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젊은 성인과의 체중 감량을 위한 동기 부여 인터뷰 (LiveWellRVA)

2016년 2월 25일 업데이트: Virginia Commonwealth University

젊은 성인의 체중 감량 결과를 개선하기 위해 동기 부여 인터뷰 사용

이 연구는 젊은 성인의 체중 감량을 위한 MI 기반 프로그램의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가하기 위한 2군 무작위 대조 시험입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 젊은 성인의 체중 감량을 위한 MI 기반 프로그램의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가하기 위한 2군 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 MI 행동 체중 감소 또는 행동 체중 감소 부문에 배정됩니다. 두 부문 모두 2개의 개인 대면 세션을 포함하는 12주 행동 체중 감량 프로그램을 받은 후 주간 행동 체중 감소 모듈, 주요 행동 보고를 받게 됩니다. , 그리고 목표 대비 진행 상황에 대한 피드백은 모두 이메일을 통해 제공됩니다. 세션 내용은 건강 규범과 관련된 개인화된 피드백에 대한 강조가 증가하고, 자율적 동기 부여를 강화하고, MIBWL 부문에서 다이어트 및 활동 목표를 둘러싼 선택을 통해 두 부문 간에 상당히 뚜렷할 것입니다. 평가는 0, 3개월에 실시되며 프로토콜을 개선하는 데 도움이 되는 종료 인터뷰가 이어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-25세 사이.
  • 25~45kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI).
  • 남녀 모집합니다.
  • 모든 인종 및 민족 그룹이 모집됩니다.

제외 기준:

  1. 현재 제2형 당뇨병, 고혈압, 고지혈증으로 치료를 받고 있거나 심혈관 질환의 병력이 있는 경우.
  2. 지난 5년 이내의 암 치료 또는 결핵을 포함하여 신체 활동을 위해 걸을 수 있는 능력에 영향을 미치거나 의도하지 않은 체중 변화와 관련될 수 있는 기타 건강 문제.
  3. DSM-IV-TR 섭식 장애(예: 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증) 또는 현재 보상 행동(예: 구토, 완하제 사용, 과도한 운동)의 병력 또는 현재 진단을 보고합니다.
  4. 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)에 심장 상태, 활동 또는 휴식 기간 동안의 흉통 또는 의식 상실을 보고하십시오. 관절 문제, 처방약 사용 또는 운동을 제한할 수 있는 기타 의학적 상태를 지지하는 개인은 참가를 위해 의사의 서면 동의를 받아야 합니다.
  5. 정신병적 장애, 양극성 장애 또는 기질적 뇌 증후군의 병력을 보고하십시오. 지난 12개월 이내에 정신과적 장애로 인한 입원을 보고해야 합니다.
  6. 현재 체중 감량 프로그램에 참여 중이거나 체중 감량 약물을 복용하고 있습니다.
  7. 지난 6개월 동안 체중의 > 5% 손실 또는 비만 수술 병력.
  8. 이 연구를 방해할 수 있는 다른 연구에 참여.
  9. 조사 기간 내에 주변 지역 밖으로 이동할 의향이 있거나 초기 개입 기간 동안 3주 이상 시외로 나가거나 사용할 수 없습니다.
  10. 임신 중이거나 수유 중이거나 산후 6개월 미만이거나 조사 기간 동안 임신할 계획이 있는 경우.
  11. 검사 예약을 완료하지 못했습니다. -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 동기 부여 강화 BWL
동기 부여에 중점을 둔 2개의 90분 개별 세션으로 구성된 12주 치료 프로그램, 이메일을 통한 주간 PDF 모듈, 이메일을 통한 주요 행동 및 피드백 보고. 참가자는 세 가지 식단 목표 중 하나와 세 가지 신체 활동 목표 중 하나를 선택합니다.
동기 부여에 중점을 둔 2개의 90분 개별 세션으로 구성된 12주 치료 프로그램, 이메일을 통한 주간 PDF 모듈, 이메일을 통한 주요 행동 및 피드백 보고. 참가자는 세 가지 식단 목표 중 하나와 세 가지 신체 활동 목표 중 하나를 선택합니다.
활성 비교기: 단기 행동 체중 감소(BWL)
2개의 90분 개별 세션으로 구성된 12주 치료 프로그램, 이메일을 통한 주간 PDF 모듈, 이메일을 통한 주요 행동 및 피드백 보고. 행동적 체중 감소, 저칼로리, 저지방 식이 요법과 일치하는 치료. 주당 최대 250분의 신체 활동 증가.
2개의 90분 개별 세션으로 구성된 12주 치료 프로그램, 이메일을 통한 주간 PDF 모듈, 이메일을 통한 주요 행동 및 피드백 보고. 행동적 체중 감소, 저칼로리, 저지방 식이 요법과 일치하는 치료. 주당 최대 250분의 신체 활동 증가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행할 수 있음
기간: 12주

주요 목표는 다음과 같습니다.

기본 목표 1: 젊은 성인의 체중 감소에 대한 MI 기반 접근 방식의 타당성을 결정합니다. 특히 1) 18-25세를 제안된 프로그램에 모집하고, 2) 참여율을 80% 이상 달성하고 활동 추적/보고 활동을 80% 이상 완료하여 참여를 유지하고, 3) 유지할 수 있음을 입증합니다. 12주 및 24주 방문에서 >80% 유지율을 달성하여 증거로 평가용으로 사용합니다.

12주
부착
기간: 12주
1차 목표 2: MIBWL 암이 더 나은 순응도(목표 1, 항목 2 참조), 유지, 자율적 동기 부여 및 만족을 생성하는지 여부를 탐색합니다. 이 모든 것은 장기적으로 더 나은 체중 감량과 관련이 있을 수 있습니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 감량
기간: 12주
MIBWL 암이 이 연령대의 체중 감량에 실행 가능한 접근 방식인지 여부를 탐색합니다. 특히, 그룹 내에서 평균 체중 변화와 임상적으로 유의미한 체중 감소(>5%)를 달성한 참가자의 비율을 조사합니다. 차이를 감지할 수는 없지만 MIBWL 그룹과 BBWL 그룹 간의 평균 체중 변화의 차이도 탐색합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jessica G LaRose, PhD, Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 10일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HM14613
  • R03DK095959 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

동기 부여 강화 BWL에 대한 임상 시험

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