavsiktlig viktförändring, inklusive cancerbehandling inom de senaste 5 åren eller tuberkulos.
  3. Rapportera en historia av eller aktuell diagnostiserad DSM-IV-TR ätstörning (d.v.s. anorexia nervosa eller bulimia nervosa) eller något aktuellt kompensatoriskt beteende (t.ex. kräkningar, laxerande användning, överdriven träning).
  4. Rapportera hjärttillstånd, bröstsmärtor under perioder av aktivitet eller vila, eller medvetslöshet på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Individer som stöder ledproblem, användning av receptbelagda läkemedel eller andra medicinska tillstånd som kan begränsa träningen kommer att behöva inhämta skriftligt läkares medgivande för att delta.
  5. Rapportera en historia av någon psykotisk störning, bipolär sjukdom eller organiska hjärnsyndrom; anmäla sjukhusvistelse för någon psykiatrisk störning inom de senaste 12 månaderna.
  6. Deltar för närvarande i ett viktminskningsprogram och/eller tar viktminskningsmedicin.
  7. Förlorat > 5 % av kroppsvikten under de senaste 6 månaderna eller tidigare av bariatrisk operation.
  8. Deltagande i någon annan forskningsstudie som kan störa denna studie.
  9. Avser att flytta utanför det omgivande området inom undersökningens tidsram eller kommer att vara utanför stan/otillgänglig i tre eller fler veckor under den inledande interventionsperioden.
  10. Är gravid, ammar, mindre än 6 månader efter förlossningen eller planerar att bli gravid under utredningens tidsram.
  11. Misslyckande med att slutföra tid för screening. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Motivation Enhanced BWL
12 veckors behandlingsprogram bestående av 2, 90-minuters individuella sessioner med fokus på motivation, följt av veckovisa PDF-moduler via e-post, och rapportering av nyckelbeteenden och feedback via e-post. Deltagarna kommer att välja från ett av tre dietmål och ett av tre fysiska aktivitetsmål.
Beteende: Motivation Enhanced BWL
12 veckors behandlingsprogram bestående av 2, 90-minuters individuella sessioner med fokus på motivation, följt av veckovisa PDF-moduler via e-post, och rapportering av nyckelbeteenden och feedback via e-post. Deltagarna kommer att välja från ett av tre dietmål och ett av tre fysiska aktivitetsmål.
Aktiv komparator: Kort beteendemässig viktminskning (BWL)
12 veckors behandlingsprogram bestående av 2, 90-minuters individuella sessioner, följt av veckovisa PDF-moduler via e-post, och rapportering av viktiga beteenden och feedback via e-post. Behandling som överensstämmer med beteendemässig viktminskning, lågkalori-, fettsnål kost. Ökad fysisk aktivitet med upp till 250 minuter/vecka.
Beteende: Kort beteendemässig viktminskning (BWL)
12 veckors behandlingsprogram bestående av 2, 90-minuters individuella sessioner, följt av veckovisa PDF-moduler via e-post, och rapportering av viktiga beteenden och feedback via e-post. Behandling som överensstämmer med beteendemässig viktminskning, lågkalori-, fettsnål kost. Ökad fysisk aktivitet med upp till 250 minuter/vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet
Tidsram: 12 veckor

Primära mål inkluderar:

Primärt mål 1: Att fastställa genomförbarheten av en MI-baserad metod för viktminskning hos unga vuxna. Specifikt för att visa att vi kan: 1) rekrytera 18-25-åringar till det föreslagna programmet, 2) hålla dem engagerade, vilket framgår av att uppnå >80 % närvaro och >80 % slutförande av spårnings-/rapporteringsaktiviteter, och 3) behålla dem för bedömningar, som bevis genom att uppnå >80 % retention vid 12 och 24 veckors besök.
12 veckor
Efterlevnad
Tidsram: 12 veckor
Primärt mål 2: Att undersöka om MIBWL-armen ger bättre vidhäftning (se Mål 1, punkt 2), retention, autonom motivation och tillfredsställelse, vilket allt kan vara relaterat till bättre viktminskningar på lång sikt.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: 12 veckor
Att undersöka om MIBWL-armen är ett hållbart sätt att gå ner i vikt i denna åldersgrupp. Specifikt inom gruppen kommer vi att undersöka genomsnittlig viktförändring och andelen deltagare som uppnår en kliniskt signifikant viktminskning (>5%). Även om vi inte är drivna att upptäcka skillnader, kommer vi också att utforska skillnader i medelviktsförändring mellan MIBWL- och BBWL-grupperna.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica G LaRose, PhD, Virginia Commonwealth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HM14613
  • R03DK095959 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Motivation Enhanced BWL

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera